Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagany sztuczną inteligencją wybór stentu wspólnego przewodu żółciowego w endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej

2 lipca 2022 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Zwężenie przewodu żółciowego wspólnego jest ważnym wskazaniem do endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP). Właściwy dobór rozmiaru stentu do dróg żółciowych sprzyja nie tylko pomyślnemu wszczepieniu stentu, ale także poprawia rokowanie chorych. Obecnie wybór specyfikacji stentu opiera się na empirycznej ocenie operatora, która nie tylko nie jest dokładna, ale także zwiększa czas ekspozycji na promieniowanie, powodując niepotrzebne szkody zarówno dla operatora, jak i pacjenta. Naszym celem jest opracowanie algorytmu sztucznej inteligencji, który automatycznie dobierze odpowiedni stent.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ECPW) jest operacją obarczoną dużym ryzykiem. Ważnymi wskazaniami są kamica i zwężenie przewodu żółciowego wspólnego. Kontrola jakości ERCP jest kluczem do poprawy wskaźnika powodzenia i zmniejszenia powikłań, czemu poświęcono wiele uwagi. W 2015 roku Amerykańskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego/Amerykańskie Kolegium Gastroenterologii (ASGE/ACG) wydało wskaźniki kontroli jakości ERCP, wśród których ważnymi śródoperacyjnymi wskaźnikami kontroli jakości są umieszczenie stentu w drogach żółciowych i czas fluoroskopii radiologicznej.

Dobór odpowiedniej wielkości stentu do dróg żółciowych sprzyja nie tylko pomyślnemu wszczepieniu stentu, ale także poprawia rokowanie chorych. Wybierz stent o odpowiedniej długości. Bliższa strona stentu powinna znajdować się 1 cm powyżej segmentu przeszkody, a dalszy koniec powinien znajdować się tuż za brodawką sutkową. Długość stentu można określić, mierząc odległość między proksymalnym końcem przeszkody a brodawką sutkową na zdjęciu rentgenowskim.

Obecny dobór rozmiaru stentu opiera się na empirycznej ocenie operatora :(1) oszacuj odległość na podstawie średnicy endoskopu lub długości stożka lub oznaczenia cewnika; (2) Wycofując prowadnik, obliczyć odległość wycofywania prowadnika między dwoma punktami, aby oszacować długość stentu. Długi czas ekspozycji na promieniowanie powoduje niepotrzebne obrażenia zarówno operatora, jak i pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujące się obrazy zostały losowo podzielone na dwie grupy. Jedna grupa do trenowania algorytmu, a druga do testowania algorytmu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli ERCP

Kryteria wyłączenia:

  • nieudana cholangiopankreatografia spowodowana nieudaną intubacją, zatrzymaniem żołądka, chorobą dwunastnicy i tak dalej
  • u chorych nie stwierdzono zwężenia przewodu żółciowego wspólnego
  • słabe cholangiogramy z powodu braku środka kontrastowego lub niedostatecznego wypełnienia środkiem kontrastowym (cholangiogramy bez uzupełnionego CBD lub miniaturek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa do trenowania algorytmu
Ta grupa obrazów służy do trenowania algorytmu sztucznej inteligencji
grupa do testowania algorytmu
Ta grupa obrazów służy do testowania algorytmu sztucznej inteligencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność obliczonej długości stentów przez sztuczną inteligencję
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Długość stentu została obliczona "długość od zwężenia do brodawki + 2cm". Długość stentu wybrana przez ekspertów to złoty standard
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność segmentacji sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Dokładność segmentacji przewodu żółciowego wspólnego, duodenoskopii i zmian zwężeń przez sztuczną inteligencję
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-SDU-QILU-090

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj