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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05318001
임산부 족저근막의 생체역학적 및 점탄성 특성
2022년 4월 15일 업데이트: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
임신부 족저근막의 임신 3개월 특이적 생체역학적 특성 및 점탄성 특성의 규범적 가치에 관한 연구
지지면인 발은 임신 중에 발생하는 생리적 이완과 생체역학적 변화에 적응합니다.
이번 적응에서는 족궁의 높이를 유지하는 데 매우 중요한 역할을 하는 족저근막이 어떻게 변화를 겪는지는 객관적으로 밝혀지지 않았다.
따라서 본 연구의 목적은 임신 중 발 구조의 변화에 적응하는 족저근막의 삼분기 특유의 생체역학적 특성과 점탄성 특성의 규범적 가치를 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
163
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- İstanbul medeniyet University
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부수사관:
- Merve CAN, Msc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임산부(첫 임신)
설명
포함 기준:
- 첫 임신
- 임신 초기에 있는 경우
- 그들은 18-40 세 사이입니다
- 임신 전 체질량 지수(BMI) < 30kg/m2
제외 기준:
- 근막의 생체역학적 또는 점탄성 특성에 영향을 미치는 결합 조직 질환의 존재
- 측정 부위의 피부 무결성 저하
- 근골격계 장애 및 생체역학적 정렬의 정상 편차를 유발할 수 있는 정형외과, 신경계, 류마티스 문제의 존재
- 지난 6개월 동안 하지 및 발-발목 부위의 수술 또는 골절 병력
- 제1형, 제2형 당뇨병, 임신성 당뇨병(GDM), 자간전증과 같은 대사 장애 정의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹: 임산부(첫 임신)
이 그룹은 임신 초기의 여성으로 구성됩니다.
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족저근막의 생체역학적(Tone-Hz, Stiffness-N/m 및 감소) 및 점탄성(creep 및 이완 시간-ms) 속성은 옆으로 누운 자세에서 측정됩니다. 발목을 중립 위치에서 측정합니다.
발 길이와 너비가 측정됩니다.
두 발의 주상하강량을 측정합니다.
발 자세는 발 자세 지수에 따라 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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족저근막의 생체역학적 특성 평가
기간: 12주, 22주 및 34주에 족저근막의 기준 강성 값으로부터의 변화 측정.
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옆으로 누운 자세에서 발바닥 근막의 강성(N/m) 측정(MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia).
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12주, 22주 및 34주에 족저근막의 기준 강성 값으로부터의 변화 측정.
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족저근막의 생체역학적 특성 평가
기간: 12주, 22주 및 34주에 족저근막의 기저선 감소 값으로부터의 변화 측정.
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옆으로 누운 자세에서 족저근막의 생체역학적 감소 측정(MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia).
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12주, 22주 및 34주에 족저근막의 기저선 감소 값으로부터의 변화 측정.
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족저근막의 생체역학적 특성 평가
기간: 12주, 22주 및 34주에 발바닥 근막의 기준 톤 값으로부터의 변화 측정.
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옆으로 누운 자세에서 발바닥 근막의 색조(Hz) 측정(MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia).
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12주, 22주 및 34주에 발바닥 근막의 기준 톤 값으로부터의 변화 측정.
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족저근막의 점탄성 특성 평가
기간: 12주, 22주 및 34주에 족저근막의 기준 크리프 값으로부터의 변화 측정.
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옆으로 누운 자세에서 족저근막 크립 측정(MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia).
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12주, 22주 및 34주에 족저근막의 기준 크리프 값으로부터의 변화 측정.
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족저근막의 점탄성 특성 평가
기간: 12주, 22주 및 34주에 족저근막의 기저 이완 시간 값으로부터의 변화 측정.
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옆으로 누운 자세에서 발바닥 근막의 이완 시간(ms) 측정(MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia).
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12주, 22주 및 34주에 족저근막의 기저 이완 시간 값으로부터의 변화 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 평가
기간: 12주, 22주 및 34주에 기준선 체중의 변화 측정.
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체중(kg)을 측정합니다.
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12주, 22주 및 34주에 기준선 체중의 변화 측정.
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체질량지수(BMI) 평가
기간: 12주, 22주 및 34주에 베이스라인 BMI로부터의 변화 측정.
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BMI는 사람의 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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12주, 22주 및 34주에 베이스라인 BMI로부터의 변화 측정.
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발 형태학적 특성 평가
기간: 12주, 22주 및 34주에 베이스라인 발 너비의 변화 측정.
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발넓이(cm)를 측정합니다
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12주, 22주 및 34주에 베이스라인 발 너비의 변화 측정.
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발 형태학적 특성 평가
기간: 12주, 22주 및 34주에 기준 발 길이의 변화 측정.
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발길이(cm)를 측정합니다
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12주, 22주 및 34주에 기준 발 길이의 변화 측정.
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발 이동성 평가
기간: 12주, 22주 및 34주에 기준선 배꼽 드롭 값의 변화 측정.
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Navicular 낙하 값이 측정됩니다.
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12주, 22주 및 34주에 기준선 배꼽 드롭 값의 변화 측정.
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발 자세 평가
기간: 12주, 22주 및 34주에 베이스라인 발 자세 특성의 변화 측정.
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발 자세는 발 자세 지수에 따라 평가됩니다.
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12주, 22주 및 34주에 베이스라인 발 자세 특성의 변화 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Challis JR, Lockwood CJ, Myatt L, Norman JE, Strauss JF 3rd, Petraglia F. Inflammation and pregnancy. Reprod Sci. 2009 Feb;16(2):206-15. doi: 10.1177/1933719108329095.
- Cherni Y, Desseauve D, Decatoire A, Veit-Rubinc N, Begon M, Pierre F, Fradet L. Evaluation of ligament laxity during pregnancy. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2019 May;48(5):351-357. doi: 10.1016/j.jogoh.2019.02.009. Epub 2019 Feb 20.
- Segal NA, Boyer ER, Teran-Yengle P, Glass NA, Hillstrom HJ, Yack HJ. Pregnancy leads to lasting changes in foot structure. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Mar;92(3):232-40. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827443a9.
- Huang J, Qin K, Tang C, Zhu Y, Klein CS, Zhang Z, Liu C. Assessment of Passive Stiffness of Medial and Lateral Heads of Gastrocnemius Muscle, Achilles Tendon, and Plantar Fascia at Different Ankle and Knee Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7570-7576. doi: 10.12659/MSM.909550.
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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