- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05320900
Projekt konstrukce dat pro výuku umělé inteligence: Zvuková data auskultace hrudníku (AI-sound)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt kardiovaskulárních onemocnění celosvětově neustále roste. Podle zprávy American Heart Association bylo v roce 1990 271 milionů kardiovaskulárních onemocnění a 523 milionů případů v roce 2019, což je zhruba dvojnásobek za 30 let. Počet úmrtí na kardiovaskulární onemocnění se také neustále zvyšuje z 12,1 milionu v roce 1990 na 18,6 milionu v roce 2019.
Fyzikální vyšetření, které je nejzákladnější dovedností v péči o pacienta, se skládá z prohlídky, poslechu, poklepu a palpace. Mezi nimi je auskultace nejpoužívanějším testem ve všech oblastech, kde se používá stetoskop, a je to základní vyšetření, které je nezbytné od primárních zdravotnických zařízení až po terciární zdravotnická zařízení pro neinvazivní počáteční diagnostiku u pacientů stěžujících si na hrudní symptomy.
Pokud jej však odborník v oboru s mnoha zkušenostmi neinterpretuje pečlivě, je těžké se rozhodnout a odchylka výsledků testu je velká, takže značný počet pacientů závisí na nákladných kontrolních testech (ultrazvuk, CT, MRI atd.) To vede k začarovanému kruhu vynaložených nákladů a zbytečné léčby.
V poslední době, s rozvojem technik strojového učení, výpočetních technologií a umělé inteligence (AI) založených na mnoha datech, se různé učební technologie uplatňují jako nástroje pro diagnostiku onemocnění a predikci prognózy v medicíně.
Prostřednictvím analýzy zvuku auskultace hrudníku založené na strojovém učení se očekává, že diagnostika onemocnění a predikce prognózy budou schopny překonat rozdíly a interpretace ze strany vyšetřujících. Může to být velmi užitečné při prevenci nadměrného používání testů a snížení nákladů na léčbu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bucheon, Korejská republika
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Severance Hospital
-
-
Giheung-gu
-
Yongin, Giheung-gu, Korejská republika, 16995
- Yongin Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 20 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Nejisté rentgenové snímky
- Nejisté výsledky testů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Odstupná nemocnice
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním
|
Údaje o auskultaci hrudníku
|
|
Nemocnice Yongin Severance
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním
|
Údaje o auskultaci hrudníku
|
|
Brzy Chun Hyang University Hospital Bucheon
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním
|
Údaje o auskultaci hrudníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt chlopenního onemocnění srdce
Časové okno: Do jednoho týdne po echokardiografii
|
Echokardiografie, koronární CTA, koronarografie a další vyšetření naleznou přímý důkaz stenózy koronární tepny, který může potvrdit diagnózu
|
Do jednoho týdne po echokardiografii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD, Severance hospital, Yonsei university college of medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AI-sound
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Auskultace hrudníku
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationDokončenoVrozená srdeční choroba (CHD) | Auskultace pro klinické hodnocení | Randomizovaná kontrolovaná zkouška | Screening Tool | Umělá inteligenceČína
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
LeMaitre VascularDokončeno