- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05320900
Projet de construction de données pour l'apprentissage de l'intelligence artificielle : données sonores d'auscultation thoracique (AI-sound)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence des maladies cardiovasculaires dans le monde ne cesse d'augmenter. Selon le rapport de l'American Heart Association, il y avait 271 millions de maladies cardiovasculaires en 1990 et 523 millions de cas en 2019, soit environ le double en 30 ans. Le nombre de décès dus aux maladies cardiovasculaires augmente également régulièrement, passant de 12,1 millions en 1990 à 18,6 millions en 2019.
L'examen physique, qui est la compétence la plus fondamentale dans les soins aux patients, comprend l'inspection, l'auscultation, la percussion et la palpation. Parmi eux, l'auscultation est le test le plus largement utilisé dans tous les domaines où un stéthoscope est utilisé, et c'est un examen de base qui est essentiel des institutions médicales primaires aux institutions médicales tertiaires pour un diagnostic initial non invasif chez les patients se plaignant de symptômes thoraciques.
Cependant, si un spécialiste dans le domaine avec beaucoup d'expérience ne l'interprète pas avec soin, il est difficile de prendre une décision et l'écart des résultats des tests est important, de sorte qu'un nombre important de patients dépendent de tests de suivi coûteux. (échographie, scanner, IRM, etc.) Cela conduit à un cercle vicieux de coûts et de traitements inutiles.
Récemment, avec le développement des techniques d'apprentissage automatique, des technologies informatiques et de l'intelligence artificielle (IA) basée sur un grand nombre de données, diverses technologies d'apprentissage sont appliquées comme outils de diagnostic des maladies et de prédiction du pronostic en médecine.
Grâce à l'analyse sonore de l'auscultation thoracique basée sur l'apprentissage automatique, on s'attend à ce que le diagnostic de la maladie et la prédiction du pronostic soient en mesure de surmonter les différences et les interprétations des examinateurs. Cela peut être très utile pour prévenir la surutilisation des tests et réduire les coûts médicaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bucheon, Corée, République de
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
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Seoul, Corée, République de
- Severance Hospital
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Giheung-gu
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Yongin, Giheung-gu, Corée, République de, 16995
- Yongin Severance Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 20 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Radiographies incertaines
- Des résultats de tests incertains
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hôpital de séparation
Patients atteints de maladies cardiovasculaires
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Données d'auscultation thoracique
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Hôpital Yongin Severance
Patients atteints de maladies cardiovasculaires
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Données d'auscultation thoracique
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Bientôt Chun Hyang University Hospital Bucheon
Patients atteints de maladies cardiovasculaires
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Données d'auscultation thoracique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des cardiopathies valvulaires
Délai: Dans la semaine suivant l'échocardiographie
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L'échocardiographie, le CTA coronaire, l'angiographie coronarienne et d'autres examens trouvent des preuves directes de sténose de l'artère coronaire, ce qui peut confirmer le diagnostic
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Dans la semaine suivant l'échocardiographie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-sound
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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