Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Standard módosítható kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel (SMuRF-nélküli) nem rendelkező betegek és prognózisuk ST-elevációs szívinfarktus (STEMI) után

2022. április 4. frissítette: Batric POPOVIC, Central Hospital, Nancy, France
A tanulmány célja, hogy felmérje a szív- és érrendszeri betegségek standard módosítható kockázati tényezőivel (diabetes mellitus, hyperlipidaemia, hypertonia és dohányzás) nem rendelkező STEMI-betegek prognózisát azokhoz a betegekhez képest, akiknél ezen kockázati tényezők közül legalább egy fennáll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Franciaország, 54500
        • Institut du Coeur et des Vaisseaux Louis Mathieu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A STEMI-s betegek szisztematikus áttekintése.

Leírás

Bevételi kritériumok:

STEMI-s betegek, akiknél PCI-központunkban perkután coronaria intervenciót (PCI) végeztek.

Kizárási kritériumok:

A fájdalom időtartama meghaladja a 24 órát. Perioperatív STEMI, beleértve a szívsebészettel kapcsolatos STEMI-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SMuRF-mentes
A szív- és érrendszeri betegségek (diabetes mellitus, hyperlipidaemia, hypertonia és cigaretta dohányzás) standard módosítható kockázati tényezőivel nem rendelkező betegek.
Törpök
A szív- és érrendszeri betegségek (diabetes mellitus, hyperlipidaemia, hypertonia és cigaretta dohányzás) legalább egy standard módosítható rizikófaktorával rendelkező betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MACE (Major Adverse Cardiovascular Event)
Időkeret: 3 év
Összetett kimenetel, beleértve a kardiovaszkuláris halálozást vagy az akut koronária szindróma, az ischaemiás stroke vagy a szívelégtelenség előfordulását.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 3 év
3 év
Azon betegek száma, akiknél szív- és érrendszeri halálozás jelentkezett a követés során
Időkeret: 3 év
Azon betegek száma, akik halálos kimenetelű szívinfarktus, fatális ischaemiás stroke, hirtelen halál, súlyos szívelégtelenség és kardiogén sokk miatt haltak meg a követés során.
3 év
Azon betegek száma, akiknél szívelégtelenség jelentkezett a követés során
Időkeret: 3 év
A nyomon követés során akut szívelégtelenség miatt kórházba került betegek száma, valamint a krónikus szívelégtelenség tartós tüneteit mutató betegek száma STEMI után (dyspnea NYHA > 1) és/vagy tartósan diuretikumra szorultak.
3 év
Az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek száma a követés során
Időkeret: 3 év
Azon betegek száma, akiknél fatális vagy nem fatális ischaemiás stroke jelentkezett a követés során
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021PI154

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a STEMI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel