Výběr stentu společného žlučovodu za pomoci umělé inteligence v endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP) je operace s vysokým rizikem. Časté žlučové kameny a stenóza jsou důležitými indikacemi. Kontrola kvality ERCP je klíčem ke zlepšení její úspěšnosti a snížení komplikací, které je věnována velká pozornost. V roce 2015 vydala Americká společnost pro gastrointestinální endoskopii/American College of Gastroenterology (ASGE/ACG) indikátory kontroly kvality ERCP, mezi které patří umístění biliárního stentu a čas rentgenové skiaskopie jsou důležitými indikátory kontroly kvality během operace.
Výběr vhodné velikosti biliárního stentu nejen přispívá k úspěšné implantaci stentu, ale také zlepšuje prognózu pacientů. Vyberte si stent vhodné délky. Proximální strana stentu by měla být 1 cm nad obstrukčním segmentem a distální konec by měl být umístěn těsně mimo bradavku. Délku stentu lze určit měřením vzdálenosti mezi proximálním koncem překážky a bradavkou pod rentgenem.
Aktuální výběr velikosti stentu je založen na empirickém odhadu operátora :(1) odhad vzdálenosti podle průměru endoskopu nebo délky kužele nebo označení katetru; (2) Zatažením vodícího drátu vypočítejte vzdálenost zatahování vodícího drátu mezi dvěma body, abyste odhadli délku stentu. Dlouhá doba vystavení záření vede ke zbytečným zraněním jak operátora, tak pacienta.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rui Ji, MD, PhD
- Telefonní číslo: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yanqing Li, MD, PhD
- Telefonní číslo: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
Kontakt:
- Rui Ji, MD, PhD
- Telefonní číslo: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, kteří podstoupili ERCP
Kritéria vyloučení:
- neúspěšná cholangiopankreatografie způsobená neúspěšnou intubací, retence žaludku, onemocnění dvanáctníku atd.
- pacienti neprokázali žádnou stenózu společného žlučovodu
- špatné cholangiogramy kvůli nedostatku kontrastní látky nebo nedostatečné náplni kontrastní látky (cholangiogramy bez vyplněného CBD nebo miniatur)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina pro trénování algoritmu
Tato skupina obrázků slouží k trénování algoritmu umělé inteligence
|
|
skupina pro testování algoritmu
Tato skupina obrázků slouží k testování algoritmu umělé inteligence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost vypočtené délky stentů umělou inteligencí
Časové okno: 6 měsíců
|
Délka stentu byla vypočtena "délka od stenózy k papile + 2 cm". Délka stentu vybraná odborníky je zlatý standard
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost segmentace umělé inteligence
Časové okno: 4 měsíce
|
Přesnost segmentace společného žlučovodu, duodenoskopie a stenóz lézí umělou inteligencí
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adler DG, Lieb JG 2nd, Cohen J, Pike IM, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Scheiman JM, Shaheen NJ, Sherman S, Wani S. Quality indicators for ERCP. Gastrointest Endosc. 2015 Jan;81(1):54-66. doi: 10.1016/j.gie.2014.07.056. Epub 2014 Dec 2. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2015 Apr;81(4):1060.
- Huang L, Lu X, Huang X, Zou X, Wu L, Zhou Z, Wu D, Tang D, Chen D, Wan X, Zhu Z, Deng T, Shen L, Liu J, Zhu Y, Gong D, Chen D, Zhong Y, Liu F, Yu H. Intelligent difficulty scoring and assistance system for endoscopic extraction of common bile duct stones based on deep learning: multicenter study. Endoscopy. 2021 May;53(5):491-498. doi: 10.1055/a-1244-5698. Epub 2020 Nov 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-SDU-QILU-090
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .