Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af Plantar Fascia hos gravide kvinder
21. marts 2025 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Undersøgelse af normative værdier af trimester-specifikke biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af Plantar Fascia hos gravide kvinder
Fødderne, som er støtteflader, er tilpasset den fysiologiske afspænding og biomekaniske forandringer, der opstår under graviditeten.
I denne tilpasning er det ikke objektivt afklaret, hvordan plantarfascien, som spiller en meget vigtig rolle for at opretholde højden af plantarbuen, undergår en forandring.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge de normative værdier af trimester-specifikke biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af plantar fascia, som tilpasser sig ændringer i fodstruktur under graviditeten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
172
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder (førstegangsgraviditet)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første gangs graviditet
- At være i første trimester af graviditeten
- De er mellem 18-40 år
- Før graviditeten Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver bindevævssygdom, der ville påvirke fasciaens biomekaniske eller viskoelastiske egenskaber
- Forringelse af hudens integritet i måleområder
- Tilstedeværelse af ortopædiske, neurologiske, gigtproblemer, der kan forårsage muskuloskeletale lidelser og afvigelser fra det normale i biomekanisk justering
- Anamnese med operation eller fraktur i underekstremiteten og fod-ankelregionen inden for de sidste 6 måneder
- Definition af metaboliske lidelser såsom type I, II diabetes, svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), præeklampsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Første trimester gravide kvinder (første graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder i første trimester og i første trimester af graviditeten
|
De biomekaniske (Tone-Hz, Stivhed-N/m og dekrement) og viskoelastiske (krybe- og afspændingstid-ms) egenskaber af plantar fascia vil blive målt i sideliggende stilling. Måling foretages med anklen i neutral position.
Fodens længde og bredde vil blive målt.
Mængden af navikulært fald på begge fødder vil blive målt.
Fodstilling vil blive evalueret i henhold til Foot Posture Index.
|
|
Anden trimester gravide kvinder (første graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder i andet trimester og i første trimester af graviditeten
|
De biomekaniske (Tone-Hz, Stivhed-N/m og dekrement) og viskoelastiske (krybe- og afspændingstid-ms) egenskaber af plantar fascia vil blive målt i sideliggende stilling. Måling foretages med anklen i neutral position.
Fodens længde og bredde vil blive målt.
Mængden af navikulært fald på begge fødder vil blive målt.
Fodstilling vil blive evalueret i henhold til Foot Posture Index.
|
|
Tredje trimester gravide kvinder (første graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder i tredje trimester og i første trimester af graviditeten
|
De biomekaniske (Tone-Hz, Stivhed-N/m og dekrement) og viskoelastiske (krybe- og afspændingstid-ms) egenskaber af plantar fascia vil blive målt i sideliggende stilling. Måling foretages med anklen i neutral position.
Fodens længde og bredde vil blive målt.
Mængden af navikulært fald på begge fødder vil blive målt.
Fodstilling vil blive evalueret i henhold til Foot Posture Index.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af biomekaniske egenskaber ved plantar fascia
Tidsramme: Målingen af baseline-stivhedsværdierne for plantar fascia mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
Måling af stivheden (n/m) af plantar fascia (med myotonpro, myoton As, Tallin, Estland) i den side liggende position.
|
Målingen af baseline-stivhedsværdierne for plantar fascia mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
|
|
Evaluering af biomekaniske egenskaber ved plantar fascia
Tidsramme: Målingen af baseline-redskabsværdierne for plantar fascia mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
Måling af nedbrydningen af plantar fascia (med Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) i den liggende position.
|
Målingen af baseline-redskabsværdierne for plantar fascia mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
|
Evaluering af biomekaniske egenskaber ved plantar fascia
Tidsramme: Målingen af baseline-toneværdierne for plantar fascia mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
Måling af tonen (Hz) af Plantar Fascia (med Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) i den liggende position.
|
Målingen af baseline-toneværdierne for plantar fascia mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
|
Evaluering af viskoelastiske egenskaber ved plantar fascia
Tidsramme: Målingen af baseline-krybværdierne for plantar fascia mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
Måling af krybningen af plantar fascia (med Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) i den liggende position.
|
Målingen af baseline-krybværdierne for plantar fascia mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
|
Evaluering af viskoelastiske egenskaber ved plantar fascia
Tidsramme: Målingen af baseline-afslapningstidværdierne for plantar fascia mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
Måling af afslapningstiden (MS) af Plantar Fascia (med Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) i den sidestigning.
|
Målingen af baseline-afslapningstidværdierne for plantar fascia mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kropsvægt
Tidsramme: Målingen af baseline-kropsvægten mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
Kropsvægt (kg) måles
|
Målingen af baseline-kropsvægten mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
|
Evaluering af kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Målingen af baseline BMI mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
BMI beregnes som persons vægt i kg divideret med kvadratet med højden i meter
|
Målingen af baseline BMI mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
|
Evaluering af fodmorfologiske egenskaber
Tidsramme: Målingen af baseline fodbredden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
Fodbredde (CM) måles
|
Målingen af baseline fodbredden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
|
Evaluering af fodmorfologiske egenskaber
Tidsramme: Målingen af baseline-fodlængden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
Fodlængde (CM) måles
|
Målingen af baseline-fodlængden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
|
Evaluering af fodmobilitet
Tidsramme: Målingen af de baseline navikulære dråbeværdier mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
Navikulære dråbeværdier måles
|
Målingen af de baseline navikulære dråbeværdier mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
|
Evaluering af fodholdning
Tidsramme: Målingen af baseline-fodens holdningskarakteristika mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
Fodstilling evalueres i henhold til fodstillingsindeks.
|
Målingen af baseline-fodens holdningskarakteristika mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Challis JR, Lockwood CJ, Myatt L, Norman JE, Strauss JF 3rd, Petraglia F. Inflammation and pregnancy. Reprod Sci. 2009 Feb;16(2):206-15. doi: 10.1177/1933719108329095.
- Cherni Y, Desseauve D, Decatoire A, Veit-Rubinc N, Begon M, Pierre F, Fradet L. Evaluation of ligament laxity during pregnancy. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2019 May;48(5):351-357. doi: 10.1016/j.jogoh.2019.02.009. Epub 2019 Feb 20.
- Segal NA, Boyer ER, Teran-Yengle P, Glass NA, Hillstrom HJ, Yack HJ. Pregnancy leads to lasting changes in foot structure. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Mar;92(3):232-40. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827443a9.
- Huang J, Qin K, Tang C, Zhu Y, Klein CS, Zhang Z, Liu C. Assessment of Passive Stiffness of Medial and Lateral Heads of Gastrocnemius Muscle, Achilles Tendon, and Plantar Fascia at Different Ankle and Knee Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7570-7576. doi: 10.12659/MSM.909550.
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
8. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .