妊婦の足底筋膜の生体力学的および粘弾性特性
妊娠中の女性における足底筋膜の三半期固有の生体力学的特性および粘弾性特性の基準値の調査
支持面である足は、妊娠中に起こる生理的弛緩と生体力学的変化に適応しています。
今回の適応では、足底弓の高さを維持する上で非常に重要な役割を果たしている足底筋膜がどのように変化するのか、客観的に明らかにされていません。
したがって、この研究の目的は、妊娠中の足の構造の変化に適応する足底筋膜の学期固有の生体力学的および粘弾性特性の規範的な値を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
163
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- Istanbul Medeniyet University
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副調査官：
- Merve CAN, Msc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊婦（初産）
説明
包含基準:
- 初めての妊娠
- 妊娠初期であること
- 彼らは 18 歳から 40 歳の間です
- 妊娠前のボディマス指数 (BMI) < 30 kg/m2
除外基準:
- -筋膜の生体力学的または粘弾性特性に影響を与える結合組織疾患の存在
- 測定部位の皮膚の完全性の低下
- 整形外科的、神経学的、リウマチ性の問題があり、筋骨格系の障害や生体力学的アライメントの正常からの逸脱を引き起こす可能性がある
- -過去6か月間の下肢および足足首領域の手術または骨折の歴史
- I型、II型糖尿病、妊娠糖尿病（GDM）、子癇前症などの代謝障害の定義
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ：妊婦（初産）
このグループは、妊娠初期の女性で構成されます
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足底筋膜の生体力学的特性 (Tone-Hz、Stiffness-N/m および Decrement) および粘弾性 (クリープおよび緩和時間-ms) の特性は、側臥位で測定されます。 測定は、足首を中立位置にして行います。
足の長さと幅が測定されます。
両足の舟状骨降下量を測定します。
足の姿勢は、足の姿勢指数に従って評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底筋膜の生体力学的特性の評価
時間枠：12、22、および 34 週での足底筋膜のベースライン剛性値からの変化の測定。
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側臥位での足底筋膜の硬さ (N/m) の測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
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12、22、および 34 週での足底筋膜のベースライン剛性値からの変化の測定。
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足底筋膜の生体力学的特性の評価
時間枠：12、22、および 34 週での足底筋膜のベースライン減少値からの変化の測定。
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側臥位での足底筋膜の生体力学的減少の測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
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12、22、および 34 週での足底筋膜のベースライン減少値からの変化の測定。
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足底筋膜の生体力学的特性の評価
時間枠：12、22、および 34 週での足底筋膜のベースライン トーン値からの変化の測定。
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側臥位での足底筋膜の緊張 (Hz) の測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
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12、22、および 34 週での足底筋膜のベースライン トーン値からの変化の測定。
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足底筋膜の粘弾性特性の評価
時間枠：12、22、および 34 週での足底筋膜のベースライン クリープ値からの変化の測定。
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側臥位での足底筋膜のクリープの測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
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12、22、および 34 週での足底筋膜のベースライン クリープ値からの変化の測定。
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足底筋膜の粘弾性特性の評価
時間枠：12、22、および 34 週での足底筋膜のベースライン緩和時間値からの変化の測定。
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側臥位での足底筋膜の弛緩時間 (ミリ秒) の測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
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12、22、および 34 週での足底筋膜のベースライン緩和時間値からの変化の測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の評価
時間枠：12、22、および 34 週でのベースライン体重からの変化の測定。
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体重（kg）を測ります
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12、22、および 34 週でのベースライン体重からの変化の測定。
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ボディマス指数（BMI）の評価
時間枠：12、22、および 34 週でのベースライン BMI からの変化の測定。
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BMIは、キログラム単位の人の体重をメートル単位の身長の2乗で割って計算されます
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12、22、および 34 週でのベースライン BMI からの変化の測定。
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足の形態学的特徴の評価
時間枠：12 週、22 週、34 週でのベースライン足幅からの変化の測定。
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足幅(cm)を計測いたします
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12 週、22 週、34 週でのベースライン足幅からの変化の測定。
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足の形態学的特徴の評価
時間枠：12 週、22 週、34 週でのベースラインの足の長さからの変化の測定。
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足の長さ（cm）を計測いたします
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12 週、22 週、34 週でのベースラインの足の長さからの変化の測定。
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足の可動性の評価
時間枠：12 週、22 週、および 34 週でのベースライン ナビキュラー ドロップ値からの変化の測定値。
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ナビキュラードロップ値が測定されます
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12 週、22 週、および 34 週でのベースライン ナビキュラー ドロップ値からの変化の測定値。
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足の姿勢の評価
時間枠：12 週、22 週、34 週でのベースラインの足の姿勢特性からの変化の測定。
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足の姿勢は、足の姿勢指数に従って評価されます。
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12 週、22 週、34 週でのベースラインの足の姿勢特性からの変化の測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Challis JR, Lockwood CJ, Myatt L, Norman JE, Strauss JF 3rd, Petraglia F. Inflammation and pregnancy. Reprod Sci. 2009 Feb;16(2):206-15. doi: 10.1177/1933719108329095.
- Cherni Y, Desseauve D, Decatoire A, Veit-Rubinc N, Begon M, Pierre F, Fradet L. Evaluation of ligament laxity during pregnancy. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2019 May;48(5):351-357. doi: 10.1016/j.jogoh.2019.02.009. Epub 2019 Feb 20.
- Segal NA, Boyer ER, Teran-Yengle P, Glass NA, Hillstrom HJ, Yack HJ. Pregnancy leads to lasting changes in foot structure. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Mar;92(3):232-40. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827443a9.
- Huang J, Qin K, Tang C, Zhu Y, Klein CS, Zhang Z, Liu C. Assessment of Passive Stiffness of Medial and Lateral Heads of Gastrocnemius Muscle, Achilles Tendon, and Plantar Fascia at Different Ankle and Knee Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7570-7576. doi: 10.12659/MSM.909550.
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月15日
研究の完了 (予想される)
2023年10月25日
試験登録日
最初に提出
2022年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月31日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。