Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter uden standardmodificerbare kardiovaskulære risikofaktorer (SMuRF-mindre) og deres prognose efter en ST-segment-elevation myokardieinfarkt (STEMI)

4. april 2022 opdateret af: Batric POPOVIC, Central Hospital, Nancy, France
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere prognosen for STEMI-patienter uden standardmodificerbare risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (diabetes mellitus, hyperlipidæmi, hypertension og cigaretrygning) sammenlignet med patienter med mindst én af disse risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54500
        • Institut du Coeur et des Vaisseaux Louis Mathieu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Systematisk gennemgang af STEMI-patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

STEMI-patienter, der havde en perkutan koronar intervention (PCI) i vores PCI-center.

Ekskluderingskriterier:

Smertevarighed over 24 timer. Perioperativ STEMI, herunder STEMI relateret til hjertekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SMURF-mindre
Patienter, der ikke har nogen standardmodificerbar risikofaktor for kardiovaskulær sygdom (diabetes mellitus, hyperlipidæmi, hypertension og cigaretrygning).
SMURF'er
Patienter med mindst én standardmodificerbar risikofaktor for kardiovaskulær sygdom (diabetes mellitus, hyperlipidæmi, hypertension og cigaretrygning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE (Major Adverse Cardiovascular Event)
Tidsramme: 3 år
Sammensat udfald inklusive kardiovaskulær død eller forekomst af akut koronarsyndrom, iskæmisk slagtilfælde eller hjertesvigt.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal patienter, der viser kardiovaskulær død under opfølgningen
Tidsramme: 3 år
Antal patienter med dødsfald på grund af fatalt myokardieinfarkt, fatalt iskæmisk slagtilfælde, pludselig død, alvorlig hjertesvigt og kardiogent shock under opfølgningen.
3 år
Antal patienter med hjertesvigt under opfølgningen
Tidsramme: 3 år
Antal patienter indlagt for akut hjertesvigt under opfølgningen, samt patienter med vedvarende symptomer på kronisk hjertesvigt efter deres STEMI (dyspnø NYHA > 1) og/eller langvarigt behov for diuretika.
3 år
Antal patienter med iskæmisk slagtilfælde under opfølgningen
Tidsramme: 3 år
Antal patienter med fatalt eller ikke-fatalt iskæmisk slagtilfælde under opfølgningen
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI154

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STEMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner