Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens-assisterad vanlig gallgångsstentselektion vid endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

2 juli 2022 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Vanlig gallgångsstenos är en viktig indikation för endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Lämpligt val av gallgångsstentstorlek bidrar inte bara till framgångsrik stentimplantation utan också för att förbättra patienters prognos. För närvarande baseras valet av stentspecifikationer på operatörens empiriska uppskattning, som inte bara inte är korrekt utan också ökar exponeringstiden för strålning, vilket orsakar onödig skada för både operatören och patienten. Vårt mål är att utveckla en artificiell intelligensalgoritm för att automatiskt välja lämplig stent.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) är en operation med hög risk. Vanlig gallgångssten och stenos är viktiga indikationer. Kvalitetskontrollen av ERCP är nyckeln till att förbättra dess framgångsfrekvens och minska komplikationer, vilket har fått stor uppmärksamhet. Under 2015 utfärdade American Society of Gastrointestinal Endoscopy/American College of Gastroenterology (ASGE/ACG) ERCP kvalitetskontrollindikatorer, bland vilka gallstentplacering och radiografisk fluoroskopitid är viktiga intraoperativa kvalitetskontrollindikatorer.

Valet av lämplig gallstentstorlek bidrar inte bara till framgångsrik stentimplantation utan också för att förbättra patienters prognos. Välj en stent av lämplig längd. Den proximala sidan av stenten ska vara 1 cm ovanför obstruktionssegmentet och den distala svansen ska vara placerad precis utanför bröstvårtan. Stentens längd kan bestämmas genom att mäta avståndet mellan obstruktionens proximala ände och bröstvårtan under röntgen.

Nuvarande val av stentstorlek baseras på operatörens empiriska uppskattning:(1) uppskatta avståndet genom endoskopdiameter eller konlängd eller katetermarkering; (2) Genom att dra in styrtråden, beräkna avståndet för styrtråden som dras tillbaka mellan två punkter för att uppskatta stentens längd. Den långa exponeringstiden för strålning resulterar i onödiga skador på både operatören och patienten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De kvalificerade bilderna delades slumpmässigt upp i två grupper. En grupp för att träna algoritmen och den andra gruppen för att testa algoritmen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år som genomgick ERCP

Exklusions kriterier:

  • misslyckad kolangiopankreatografi orsakad av misslyckad intubation, magretention, duodenal sjukdom och så vidare
  • patienter visade ingen stenos i den gemensamma gallgången
  • dåliga kolangiogram på grund av brist på kontrastmedel eller otillräcklig fyllning av kontrastmedel (kolangiogram utan ifylld CBD eller miniatyrbilder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
grupp för att träna algoritmen
Denna grupp av bilder används för att träna algoritmen för artificiell intelligens
grupp för att testa algoritmen
Denna grupp av bilder används för att testa algoritmen för den artificiella intelligensen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannheten för den beräknade längden av stentarna av den artificiella intelligensen
Tidsram: 6 månader
Stentens längd beräknades "längden från stenos till papill +2 cm". Längden på stenten som valts ut av experter är guldstandarden
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannheten i segmenteringen av den artificiella intelligensen
Tidsram: 4 månader
Noggrannheten i segmenteringen av den gemensamma gallgången, duodenoskopi och stenoslesioner av artificiell intelligens
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2022

Första postat (Faktisk)

11 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-SDU-QILU-090

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera