Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door kunstmatige intelligentie ondersteunde stentselectie van de galwegen bij endoscopische retrograde cholangiopancreatografie

2 juli 2022 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Galwegstenose is een belangrijke indicatie voor endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP). Een juiste keuze van de grootte van de galwegstent is niet alleen bevorderlijk voor een succesvolle stentimplantatie, maar ook voor een betere prognose van de patiënt. Momenteel is de selectie van stentspecificaties gebaseerd op de empirische schatting van de bediener, die niet alleen niet nauwkeurig is, maar ook de blootstellingstijd aan straling verlengt, wat onnodige schade toebrengt aan zowel de bediener als de patiënt. Ons doel is om een ​​algoritme voor kunstmatige intelligentie te ontwikkelen om automatisch de juiste stent te selecteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Endoscopische Retrograde Cholangiopancreatografie (ERCP) is een operatie met een hoog risico. Galwegsteen en stenose zijn belangrijke indicaties. De kwaliteitscontrole van ERCP is de sleutel tot het verbeteren van het slagingspercentage en het verminderen van complicaties, waaraan veel aandacht is besteed. In 2015 heeft de American Society of Gastrointestinal Endoscopie/American College of Gastroenterology (ASGE/ACG) ERCP-kwaliteitscontrole-indicatoren uitgegeven, waaronder galstentplaatsing en radiografische fluoroscopietijd belangrijke intraoperatieve kwaliteitscontrole-indicatoren.

De selectie van de juiste grootte van de galstent is niet alleen bevorderlijk voor een succesvolle stentimplantatie, maar ook voor het verbeteren van de prognose van patiënten. Kies een stent van de juiste lengte. De proximale zijde van de stent moet zich 1 cm boven het obstructiesegment bevinden en de distale staart moet zich net buiten de tepel bevinden. De lengte van de stent kan worden bepaald door de afstand tussen het proximale uiteinde van de obstructie en de tepel onder röntgenfoto's te meten.

De huidige selectie van de stentgrootte is gebaseerd op de empirische schatting van de bediener: (1) schat de afstand op basis van de endoscoopdiameter of kegellengte of kathetermarkering; (2) Bereken door het terugtrekken van de voerdraad de afstand van het terugtrekken van de voerdraad tussen twee punten om de lengte van de stent te schatten. De lange blootstelling aan straling leidt tot onnodige verwondingen bij zowel de bediener als de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De in aanmerking komende afbeeldingen werden willekeurig in twee groepen verdeeld. Een groep voor het trainen van het algoritme en de andere groep voor het testen van het algoritme.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die ERCP hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • mislukte cholangiopancreatografie veroorzaakt door mislukte intubatie, maagretentie, ziekte van de twaalfvingerige darm enzovoort
  • patiënten bewezen geen stenose in de galbuis
  • slechte cholangiogrammen door gebrek aan contrastmiddel of onvoldoende vulling van contrastmiddel (cholangiogrammen zonder de ingevulde CBD of thumbnails)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
groep voor het trainen van het algoritme
Deze groep beelden wordt gebruikt voor het trainen van het algoritme van de kunstmatige intelligentie
groep voor het testen van het algoritme
Deze groep beelden wordt gebruikt om het algoritme van de kunstmatige intelligentie te testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van de berekende lengte van de stents door de kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: 6 maanden
De lengte van de stent werd berekend "de lengte van de stenose tot de papilla+2cm". De door experts geselecteerde lengte van de stent is de gouden standaard
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van de segmentatie van de kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: 4 maanden
De nauwkeurigheid van de segmentatie van de ductus choledochus, duodenoscopie en stenoselaesies door de kunstmatige intelligentie
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-SDU-QILU-090

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren