- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05321472
Door kunstmatige intelligentie ondersteunde stentselectie van de galwegen bij endoscopische retrograde cholangiopancreatografie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Endoscopische Retrograde Cholangiopancreatografie (ERCP) is een operatie met een hoog risico. Galwegsteen en stenose zijn belangrijke indicaties. De kwaliteitscontrole van ERCP is de sleutel tot het verbeteren van het slagingspercentage en het verminderen van complicaties, waaraan veel aandacht is besteed. In 2015 heeft de American Society of Gastrointestinal Endoscopie/American College of Gastroenterology (ASGE/ACG) ERCP-kwaliteitscontrole-indicatoren uitgegeven, waaronder galstentplaatsing en radiografische fluoroscopietijd belangrijke intraoperatieve kwaliteitscontrole-indicatoren.
De selectie van de juiste grootte van de galstent is niet alleen bevorderlijk voor een succesvolle stentimplantatie, maar ook voor het verbeteren van de prognose van patiënten. Kies een stent van de juiste lengte. De proximale zijde van de stent moet zich 1 cm boven het obstructiesegment bevinden en de distale staart moet zich net buiten de tepel bevinden. De lengte van de stent kan worden bepaald door de afstand tussen het proximale uiteinde van de obstructie en de tepel onder röntgenfoto's te meten.
De huidige selectie van de stentgrootte is gebaseerd op de empirische schatting van de bediener: (1) schat de afstand op basis van de endoscoopdiameter of kegellengte of kathetermarkering; (2) Bereken door het terugtrekken van de voerdraad de afstand van het terugtrekken van de voerdraad tussen twee punten om de lengte van de stent te schatten. De lange blootstelling aan straling leidt tot onnodige verwondingen bij zowel de bediener als de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rui Ji, MD, PhD
- Telefoonnummer: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yanqing Li, MD, PhD
- Telefoonnummer: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
-
Contact:
- Rui Ji, MD, PhD
- Telefoonnummer: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die ERCP hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- mislukte cholangiopancreatografie veroorzaakt door mislukte intubatie, maagretentie, ziekte van de twaalfvingerige darm enzovoort
- patiënten bewezen geen stenose in de galbuis
- slechte cholangiogrammen door gebrek aan contrastmiddel of onvoldoende vulling van contrastmiddel (cholangiogrammen zonder de ingevulde CBD of thumbnails)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
groep voor het trainen van het algoritme
Deze groep beelden wordt gebruikt voor het trainen van het algoritme van de kunstmatige intelligentie
|
groep voor het testen van het algoritme
Deze groep beelden wordt gebruikt om het algoritme van de kunstmatige intelligentie te testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De nauwkeurigheid van de berekende lengte van de stents door de kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De lengte van de stent werd berekend "de lengte van de stenose tot de papilla+2cm". De door experts geselecteerde lengte van de stent is de gouden standaard
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De nauwkeurigheid van de segmentatie van de kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De nauwkeurigheid van de segmentatie van de ductus choledochus, duodenoscopie en stenoselaesies door de kunstmatige intelligentie
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Adler DG, Lieb JG 2nd, Cohen J, Pike IM, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Scheiman JM, Shaheen NJ, Sherman S, Wani S. Quality indicators for ERCP. Gastrointest Endosc. 2015 Jan;81(1):54-66. doi: 10.1016/j.gie.2014.07.056. Epub 2014 Dec 2. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2015 Apr;81(4):1060.
- Huang L, Lu X, Huang X, Zou X, Wu L, Zhou Z, Wu D, Tang D, Chen D, Wan X, Zhu Z, Deng T, Shen L, Liu J, Zhu Y, Gong D, Chen D, Zhong Y, Liu F, Yu H. Intelligent difficulty scoring and assistance system for endoscopic extraction of common bile duct stones based on deep learning: multicenter study. Endoscopy. 2021 May;53(5):491-498. doi: 10.1055/a-1244-5698. Epub 2020 Nov 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-SDU-QILU-090
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .