Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití Angiox® v evropské praxi (EURO-vision)

18. ledna 2012 aktualizováno: The Medicines Company

Studie registru ke stanovení vzorců využití u pacientů, kteří dostávají Angiox®, a ke shromažďování popisných údajů o bezpečnosti a výsledcích za účelem informování o strategii řízení rizik pro Evropu.

Cílem této studie je určit vzorce využití u pacientů užívajících Angiox® v zúčastněných evropských centrech. Tato studie navíc prostřednictvím shromažďování popisných údajů o bezpečnosti a výsledcích přispěje ke strategii řízení rizik pro Evropu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2019

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
  • Německo
      • Rostock, Německo, D-18057
        • Medizinische Klinik I Kardiologie/Pneumologie/Internistische

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V centrech po celé Evropě bude zahrnuto přibližně 2000 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nárok na léčbu Angiox® a dostávat ji.
  • Ochotní a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas s používáním svých údajů v souladu s příslušnými místními zákony, zásadami a předpisy na ochranu osobních údajů

Kritéria vyloučení:

  • Účast na jiných intervenčních klinických výzkumných studiích zahrnujících hodnocení zkoumaných léků, včetně Angiox®, nebo zařízení v době registrace.
  • Pacienti, kteří nemají nárok na léčbu Angiox®.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávkování a způsob použití Angiox®: Dávka(y) a doba podání bolusu a infuze
Časové okno: od přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice nebo 7 dní po podání (co nastane dříve).
od přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice nebo 7 dní po podání (co nastane dříve).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt Infarkt myokardu Neplánovaná revaskularizace Cévní mozková příhoda Velké* a malé krvácení Trombocytopenie Trombóza stentu Nežádoucí účinky a závažné nežádoucí účinky
Časové okno: měřeno v nemocnici (před propuštěním) a po propuštění z nemocnice ambulantně podle místní praxe (30 dní)
měřeno v nemocnici (před propuštěním) a po propuštění z nemocnice ambulantně podle místní praxe (30 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Medicines Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Nienaber, Prof.
  • Vrchní vyšetřovatel: Martial Hamon, Prof

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMC-BIV-08-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilní angina pectoris (SA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit