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Pazienti senza fattori di rischio cardiovascolare modificabili standard (SMuRF-less) e loro prognosi dopo un infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)

4 aprile 2022 aggiornato da: Batric POPOVIC, Central Hospital, Nancy, France
Lo scopo di questo studio è valutare la prognosi dei pazienti con STEMI senza fattori di rischio modificabili standard di malattia cardiovascolare (diabete mellito, iperlipidemia, ipertensione e fumo di sigaretta) rispetto ai pazienti che presentano almeno uno di questi fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54500
        • Institut du Coeur et des Vaisseaux Louis Mathieu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Revisione sistematica dei pazienti con STEMI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti STEMI che hanno subito un intervento coronarico percutaneo (PCI) nel nostro centro PCI.

Criteri di esclusione:

Durata del dolore superiore a 24 ore. STEMI perioperatorio, compreso lo STEMI correlato alla cardiochirurgia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Senza SMuRF
Pazienti che non presentano alcun fattore di rischio modificabile standard di malattie cardiovascolari (diabete mellito, iperlipidemia, ipertensione e fumo di sigaretta).
Puffi
Pazienti che presentano almeno un fattore di rischio modificabile standard di malattie cardiovascolari (diabete mellito, iperlipidemia, ipertensione e fumo di sigaretta).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACE (Major Adverse Cardiovascular Event)
Lasso di tempo: 3 anni
Esito composito comprendente morte cardiovascolare o incidenza di sindrome coronarica acuta, ictus ischemico o insufficienza cardiaca.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Numero di pazienti che hanno presentato morte cardiovascolare durante il follow-up
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di pazienti che hanno presentato morte per infarto miocardico fatale, ictus ischemico fatale, morte improvvisa, insufficienza cardiaca grave e shock cardiogeno durante il follow-up.
3 anni
Numero di pazienti che hanno presentato scompenso cardiaco durante il follow-up
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta durante il follow-up, nonché pazienti che presentano sintomi persistenti di insufficienza cardiaca cronica dopo il loro STEMI (dispnea NYHA> 1) e/o necessità a lungo termine di diuretici.
3 anni
Numero di pazienti che hanno presentato ictus ischemico durante il follow-up
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di pazienti che hanno presentato ictus ischemico fatale o non fatale durante il follow-up
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021PI154

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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