Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti bez standardních modifikovatelných kardiovaskulárních rizikových faktorů (SMuRF-less) a jejich prognóza po infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)

4. dubna 2022 aktualizováno: Batric POPOVIC, Central Hospital, Nancy, France
Účelem této studie je zhodnotit prognózu pacientů se STEMI bez standardních ovlivnitelných rizikových faktorů kardiovaskulárního onemocnění (diabetes mellitus, hyperlipidémie, hypertenze a kouření cigaret) ve srovnání s pacienty s alespoň jedním z těchto rizikových faktorů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54500
        • Institut du Coeur et des Vaisseaux Louis Mathieu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Systematický přehled pacientů se STEMI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se STEMI, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI) v našem PCI centru.

Kritéria vyloučení:

Trvání bolesti delší než 24h. Perioperační STEMI, včetně STEMI souvisejícího s kardiochirurgií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bez SmuRF
Pacienti bez standardního ovlivnitelného rizikového faktoru kardiovaskulárního onemocnění (diabetes mellitus, hyperlipidémie, hypertenze a kouření cigaret).
Šmoulové
Pacienti s alespoň jedním standardním ovlivnitelným rizikovým faktorem kardiovaskulárního onemocnění (diabetes mellitus, hyperlipidémie, hypertenze a kouření cigaret).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACE (závažná nežádoucí kardiovaskulární příhoda)
Časové okno: 3 roky
Složený výsledek včetně kardiovaskulární smrti nebo výskytu akutního koronárního syndromu, ischemické cévní mozkové příhody nebo srdečního selhání.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 3 roky
3 roky
Počet pacientů s kardiovaskulární smrtí během sledování
Časové okno: 3 roky
Počet pacientů s úmrtím v důsledku fatálního infarktu myokardu, fatální ischemické cévní mozkové příhody, náhlé smrti, těžkého srdečního selhání a kardiogenního šoku během sledování.
3 roky
Počet pacientů se srdečním selháním během sledování
Časové okno: 3 roky
Počet pacientů hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání během sledování a také pacientů s přetrvávajícími příznaky chronického srdečního selhání po jejich STEMI (dušnost NYHA > 1) a/nebo dlouhodobé potřebě diuretik.
3 roky
Počet pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou během sledování
Časové okno: 3 roky
Počet pacientů s fatální nebo nefatální ischemickou cévní mozkovou příhodou během sledování
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021PI154

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STEMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit