- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05318001
Biomechanische und viskoelastische Eigenschaften der Plantarfaszie bei Schwangeren
Untersuchung normativer Werte trimesterspezifischer biomechanischer und viskoelastischer Eigenschaften der Plantarfaszie bei Schwangeren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn
- Istanbul Medeniyet University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstmalige Schwangerschaft
- Im ersten Trimester der Schwangerschaft sein
- Sie sind zwischen 18 und 40 Jahre alt
- Body-Mass-Index (BMI) vor der Schwangerschaft < 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Bindegewebserkrankung, die die biomechanischen oder viskoelastischen Eigenschaften der Faszien beeinträchtigen würde
- Verschlechterung der Hautintegrität in den Messbereichen
- Vorhandensein von orthopädischen, neurologischen, rheumatischen Problemen, die Muskel-Skelett-Erkrankungen und Abweichungen von der normalen biomechanischen Ausrichtung verursachen können
- Vorgeschichte einer Operation oder Fraktur in der unteren Extremität und im Fuß-Knöchel-Bereich in den letzten 6 Monaten
- Definition von Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes Typ I, II, Gestationsdiabetes (GDM), Präeklampsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schwangere Frauen im ersten Trimester (erste Schwangerschaft)
Diese Gruppe wird aus Frauen im ersten Trimester und im ersten Trimester der Schwangerschaft bestehen
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Die biomechanischen (Ton-Hz, Steifigkeit-N/m und Dekrement) und viskoelastischen (Kriech- und Relaxationszeit-ms) Eigenschaften der Plantarfaszie werden in Seitenlage gemessen. Die Messungen werden mit dem Knöchel in neutraler Position durchgeführt.
Fußlänge und -breite werden gemessen.
Die Höhe des Strahlbeinabfalls beider Füße wird gemessen.
Die Fußhaltung wird anhand des Foot Posture Index bewertet.
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Schwangere Frauen im zweiten Trimester (erste Schwangerschaft)
Diese Gruppe wird aus Frauen im zweiten Trimester und im ersten Schwangerschaftstrimester bestehen
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Die biomechanischen (Ton-Hz, Steifigkeit-N/m und Dekrement) und viskoelastischen (Kriech- und Relaxationszeit-ms) Eigenschaften der Plantarfaszie werden in Seitenlage gemessen. Die Messungen werden mit dem Knöchel in neutraler Position durchgeführt.
Fußlänge und -breite werden gemessen.
Die Höhe des Strahlbeinabfalls beider Füße wird gemessen.
Die Fußhaltung wird anhand des Foot Posture Index bewertet.
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Schwangere Frauen des dritten Trimesters (erste Schwangerschaft)
Diese Gruppe wird aus Frauen im dritten Trimester und im ersten Trimester der Schwangerschaft bestehen
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Die biomechanischen (Ton-Hz, Steifigkeit-N/m und Dekrement) und viskoelastischen (Kriech- und Relaxationszeit-ms) Eigenschaften der Plantarfaszie werden in Seitenlage gemessen. Die Messungen werden mit dem Knöchel in neutraler Position durchgeführt.
Fußlänge und -breite werden gemessen.
Die Höhe des Strahlbeinabfalls beider Füße wird gemessen.
Die Fußhaltung wird anhand des Foot Posture Index bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Plantarfaszie
Zeitfenster: Die Messung der Grundsteifigkeitswerte der Plantarfaszie zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
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Messung der Steifheit (N/m) der Plantarfaszie (mit Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) in der Seite der Seite liegende Position.
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Die Messung der Grundsteifigkeitswerte der Plantarfaszie zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen.
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Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Plantarfaszie
Zeitfenster: Die Messung der Basis-Decrement-Werte der Plantarfaszie zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Messung der Abnahme der Plantarfaszie (mit Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) in der Seite der Seite liegende Position.
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Die Messung der Basis-Decrement-Werte der Plantarfaszie zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Plantarfaszie
Zeitfenster: Die Messung der Basis-Ton-Werte der Plantarfaszie zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Messung des Tons (Hz) der Plantarfaszie (mit Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) in der Seite liegt.
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Die Messung der Basis-Ton-Werte der Plantarfaszie zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften der Plantarfaszie
Zeitfenster: Die Messung der Basiskriechwerte der Plantarfaszie zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Messung des Kriechens der Plantarfaszie (mit Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) in der Seite der Seite liegende Position.
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Die Messung der Basiskriechwerte der Plantarfaszie zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften der Plantarfaszie
Zeitfenster: Die Messung der Basisrelaxationszeitwerte der Plantarfaszie zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Messung der Entspannungszeit (MS) der Plantarfaszie (mit Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) in der Seite der Seite liegende Position.
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Die Messung der Basisrelaxationszeitwerte der Plantarfaszie zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Körpergewichts
Zeitfenster: Die Messung des Basiskörpergewichts zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Körpergewicht (kg) wird gemessen
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Die Messung des Basiskörpergewichts zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Bewertung des Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Die Messung des Basis-BMI zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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BMI wird als Gewicht der Person in Kilogramm berechnet, geteilt durch das Höhepunkt der Höhe in Metern
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Die Messung des Basis-BMI zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Bewertung der morphologischen Fußeigenschaften
Zeitfenster: Die Messung der Basisfußbreite zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Fußbreite (CM) wird gemessen
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Die Messung der Basisfußbreite zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Bewertung der morphologischen Fußeigenschaften
Zeitfenster: Die Messung der Grundlinienfußlänge zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Fußlänge (cm) wird gemessen
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Die Messung der Grundlinienfußlänge zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Bewertung der Fußmobilität
Zeitfenster: Die Messung der Basisnavikulationsabfallwerte zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Navikuläre Tropfenwerte werden gemessen
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Die Messung der Basisnavikulationsabfallwerte zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Bewertung der Fußhaltung
Zeitfenster: Die Messung der Basisfußhaltungseigenschaften zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Die Fußhaltung wird gemäß dem Fußhaltungsindex bewertet.
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Die Messung der Basisfußhaltungseigenschaften zwischen 10 und 14 Wochen, zwischen 20 und 24 Wochen und zwischen 32 und 36 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Challis JR, Lockwood CJ, Myatt L, Norman JE, Strauss JF 3rd, Petraglia F. Inflammation and pregnancy. Reprod Sci. 2009 Feb;16(2):206-15. doi: 10.1177/1933719108329095.
- Cherni Y, Desseauve D, Decatoire A, Veit-Rubinc N, Begon M, Pierre F, Fradet L. Evaluation of ligament laxity during pregnancy. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2019 May;48(5):351-357. doi: 10.1016/j.jogoh.2019.02.009. Epub 2019 Feb 20.
- Segal NA, Boyer ER, Teran-Yengle P, Glass NA, Hillstrom HJ, Yack HJ. Pregnancy leads to lasting changes in foot structure. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Mar;92(3):232-40. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827443a9.
- Huang J, Qin K, Tang C, Zhu Y, Klein CS, Zhang Z, Liu C. Assessment of Passive Stiffness of Medial and Lateral Heads of Gastrocnemius Muscle, Achilles Tendon, and Plantar Fascia at Different Ankle and Knee Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7570-7576. doi: 10.12659/MSM.909550.
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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