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Selezione dello stent del dotto biliare comune assistita dall'intelligenza artificiale nella colangiopancreatografia retrograda endoscopica

2 luglio 2022 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
La stenosi del dotto biliare comune è un'indicazione importante per la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP). La selezione appropriata della dimensione dello stent del dotto biliare non è solo favorevole al successo dell'impianto dello stent, ma anche al miglioramento della prognosi dei pazienti. Attualmente, la selezione delle specifiche dello stent si basa sulla stima empirica dell'operatore, che non solo non è accurata, ma aumenta anche il tempo di esposizione alle radiazioni, causando danni inutili sia all'operatore che al paziente. Il nostro obiettivo è sviluppare un algoritmo di intelligenza artificiale per selezionare automaticamente lo stent appropriato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è un'operazione ad alto rischio. Il calcolo del dotto biliare comune e la stenosi sono indicazioni importanti. Il controllo di qualità di ERCP è la chiave per migliorare il suo tasso di successo e ridurre le complicanze, che ha ricevuto grande attenzione. Nel 2015, l'American Society of Gastrointestinal Endoscopy/American College of Gastroenterology (ASGE/ACG) ha emesso indicatori di controllo di qualità ERCP, tra cui il posizionamento dello stent biliare e il tempo di fluoroscopia radiografica sono importanti indicatori di controllo di qualità intraoperatorio.

La selezione della dimensione appropriata dello stent biliare non è solo favorevole al successo dell'impianto dello stent, ma anche al miglioramento della prognosi dei pazienti. Scegli uno stent di lunghezza adeguata. Il lato prossimale dello stent dovrebbe essere 1 cm sopra il segmento di ostruzione e la coda distale dovrebbe trovarsi appena fuori dal capezzolo. La lunghezza dello stent può essere determinata misurando la distanza tra l'estremità prossimale dell'ostruzione e il capezzolo sotto i raggi X.

L'attuale selezione della dimensione dello stent si basa sulla stima empirica dell'operatore: (1) stimare la distanza in base al diametro dell'endoscopio o alla lunghezza del cono o alla marcatura del catetere; (2) Ritraendo il filo guida, calcolare la distanza del filo guida che si ritrae tra due punti per stimare la lunghezza dello stent. Il lungo tempo di esposizione alle radiazioni provoca lesioni inutili sia all'operatore che al paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le immagini idonee sono state divise casualmente in due gruppi. Un gruppo per addestrare l'algoritmo e l'altro gruppo per testare l'algoritmo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a ERCP

Criteri di esclusione:

  • colangiopancreatografia fallita causata da intubazione fallita, ritenzione gastrica, malattia duodenale e così via
  • i pazienti non hanno mostrato stenosi nel dotto biliare comune
  • colangiogrammi scadenti a causa della mancanza di mezzo di contrasto o riempimento insufficiente del mezzo di contrasto (colangiogrammi senza il CBD completo o le miniature)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo per addestrare l'algoritmo
Questo gruppo di immagini viene utilizzato per addestrare l'algoritmo dell'intelligenza artificiale
gruppo per testare l'algoritmo
Questo gruppo di immagini viene utilizzato per testare l'algoritmo dell'intelligenza artificiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La precisione della lunghezza calcolata degli stent dall'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 6 mesi
La lunghezza dello stent è stata calcolata "la lunghezza dalla stenosi alla papilla+2cm". La lunghezza dello stent selezionata dagli esperti è il gold standard
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza della segmentazione dell'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 4 mesi
L'accuratezza della segmentazione del dotto biliare comune, della duodenoscopia e delle lesioni da stenosi da parte dell'intelligenza artificiale
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-SDU-QILU-090

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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