Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens-assisteret almindelig galdekanal-stentudvælgelse i endoskopisk retrograd kolangiopancreatografi

2. juli 2022 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Almindelig galdegangstenose er en vigtig indikation for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Passende udvælgelse af galdegangsstentstørrelse er ikke kun befordrende for vellykket stentimplantation, men også for at forbedre patienternes prognose. I øjeblikket er valget af stentspecifikationer baseret på operatørens empiriske estimering, som ikke blot ikke er nøjagtig, men også øger strålingseksponeringstiden, hvilket forårsager unødig skade på både operatøren og patienten. Vores mål er at udvikle en kunstig intelligens-algoritme til automatisk at vælge passende stent.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er en operation med høj risiko. Almindelig galdevejssten og stenose er vigtige indikationer. Kvalitetskontrollen af ​​ERCP er nøglen til at forbedre dens succesrate og reducere komplikationer, hvilket har fået stor opmærksomhed. I 2015 udstedte American Society of Gastrointestinal Endoscopy/American College of Gastroenterology (ASGE/ACG) ERCP kvalitetskontrolindikatorer, blandt hvilke galdestentplacering og radiografisk fluoroskopitid er vigtige intraoperative kvalitetskontrolindikatorer.

Valget af passende galdestentstørrelse er ikke kun befordrende for vellykket stentimplantation, men også for at forbedre patienternes prognose. Vælg en stent af passende længde. Den proksimale side af stenten skal være 1 cm over obstruktionssegmentet, og den distale hale skal være placeret lige uden for brystvorten. Længden af ​​stenten kan bestemmes ved at måle afstanden mellem den proksimale ende af obstruktionen og brystvorten under røntgen.

Nuværende stentstørrelsesvalg er baseret på operatørens empiriske estimering:(1) estimer afstanden ved endoskopdiameter eller keglelængde eller katetermarkering; (2) Ved at trække guidewiren tilbage, beregnes afstanden af ​​guidewiren, der trækkes tilbage mellem to punkter, for at estimere længden af ​​stenten. Den lange strålingseksponeringstid resulterer i unødvendige skader på både operatøren og patienten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De berettigede billeder blev tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe til træning af algoritmen og den anden gruppe til at teste algoritmen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år, der gennemgik ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • mislykket kolangiopankreatografi forårsaget af mislykket intubation, gastrisk retention, duodenal sygdom og så videre
  • patienter viste ingen stenose i almindelig galdegang
  • dårlige kolangiogrammer på grund af mangel på kontrastmiddel eller utilstrækkelig påfyldning af kontrastmiddel (kolangiogrammer uden udfyldt CBD eller thumbnails)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
gruppe til træning af algoritmen
Denne gruppe billeder bruges til at træne algoritmen for den kunstige intelligens
gruppe til test af algoritmen
Denne gruppe billeder bruges til at teste algoritmen for den kunstige intelligens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​den beregnede længde af stentene af den kunstige intelligens
Tidsramme: 6 måneder
Længden af ​​stenten blev beregnet "længden fra stenosen til papillen +2 cm". Længden af ​​stenten udvalgt af eksperter er guldstandarden
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​segmenteringen af ​​den kunstige intelligens
Tidsramme: 4 måneder
Nøjagtigheden af ​​segmenteringen af ​​den almindelige galdegang, duodenoskopi og stenose læsioner af den kunstige intelligens
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-SDU-QILU-090

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner