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Pacientes sem fatores de risco cardiovascular modificáveis ​​padrão (SMuRF-less) e seu prognóstico após um infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)

4 de abril de 2022 atualizado por: Batric POPOVIC, Central Hospital, Nancy, France
O objetivo deste estudo é avaliar o prognóstico de pacientes com STEMI sem fatores de risco modificáveis ​​padrão de doença cardiovascular (diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensão e tabagismo) em comparação com pacientes que apresentam pelo menos um desses fatores de risco.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54500
        • Institut du Coeur et des Vaisseaux Louis Mathieu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Revisão sistemática de pacientes com STEMI.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com STEMI submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) em nosso centro de ICP.

Critério de exclusão:

Duração da dor superior a 24h. STEMI perioperatório, incluindo STEMI relacionado à cirurgia cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sem SMuRF
Pacientes sem fator de risco padrão modificável de doença cardiovascular (diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensão e tabagismo).
Smurfs
Pacientes que apresentam pelo menos um fator de risco padrão modificável de doença cardiovascular (diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensão e tabagismo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACE (Evento Adverso Cardiovascular Maior)
Prazo: 3 anos
Resultado composto, incluindo morte cardiovascular ou incidência de síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral isquêmico ou insuficiência cardíaca.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 3 anos
3 anos
Número de pacientes que apresentaram morte cardiovascular durante o seguimento
Prazo: 3 anos
Número de pacientes que apresentaram óbito por infarto do miocárdio fatal, acidente vascular cerebral isquêmico fatal, morte súbita, insuficiência cardíaca grave e choque cardiogênico durante o seguimento.
3 anos
Número de pacientes que apresentaram insuficiência cardíaca durante o seguimento
Prazo: 3 anos
Número de pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda durante o seguimento, bem como pacientes apresentando sintomas persistentes de insuficiência cardíaca crônica após IAMCSST (dispneia NYHA > 1) e/ou necessidade prolongada de diuréticos.
3 anos
Número de pacientes que apresentaram AVC isquêmico durante o seguimento
Prazo: 3 anos
Número de pacientes que apresentaram AVC isquêmico fatal ou não fatal durante o seguimento
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021PI154

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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