Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia plantare nelle donne in gravidanza
21 marzo 2025 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Indagine sui valori normativi delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche specifiche del trimestre della fascia plantare nelle donne in gravidanza
I piedi, che sono superfici di appoggio, si adattano al rilassamento fisiologico e ai cambiamenti biomeccanici che si verificano durante la gravidanza.
In questo adattamento non è stato oggettivamente chiarito come la fascia plantare, che svolge un ruolo molto importante nel mantenimento dell'altezza dell'arco plantare, subisca un cambiamento.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare i valori normativi delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche specifiche del trimestre della fascia plantare, che si adatta ai cambiamenti nella struttura del piede durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
172
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- Istanbul Medeniyet University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in gravidanza (prima gravidanza)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima gravidanza
- Essere nel primo trimestre di gravidanza
- Hanno un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
- Indice di massa corporea (BMI) pre-gravidanza < 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi malattia del tessuto connettivo che possa influenzare le proprietà biomeccaniche o viscoelastiche della fascia
- Deterioramento dell'integrità della pelle nelle aree di misurazione
- Presenza di problemi ortopedici, neurologici, reumatici che possono causare disturbi muscoloscheletrici e deviazioni dal normale allineamento biomeccanico
- Storia di intervento chirurgico o frattura nell'arto inferiore e nella regione piede-caviglia negli ultimi 6 mesi
- Definire i disturbi metabolici come il diabete di tipo I, II, il diabete mellito gestazionale (GDM), la preeclampsia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Primo trimestre in gravidanza donne (prima gravidanza)
Questo gruppo sarà costituito da donne nel primo trimestre e nel primo trimestre di gravidanza
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Le proprietà biomeccaniche (Tone-Hz, Stiffness-N/m e decremento) e viscoelastiche (creep e tempo di rilassamento-ms) della fascia plantare saranno misurate nella posizione sdraiata sul fianco. Le misurazioni verranno effettuate con la caviglia in posizione neutra.
Verranno misurate la lunghezza e la larghezza del piede.
Verrà misurata la quantità di caduta navicolare di entrambi i piedi.
La postura del piede sarà valutata in base al Foot Posture Index.
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Donne in gravidanza del secondo trimestre (prima gravidanza)
Questo gruppo sarà costituito da donne nel secondo trimestre e nel primo trimestre di gravidanza
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Le proprietà biomeccaniche (Tone-Hz, Stiffness-N/m e decremento) e viscoelastiche (creep e tempo di rilassamento-ms) della fascia plantare saranno misurate nella posizione sdraiata sul fianco. Le misurazioni verranno effettuate con la caviglia in posizione neutra.
Verranno misurate la lunghezza e la larghezza del piede.
Verrà misurata la quantità di caduta navicolare di entrambi i piedi.
La postura del piede sarà valutata in base al Foot Posture Index.
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Terzo trimestre in gravidanza donne (prima gravidanza)
Questo gruppo sarà costituito da donne nel terzo trimestre e nel primo trimestre di gravidanza
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Le proprietà biomeccaniche (Tone-Hz, Stiffness-N/m e decremento) e viscoelastiche (creep e tempo di rilassamento-ms) della fascia plantare saranno misurate nella posizione sdraiata sul fianco. Le misurazioni verranno effettuate con la caviglia in posizione neutra.
Verranno misurate la lunghezza e la larghezza del piede.
Verrà misurata la quantità di caduta navicolare di entrambi i piedi.
La postura del piede sarà valutata in base al Foot Posture Index.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia plantare
Lasso di tempo: La misurazione dei valori di rigidità basale della fascia plantare tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
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Misurazione della rigidità (N/M) della fascia plantare (con miotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) nella posizione sdraiata laterale.
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La misurazione dei valori di rigidità basale della fascia plantare tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
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Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia plantare
Lasso di tempo: La misurazione dei valori di decremento basale della fascia plantare tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Misurazione del decremento della fascia plantare (con miotonpro, mioton as, Tallin, Estonia) nella posizione sdraiata laterale.
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La misurazione dei valori di decremento basale della fascia plantare tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia plantare
Lasso di tempo: La misurazione dei valori di tono basale della fascia plantare tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Misurazione del tono (Hz) della fascia plantare (con miotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) nella posizione sdraiata laterale.
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La misurazione dei valori di tono basale della fascia plantare tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Valutazione delle proprietà viscoelastiche della fascia plantare
Lasso di tempo: La misurazione dei valori di scorrimento basale della fascia plantare tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Misurare il creep della fascia plantare (con miotonpro, mioton as, Tallin, Estonia) nella posizione sdraiata laterale.
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La misurazione dei valori di scorrimento basale della fascia plantare tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Valutazione delle proprietà viscoelastiche della fascia plantare
Lasso di tempo: La misurazione dei valori di rilassamento basale della fascia plantare tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Misurazione del tempo di rilassamento (MS) della fascia plantare (con myotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) nella posizione sdraiata laterale.
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La misurazione dei valori di rilassamento basale della fascia plantare tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del peso corporeo
Lasso di tempo: La misurazione del peso corporeo basale tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Verrà misurato il peso corporeo (kg)
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La misurazione del peso corporeo basale tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Valutazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: La misurazione del BMI di base tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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L'IMC sarà calcolato come peso della persona in chilogrammi diviso per il quadrato di altezza in metri
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La misurazione del BMI di base tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Valutazione delle caratteristiche morfologiche del piede
Lasso di tempo: La misurazione della larghezza del piede di base tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Verrà misurata la larghezza del piede (cm)
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La misurazione della larghezza del piede di base tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Valutazione delle caratteristiche morfologiche del piede
Lasso di tempo: La misurazione della lunghezza del piede di base tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Verrà misurata la lunghezza del piede (cm)
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La misurazione della lunghezza del piede di base tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Valutazione della mobilità dei piedi
Lasso di tempo: La misurazione dei valori di caduta navicolare basale tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Verranno misurati i valori di caduta navicolare
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La misurazione dei valori di caduta navicolare basale tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Valutazione della postura dei piedi
Lasso di tempo: La misurazione delle caratteristiche della postura del piede di base tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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La postura del piede verrà valutata in base all'indice di postura dei piedi.
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La misurazione delle caratteristiche della postura del piede di base tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Challis JR, Lockwood CJ, Myatt L, Norman JE, Strauss JF 3rd, Petraglia F. Inflammation and pregnancy. Reprod Sci. 2009 Feb;16(2):206-15. doi: 10.1177/1933719108329095.
- Cherni Y, Desseauve D, Decatoire A, Veit-Rubinc N, Begon M, Pierre F, Fradet L. Evaluation of ligament laxity during pregnancy. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2019 May;48(5):351-357. doi: 10.1016/j.jogoh.2019.02.009. Epub 2019 Feb 20.
- Segal NA, Boyer ER, Teran-Yengle P, Glass NA, Hillstrom HJ, Yack HJ. Pregnancy leads to lasting changes in foot structure. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Mar;92(3):232-40. doi: 10.1097/PHM.0b013e31827443a9.
- Huang J, Qin K, Tang C, Zhu Y, Klein CS, Zhang Z, Liu C. Assessment of Passive Stiffness of Medial and Lateral Heads of Gastrocnemius Muscle, Achilles Tendon, and Plantar Fascia at Different Ankle and Knee Positions Using the MyotonPRO. Med Sci Monit. 2018 Oct 23;24:7570-7576. doi: 10.12659/MSM.909550.
- Sanjana F, Chaudhry H, Findley T. Effect of MELT method on thoracolumbar connective tissue: The full study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):179-185. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.05.010. Epub 2016 Jun 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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