- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05320900
Projeto de Construção de Dados para Aprendizagem em Inteligência Artificial: Dados Sonoros de Auscultação Torácica (AI-sound)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de doenças cardiovasculares em todo o mundo está aumentando constantemente. Segundo o relatório da American Heart Association, havia 271 milhões de doenças cardiovasculares em 1990 e 523 milhões de casos em 2019, quase dobrando em 30 anos. O número de mortes devido a doenças cardiovasculares também está aumentando constantemente de 12,1 milhões em 1990 para 18,6 milhões em 2019.
O exame físico, que é a habilidade mais básica no atendimento ao paciente, consiste em inspeção, ausculta, percussão e palpação. Dentre eles, a ausculta é o exame mais utilizado em todas as áreas onde se utiliza o estetoscópio, sendo um exame básico e fundamental desde instituições médicas primárias até instituições médicas terciárias para o diagnóstico inicial não invasivo em pacientes com queixa de sintomas torácicos.
No entanto, se um especialista na área com muita experiência não o interpretar com cuidado, é difícil tomar uma decisão e o desvio dos resultados do teste é grande; portanto, um número significativo de pacientes depende de exames de acompanhamento caros. (ultra-som, tomografia computadorizada, ressonância magnética, etc.) Isso leva a um ciclo vicioso de incorrer em custos e tratamentos desnecessários.
Recentemente, com o desenvolvimento de técnicas de aprendizado de máquina, tecnologias de computação e inteligência artificial (IA) baseadas em muitos dados, várias tecnologias de aprendizado são aplicadas como ferramentas para diagnóstico de doenças e previsão de prognóstico na medicina.
Por meio da análise sonora da ausculta torácica baseada em aprendizado de máquina, existe a expectativa de que o diagnóstico de doenças e a previsão do prognóstico sejam capazes de superar as diferenças e interpretações dos examinadores. Pode ser muito útil para evitar o uso excessivo de testes e reduzir os custos médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bucheon, Republica da Coréia
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Severance Hospital
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Giheung-gu
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Yongin, Giheung-gu, Republica da Coréia, 16995
- Yongin Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 20 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Radiografias incertas
- Resultados de testes incertos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hospital de afastamento
Pacientes com doenças cardiovasculares
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Dados de ausculta torácica
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Hospital de Separação de Yongin
Pacientes com doenças cardiovasculares
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Dados de ausculta torácica
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Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
Pacientes com doenças cardiovasculares
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Dados de ausculta torácica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de doença cardíaca valvular
Prazo: Dentro de uma semana de ecocardiografia
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Ecocardiografia, angiotomografia coronariana, coronariografia e outros exames encontram evidências diretas de estenose da artéria coronária, o que pode confirmar o diagnóstico
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Dentro de uma semana de ecocardiografia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AI-sound
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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