- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05320900
Datakonstruktionsprojekt for kunstig intelligenslæring: Lyddata fra brystauskultation (AI-sound)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af hjerte-kar-sygdomme på verdensplan er støt stigende. Ifølge rapporten fra American Heart Association var der 271 millioner hjerte-kar-sygdomme i 1990 og 523 millioner tilfælde i 2019, omkring en fordobling på 30 år. Antallet af dødsfald som følge af hjerte-kar-sygdomme er også støt stigende fra 12,1 millioner i 1990 til 18,6 millioner i 2019.
Fysisk undersøgelse, som er den mest basale færdighed i patientbehandlingen, består af inspektion, auskultation, percussion og palpation. Blandt dem er auskultation den mest udbredte test på alle områder, hvor et stetoskop bruges, og det er en grundlæggende undersøgelse, der er essentiel fra primære medicinske institutioner til tertiære medicinske institutioner for ikke-invasiv initial diagnose hos patienter, der klager over brystsymptomer.
Men hvis en specialist på området med stor erfaring ikke tolker det omhyggeligt, er det svært at træffe en beslutning, og afvigelsen i testresultaterne er stor, så et betydeligt antal patienter er afhængige af dyre opfølgende tests (ultralyd, CT, MR osv.) Dette fører til en ond cirkel med omkostninger og unødvendig behandling.
For nylig, med udviklingen af maskinlæringsteknikker, computerteknologier og kunstig intelligens (AI) baseret på en masse data, anvendes forskellige læringsteknologier som værktøjer til sygdomsdiagnostik og prognose forudsigelse i medicin.
Gennem maskinlæringsbaseret brystauskultationslydanalyse er der en forventning om, at sygdomsdiagnose og prognoseforudsigelse vil være i stand til at overvinde forskelle og fortolkninger fra eksaminatorer. Det kan være meget nyttigt til at forhindre overforbrug af tests og reducere medicinske omkostninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bucheon, Korea, Republikken
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Severance Hospital
-
-
Giheung-gu
-
Yongin, Giheung-gu, Korea, Republikken, 16995
- Yongin Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der er 20 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Usikre røntgenbilleder
- Usikre testresultater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fratrædelsessygehus
Hjertekarsygdomme patienter
|
Brystauskultationsdata
|
|
Yongin Severance hospital
Hjertekarsygdomme patienter
|
Brystauskultationsdata
|
|
Snart Chun Hyang University Hospital Bucheon
Hjertekarsygdomme patienter
|
Brystauskultationsdata
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hjerteklapsygdom
Tidsramme: Inden for en uge efter ekkokardiografi
|
Ekkokardiografi, koronar CTA, koronar angiografi og andre undersøgelser finder direkte tegn på koronararteriestenose, som kan bekræfte diagnosen
|
Inden for en uge efter ekkokardiografi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AI-sound
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .