- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05320900
Datenkonstruktionsprojekt für das Lernen künstlicher Intelligenz: Tondaten zur Brustauskultation (AI-sound)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen nimmt weltweit stetig zu. Laut dem Bericht der American Heart Association gab es 1990 271 Millionen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und 2019 523 Millionen Fälle, was einer Verdopplung in 30 Jahren entspricht. Auch die Zahl der Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen steigt stetig von 12,1 Millionen im Jahr 1990 auf 18,6 Millionen im Jahr 2019.
Die körperliche Untersuchung, die grundlegendste Fähigkeit in der Patientenversorgung, besteht aus Inspektion, Auskultation, Perkussion und Palpation. Unter ihnen ist die Auskultation der am weitesten verbreitete Test in allen Bereichen, in denen ein Stethoskop verwendet wird, und es ist eine grundlegende Untersuchung, die von primären medizinischen Einrichtungen bis hin zu tertiären medizinischen Einrichtungen für die nicht-invasive Erstdiagnose bei Patienten, die über Brustsymptome klagen, unerlässlich ist.
Interpretiert ein Facharzt mit viel Erfahrung sie jedoch nicht sorgfältig, fällt die Entscheidung schwer und die Abweichung der Testergebnisse ist groß, sodass eine erhebliche Zahl von Patienten auf teure Folgeuntersuchungen angewiesen ist (Ultraschall, CT, MRT etc.) Dies führt zu einem Teufelskreis aus anfallenden Kosten und unnötigen Behandlungen.
In jüngster Zeit werden mit der Entwicklung von maschinellen Lerntechniken, Computertechnologien und künstlicher Intelligenz (KI) auf der Grundlage vieler Daten verschiedene Lerntechnologien als Werkzeuge für die Krankheitsdiagnose und Prognosevorhersage in der Medizin eingesetzt.
Durch die auf maschinellem Lernen basierende Schallanalyse der Brustauskultation besteht die Erwartung, dass die Krankheitsdiagnose und Prognosevorhersage in der Lage sein wird, Unterschiede und Interpretationen durch Untersucher zu überwinden. Es kann sehr hilfreich sein, um eine übermäßige Verwendung von Tests zu verhindern und medizinische Kosten zu senken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Bucheon, Korea, Republik von
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
Seoul, Korea, Republik von
- Severance Hospital
-
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Giheung-gu
-
Yongin, Giheung-gu, Korea, Republik von, 16995
- Yongin Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 20 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Unsichere Röntgenbilder
- Unsichere Testergebnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Entbindungsklinik
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
|
Thoraxauskultationsdaten
|
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Yongin Severance-Krankenhaus
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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Thoraxauskultationsdaten
|
|
Bald Chun Hyang University Hospital Bucheon
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
|
Thoraxauskultationsdaten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit von Herzklappenerkrankungen
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Echokardiographie
|
Echokardiographie, Koronar-CTA, Koronarangiographie und andere Untersuchungen finden direkte Hinweise auf eine Koronarstenose, die die Diagnose bestätigen können
|
Innerhalb einer Woche nach Echokardiographie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hyuk-Jae Chang, MD, PhD, Severance hospital, Yonsei university college of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AI-sound
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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