Selección de stent del conducto biliar común asistida por inteligencia artificial en colangiopancreatografía retrógrada endoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) es una operación de alto riesgo. Los cálculos y la estenosis del conducto biliar común son indicaciones importantes. El control de calidad de la CPRE es la clave para mejorar su tasa de éxito y reducir las complicaciones, lo que ha recibido una gran atención. En 2015, la Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal/Colegio Estadounidense de Gastroenterología (ASGE/ACG) emitió indicadores de control de calidad de la CPRE, entre los cuales la colocación de stents biliares y el tiempo de fluoroscopia radiográfica son indicadores importantes de control de calidad intraoperatorio.
La selección del tamaño adecuado del stent biliar no solo conduce a la implantación exitosa del stent, sino también a mejorar el pronóstico de los pacientes. Elija un stent de la longitud adecuada. El lado proximal del stent debe estar 1 cm por encima del segmento de obstrucción, y la punta distal debe ubicarse justo fuera del pezón. La longitud del stent se puede determinar midiendo la distancia entre el extremo proximal de la obstrucción y el pezón bajo rayos X.
La selección actual del tamaño del stent se basa en la estimación empírica del operador: (1) estimar la distancia por el diámetro del endoscopio o la longitud del cono o la marca del catéter; (2) Al retraer el cable guía, calcule la distancia del cable guía que se retrae entre dos puntos para estimar la longitud del stent. El largo tiempo de exposición a la radiación provoca lesiones innecesarias tanto para el operador como para el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rui Ji, MD, PhD
- Número de teléfono: 18560086103
- Correo electrónico: qljirui@email.sdu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yanqing Li, MD, PhD
- Número de teléfono: 053182169385
- Correo electrónico: liyanqing@sdu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
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Contacto:
- Rui Ji, MD, PhD
- Número de teléfono: 18560086103
- Correo electrónico: qljirui@email.sdu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años a quienes se les realizó CPRE
Criterio de exclusión:
- colangiopancreatografía fallida causada por intubación fallida, retención gástrica, enfermedad duodenal, etc.
- los pacientes no demostraron estenosis en el conducto biliar común
- colangiografías deficientes debido a la falta de agente de contraste o llenado insuficiente de agente de contraste (colangiografías sin el CBD completo o miniaturas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo para entrenar el algoritmo
Este grupo de imágenes se utiliza para entrenar el algoritmo de la inteligencia artificial.
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grupo para probar el algoritmo
Este grupo de imágenes se utiliza para probar el algoritmo de la inteligencia artificial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión de la longitud calculada de los stents por la inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 6 meses
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La longitud del stent se calculó "la longitud desde la estenosis hasta la papila+2cm". La longitud del stent seleccionada por expertos es el estándar de oro
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión de la segmentación de la inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 4 meses
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La precisión de la segmentación de las lesiones del colédoco, duodenoscopia y estenosis por la inteligencia artificial
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adler DG, Lieb JG 2nd, Cohen J, Pike IM, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Scheiman JM, Shaheen NJ, Sherman S, Wani S. Quality indicators for ERCP. Gastrointest Endosc. 2015 Jan;81(1):54-66. doi: 10.1016/j.gie.2014.07.056. Epub 2014 Dec 2. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2015 Apr;81(4):1060.
- Huang L, Lu X, Huang X, Zou X, Wu L, Zhou Z, Wu D, Tang D, Chen D, Wan X, Zhu Z, Deng T, Shen L, Liu J, Zhu Y, Gong D, Chen D, Zhong Y, Liu F, Yu H. Intelligent difficulty scoring and assistance system for endoscopic extraction of common bile duct stones based on deep learning: multicenter study. Endoscopy. 2021 May;53(5):491-498. doi: 10.1055/a-1244-5698. Epub 2020 Nov 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-SDU-QILU-090
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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