A plantáris fasciák biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságai terhes nőknél
2022. április 15. frissítette: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
A Plantar Fascia trimeszter-specifikus biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságainak normatív értékeinek vizsgálata terhes nőknél
A lábak, amelyek támasztófelületek, alkalmazkodnak a terhesség alatt fellépő fiziológiai ellazuláshoz és biomechanikai változásokhoz.
Ebben az adaptációban nem sikerült objektíven tisztázni, hogy a talpív magasságának megőrzésében nagyon fontos szerepet játszó plantáris fascia hogyan változik meg.
Ezért jelen tanulmány célja a terhesség alatti lábszerkezet változásaihoz alkalmazkodó plantáris fascia trimeszter-specifikus biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságainak normatív értékeinek vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
163
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Istanbul Medeniyet University
-
Alkutató:
- Merve CAN, Msc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők (első terhesség)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első terhesség
- A terhesség első trimeszterében
- 18-40 év közöttiek
- Terhesség előtti testtömeg-index (BMI) < 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kötőszöveti betegség jelenléte, amely befolyásolná a fascia biomechanikai vagy viszkoelasztikus tulajdonságait
- A bőr integritásának romlása a mérési területeken
- Ortopédiai, neurológiai, reumatikus problémák jelenléte, amelyek mozgásszervi megbetegedést okozhatnak, és eltérést okozhatnak a biomechanikai beállításban
- Műtét vagy törés az alsó végtagban és a lábfej-boka régióban az elmúlt 6 hónapban
- Az anyagcsere-rendellenességek meghatározása, mint például az I-es, II-es típusú cukorbetegség, terhességi diabetes mellitus (GDM), preeclampsia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport: Terhes nők (első terhesek)
Ez a csoport a terhesség első trimeszterében lévő nőkből áll
|
A plantáris fascia biomechanikai (tónus-Hz, merevség-N/m és csökkenés) és viszkoelasztikus (kúszási és relaxációs idő-ms) tulajdonságait oldalfekvésben mérjük. A méréseket a bokával semleges helyzetben kell elvégezni.
A láb hosszát és szélességét mérik.
Megmérjük mindkét láb navikuláris esésének mértékét.
A lábtartást a lábtartási index alapján értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plantáris fascia biomechanikai tulajdonságainak értékelése
Időkeret: A plantáris fasciák alapvonali merevségi értékéhez viszonyított változásának mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
A plantáris fascia merevségének (N/m) mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) oldalfekvésben.
|
A plantáris fasciák alapvonali merevségi értékéhez viszonyított változásának mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
|
A plantáris fascia biomechanikai tulajdonságainak értékelése
Időkeret: A 12., 22. és 34. héten a plantar fascia alapvonali csökkenési értékéhez viszonyított változások mérése.
|
A plantáris fascia biomechanikai csökkenésének mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) oldalfekvésben.
|
A 12., 22. és 34. héten a plantar fascia alapvonali csökkenési értékéhez viszonyított változások mérése.
|
|
A plantáris fascia biomechanikai tulajdonságainak értékelése
Időkeret: A plantáris fasciák kiindulási tónusértékeihez viszonyított változásának mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
A plantáris fascia tónusának (Hz) mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) oldalfekvésben.
|
A plantáris fasciák kiindulási tónusértékeihez viszonyított változásának mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
|
A plantáris fascia viszkoelasztikus tulajdonságainak értékelése
Időkeret: A plantar fascia alapvonali kúszási értékéhez viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
A talpi fascia kúszásának mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) oldalfekvésben.
|
A plantar fascia alapvonali kúszási értékéhez viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
|
A plantáris fascia viszkoelasztikus tulajdonságainak értékelése
Időkeret: A plantáris fasciák alapvonali relaxációs időértékeihez viszonyított változásának mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
A plantáris fascia relaxációs idejének (ms) mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) oldalfekvésben.
|
A plantáris fasciák alapvonali relaxációs időértékeihez viszonyított változásának mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg értékelése
Időkeret: A kiindulási testtömeg-változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
A testtömeg (kg) mérésre kerül
|
A kiindulási testtömeg-változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
|
A testtömeg-index (BMI) értékelése
Időkeret: A kiindulási BMI-hez viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
A BMI-t úgy számítják ki, hogy a személy kilogrammban megadott súlyát osztják a méterben mért magasság négyzetével
|
A kiindulási BMI-hez viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
|
A lábfej morfológiai jellemzőinek értékelése
Időkeret: Az alapvonal lábszélességéhez viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
A lábszélesség (cm) lesz mérve
|
Az alapvonal lábszélességéhez viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
|
A lábfej morfológiai jellemzőinek értékelése
Időkeret: Az alapvonal lábhosszához viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
A láb hossza (cm) lesz mérve
|
Az alapvonal lábhosszához viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
|
A láb mozgékonyságának értékelése
Időkeret: A 12., 22. és 34. héten a kiindulási navikuláris esés értékekhez viszonyított változások mérése.
|
A rendszer a navigációs ejtési értékeket méri
|
A 12., 22. és 34. héten a kiindulási navikuláris esés értékekhez viszonyított változások mérése.
|
|
A lábtartás értékelése
Időkeret: A lábtartás kiindulási jellemzőihez viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
A lábtartást a lábtartás indexe alapján értékeljük.
|
A lábtartás kiindulási jellemzőihez viszonyított változások mérése a 12., 22. és 34. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Challis JR, Lockwood CJ, Myatt L, Norman JE, Strauss JF 3rd, Petraglia F. Inflammation and pregnancy. Reprod Sci. 2009 Feb;16(2):206-15. doi: 10.1177/1933719108329095.
- Cherni Y, Desseauve D, Decatoire A, Veit-Rubinc N, Begon M, Pierre F, Fradet L. Evaluation of ligament laxity during pregnancy. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2019 May;48(5):351-357. doi: 10.1016/j.jogoh.2019.02.009. Epub 2019 Feb 20.
- Segal NA, Boyer ER, Teran-Yengle P, Glass NA, Hillstrom HJ, Yack HJ. Pregnancy leads to lasting changes in foot structure. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Mar;92(3):232-40. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827443a9.
- Huang J, Qin K, Tang C, Zhu Y, Klein CS, Zhang Z, Liu C. Assessment of Passive Stiffness of Medial and Lateral Heads of Gastrocnemius Muscle, Achilles Tendon, and Plantar Fascia at Different Ankle and Knee Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7570-7576. doi: 10.12659/MSM.909550.
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .