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Seleção de stent do ducto biliar comum assistida por inteligência artificial em colangiopancreatografia retrógrada endoscópica

2 de julho de 2022 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
A estenose do ducto biliar comum é uma indicação importante para colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE). A seleção apropriada do tamanho do stent do ducto biliar não é apenas favorável ao implante bem-sucedido do stent, mas também melhora o prognóstico dos pacientes. Atualmente, a seleção das especificações do stent é baseada na estimativa empírica do operador, que além de não ser precisa, aumenta o tempo de exposição à radiação, causando danos desnecessários ao operador e ao paciente. Nosso objetivo é desenvolver um algoritmo de inteligência artificial para selecionar automaticamente o stent apropriado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE) é uma operação de alto risco. Pedra no ducto biliar comum e estenose são indicações importantes. O controle de qualidade da CPRE é a chave para melhorar sua taxa de sucesso e reduzir complicações, o que tem recebido grande atenção. Em 2015, a American Society of Gastrointestinal Endoscopy/American College of Gastroenterology (ASGE/ACG) emitiu indicadores de controle de qualidade da CPRE, entre os quais a colocação de stent biliar e o tempo de fluoroscopia radiográfica são importantes indicadores de controle de qualidade intraoperatório.

A seleção do tamanho apropriado do stent biliar não é apenas favorável ao implante bem-sucedido do stent, mas também melhora o prognóstico dos pacientes. Escolha um stent de comprimento adequado. O lado proximal do stent deve estar 1 cm acima do segmento de obstrução e a cauda distal deve estar localizada fora do mamilo. O comprimento do stent pode ser determinado medindo a distância entre a extremidade proximal da obstrução e o mamilo sob raios-X.

A seleção atual do tamanho do stent é baseada na estimativa empírica do operador: (1) estimar a distância pelo diâmetro do endoscópio ou comprimento do cone ou marcação do cateter; (2) Ao retrair o fio-guia, calcule a distância de retração do fio-guia entre dois pontos para estimar o comprimento do stent. O longo tempo de exposição à radiação resulta em lesões desnecessárias tanto para o operador quanto para o paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As imagens elegíveis foram divididas aleatoriamente em dois grupos. Um grupo para treinar o algoritmo e outro grupo para testar o algoritmo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos que realizaram CPRE

Critério de exclusão:

  • falha na colangiopancreatografia causada por falha na intubação, retenção gástrica, doença duodenal e assim por diante
  • os pacientes não demonstraram estenose no ducto biliar comum
  • colangiogramas ruins devido à falta de agente de contraste ou preenchimento insuficiente de agente de contraste (colangiogramas sem o CBD completo ou miniaturas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo para treinar o algoritmo
Este grupo de imagens é usado para treinar o algoritmo da inteligência artificial
grupo para testar o algoritmo
Este grupo de imagens é usado para testar o algoritmo da inteligência artificial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A precisão do comprimento calculado dos stents pela inteligência artificial
Prazo: 6 meses
O comprimento do stent foi calculado "o comprimento da estenose à papila+2cm". O comprimento do stent selecionado por especialistas é o padrão-ouro
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A precisão da segmentação da inteligência artificial
Prazo: 4 meses
A precisão da segmentação do ducto biliar comum, duodenoscopia e lesões de estenose pela inteligência artificial
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-SDU-QILU-090

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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