Propriedades Biomecânicas e Viscoelásticas da Fáscia Plantar em Gestantes
15 de abril de 2022 atualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Investigação de valores normativos de propriedades biomecânicas e viscoelásticas específicas do trimestre da fáscia plantar em mulheres grávidas
Os pés, que são superfícies de apoio, estão adaptados ao relaxamento fisiológico e às alterações biomecânicas que ocorrem durante a gravidez.
Nessa adaptação, não foi esclarecido de forma objetiva como a fáscia plantar, que tem papel importantíssimo na manutenção da altura do arco plantar, sofre alteração.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os valores normativos das propriedades biomecânicas e viscoelásticas específicas do trimestre da fáscia plantar, que se adapta às mudanças na estrutura do pé durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
163
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- İstanbul medeniyet University
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Subinvestigador:
- Merve CAN, Msc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas (primeira gravidez)
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez pela primeira vez
- Estar no primeiro trimestre da gravidez
- Eles têm entre 18 e 40 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) pré-gravidez < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer doença do tecido conjuntivo que afete as propriedades biomecânicas ou viscoelásticas da fáscia
- Deterioração da integridade da pele nas áreas de medição
- Presença de problemas ortopédicos, neurológicos, reumáticos que podem causar distúrbios musculoesqueléticos e desvios do normal no alinhamento biomecânico
- História de cirurgia ou fratura na extremidade inferior e região pé-tornozelo nos últimos 6 meses
- Definição de distúrbios metabólicos, como diabetes tipo I, II, diabetes mellitus gestacional (DMG), pré-eclâmpsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo: Grávidas (primeira gravidez)
Este grupo será composto por mulheres no primeiro trimestre de gravidez
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As propriedades biomecânicas (Tone-Hz, Rigidez-N/m e decréscimo) e viscoelásticas (tempo de fluência e relaxamento-ms) da fáscia plantar serão medidas na posição deitada de lado. As medições serão feitas com o tornozelo em posição neutra.
O comprimento e a largura do pé serão medidos.
A quantidade de queda do navicular de ambos os pés será medida.
A postura do pé será avaliada de acordo com o Foot Posture Index.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das propriedades biomecânicas da fáscia plantar
Prazo: A medição das alterações dos valores basais de rigidez da fáscia plantar em 12., 22. e 34. semanas.
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Medição da rigidez (N/m) da fáscia plantar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição deitada de lado.
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A medição das alterações dos valores basais de rigidez da fáscia plantar em 12., 22. e 34. semanas.
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Avaliação das propriedades biomecânicas da fáscia plantar
Prazo: A medição das alterações dos valores de diminuição da linha de base da fáscia plantar em 12., 22. e 34. semanas.
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Medição do decréscimo biomecânico da fáscia plantar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição deitada de lado.
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A medição das alterações dos valores de diminuição da linha de base da fáscia plantar em 12., 22. e 34. semanas.
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Avaliação das propriedades biomecânicas da fáscia plantar
Prazo: A medição das mudanças dos valores de tônus da linha de base da fáscia plantar em 12., 22. e 34. semanas.
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Medição do tônus (Hz) da fáscia plantar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição deitada de lado.
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A medição das mudanças dos valores de tônus da linha de base da fáscia plantar em 12., 22. e 34. semanas.
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Avaliação das propriedades viscoelásticas da fáscia plantar
Prazo: A medição das alterações dos valores de fluência da linha de base da fáscia plantar em 12., 22. e 34. semanas.
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Medição da fluência da fáscia plantar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição deitada de lado.
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A medição das alterações dos valores de fluência da linha de base da fáscia plantar em 12., 22. e 34. semanas.
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Avaliação das propriedades viscoelásticas da fáscia plantar
Prazo: A medição das alterações dos valores de tempo de relaxamento da linha de base da fáscia plantar em 12., 22. e 34. semanas.
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Medição do tempo de relaxamento (ms) da fáscia plantar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição deitada de lado.
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A medição das alterações dos valores de tempo de relaxamento da linha de base da fáscia plantar em 12., 22. e 34. semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Peso Corporal
Prazo: A medição das alterações do peso corporal basal às 12, 22 e 34 semanas.
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O peso corporal (kg) será medido
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A medição das alterações do peso corporal basal às 12, 22 e 34 semanas.
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Avaliação do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: A medição das alterações do IMC basal em 12., 22. e 34. semanas.
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O IMC será calculado como o peso da pessoa em quilos dividido pelo quadrado da altura em metros
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A medição das alterações do IMC basal em 12., 22. e 34. semanas.
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Avaliação das Características Morfológicas do Pé
Prazo: A medição das mudanças da largura do pé da linha de base em 12., 22. e 34. semanas.
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A largura do pé (cm) será medida
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A medição das mudanças da largura do pé da linha de base em 12., 22. e 34. semanas.
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Avaliação das Características Morfológicas do Pé
Prazo: A medição das mudanças do comprimento do pé da linha de base em 12., 22. e 34. semanas.
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O comprimento do pé (cm) será medido
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A medição das mudanças do comprimento do pé da linha de base em 12., 22. e 34. semanas.
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Avaliação da mobilidade do pé
Prazo: A medição das alterações dos valores basais da queda do navicular às 12, 22 e 34 semanas.
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Os valores de queda do navicular serão medidos
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A medição das alterações dos valores basais da queda do navicular às 12, 22 e 34 semanas.
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Avaliação da postura do pé
Prazo: A medição das mudanças das características de postura do pé de linha de base em 12., 22. e 34. semanas.
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A postura do pé será avaliada de acordo com o índice de postura do pé.
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A medição das mudanças das características de postura do pé de linha de base em 12., 22. e 34. semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Challis JR, Lockwood CJ, Myatt L, Norman JE, Strauss JF 3rd, Petraglia F. Inflammation and pregnancy. Reprod Sci. 2009 Feb;16(2):206-15. doi: 10.1177/1933719108329095.
- Cherni Y, Desseauve D, Decatoire A, Veit-Rubinc N, Begon M, Pierre F, Fradet L. Evaluation of ligament laxity during pregnancy. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2019 May;48(5):351-357. doi: 10.1016/j.jogoh.2019.02.009. Epub 2019 Feb 20.
- Segal NA, Boyer ER, Teran-Yengle P, Glass NA, Hillstrom HJ, Yack HJ. Pregnancy leads to lasting changes in foot structure. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Mar;92(3):232-40. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827443a9.
- Huang J, Qin K, Tang C, Zhu Y, Klein CS, Zhang Z, Liu C. Assessment of Passive Stiffness of Medial and Lateral Heads of Gastrocnemius Muscle, Achilles Tendon, and Plantar Fascia at Different Ankle and Knee Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7570-7576. doi: 10.12659/MSM.909550.
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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