- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05321472
Seleção de stent do ducto biliar comum assistida por inteligência artificial em colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE) é uma operação de alto risco. Pedra no ducto biliar comum e estenose são indicações importantes. O controle de qualidade da CPRE é a chave para melhorar sua taxa de sucesso e reduzir complicações, o que tem recebido grande atenção. Em 2015, a American Society of Gastrointestinal Endoscopy/American College of Gastroenterology (ASGE/ACG) emitiu indicadores de controle de qualidade da CPRE, entre os quais a colocação de stent biliar e o tempo de fluoroscopia radiográfica são importantes indicadores de controle de qualidade intraoperatório.
A seleção do tamanho apropriado do stent biliar não é apenas favorável ao implante bem-sucedido do stent, mas também melhora o prognóstico dos pacientes. Escolha um stent de comprimento adequado. O lado proximal do stent deve estar 1 cm acima do segmento de obstrução e a cauda distal deve estar localizada fora do mamilo. O comprimento do stent pode ser determinado medindo a distância entre a extremidade proximal da obstrução e o mamilo sob raios-X.
A seleção atual do tamanho do stent é baseada na estimativa empírica do operador: (1) estimar a distância pelo diâmetro do endoscópio ou comprimento do cone ou marcação do cateter; (2) Ao retrair o fio-guia, calcule a distância de retração do fio-guia entre dois pontos para estimar o comprimento do stent. O longo tempo de exposição à radiação resulta em lesões desnecessárias tanto para o operador quanto para o paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rui Ji, MD, PhD
- Número de telefone: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yanqing Li, MD, PhD
- Número de telefone: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
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Contato:
- Rui Ji, MD, PhD
- Número de telefone: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos que realizaram CPRE
Critério de exclusão:
- falha na colangiopancreatografia causada por falha na intubação, retenção gástrica, doença duodenal e assim por diante
- os pacientes não demonstraram estenose no ducto biliar comum
- colangiogramas ruins devido à falta de agente de contraste ou preenchimento insuficiente de agente de contraste (colangiogramas sem o CBD completo ou miniaturas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo para treinar o algoritmo
Este grupo de imagens é usado para treinar o algoritmo da inteligência artificial
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grupo para testar o algoritmo
Este grupo de imagens é usado para testar o algoritmo da inteligência artificial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A precisão do comprimento calculado dos stents pela inteligência artificial
Prazo: 6 meses
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O comprimento do stent foi calculado "o comprimento da estenose à papila+2cm". O comprimento do stent selecionado por especialistas é o padrão-ouro
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A precisão da segmentação da inteligência artificial
Prazo: 4 meses
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A precisão da segmentação do ducto biliar comum, duodenoscopia e lesões de estenose pela inteligência artificial
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adler DG, Lieb JG 2nd, Cohen J, Pike IM, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Scheiman JM, Shaheen NJ, Sherman S, Wani S. Quality indicators for ERCP. Gastrointest Endosc. 2015 Jan;81(1):54-66. doi: 10.1016/j.gie.2014.07.056. Epub 2014 Dec 2. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2015 Apr;81(4):1060.
- Huang L, Lu X, Huang X, Zou X, Wu L, Zhou Z, Wu D, Tang D, Chen D, Wan X, Zhu Z, Deng T, Shen L, Liu J, Zhu Y, Gong D, Chen D, Zhong Y, Liu F, Yu H. Intelligent difficulty scoring and assistance system for endoscopic extraction of common bile duct stones based on deep learning: multicenter study. Endoscopy. 2021 May;53(5):491-498. doi: 10.1055/a-1244-5698. Epub 2020 Nov 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-SDU-QILU-090
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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