- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05323773
Jak souvisí vytrvalost lýtkových svalů se zraněním kotníku u sportovců TeamGym?
Konkrétní cíle této studie jsou:
- popište, kolik zvednutí paty a bočních skoků dokážou atleti TG různého věku vykonat a jak daleko dokážou skočit jednu nohu po druhé.
- zkoumat, jak souvisí vytrvalost lýtkových svalů a výkon poskoku s rizikem nových zranění chodidla, kotníku a bérce u TG sportovců.
Vyšetřovatelé předpokládají, že sportovci s vynikajícím výkonem v testech svalové vytrvalosti a poskokového výkonu budou hlásit méně zranění během období sledování.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
TeamGym (TG) je nejrozšířenější gymnastická disciplína ve Švédsku. Poměrně vysoký je výskyt úrazů 2,2-3,4 úrazů na 1000 hodin gymnastické aktivity. Svalová únava byla navržena jako rizikový faktor pro utrpění zranění v gymnastice, ale to ještě nebylo prozkoumáno.
U TG je dolní končetina náchylnější k poranění než páteř a horní končetina, přičemž míra poranění se pohybuje mezi 60 - 77 % u dolní končetiny. Přesněji řečeno, chodidlo, kotník a bérce představují 40 - 56 % všech hlášených zranění, sestávajících většinou z poranění kotníku.
V klinických a výzkumných podmínkách se zvednutí paty a boční poskoky běžně používají k posouzení svalové vytrvalosti v bérci. Kromě toho je běžné zahrnout také test výkonnosti poskoka k posouzení fyzické kapacity sportovce po zranění nohy, kotníku nebo bérce. Existují však publikované normativní hodnoty výše uvedených testů u TG sportovců
Celkovým účelem tohoto projektu je usnadnit a zlepšit péči o TG sportovce, kteří utrpěli různé typy zranění v oblasti chodidla, kotníku a bérce.
Konkrétní cíle jsou:
- popište, kolik zvednutí paty a bočních skoků dokážou atleti TG různého věku vykonat a jak daleko dokážou skočit jednu nohu po druhé.
- zkoumat, jak souvisí vytrvalost lýtkových svalů a výkon poskoku s rizikem nových zranění chodidla, kotníku a bérce u TG sportovců.
Vyšetřovatelé předpokládají, že sportovci s vynikajícím výkonem v testech svalové vytrvalosti a poskokového výkonu budou hlásit méně zranění během období sledování.
Do této studie bude zahrnuto asi 200 sportovců, kteří se pravidelně účastní tréninku TeamGym (alespoň jednou týdně) a rozumí psané i mluvené švédštině.
Sportovci s nedávným zraněním chodidla, kotníku nebo bérce nebo s jinými zraněními dolní končetiny nebo páteře, které mohou být akcentovány nebo ovlivnit výsledky testu, budou vyloučeni.
Údaje týkající se počtu nových zranění (akutní a zranění z nadměrného používání) na chodidle, kotníku a/nebo bérci během šesti měsíců po základním testování, stejně jako skóre závažnosti zranění z nadměrného používání, budou měřeny jednou za dva týdny pomocí Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslo ( OSTRC) dotazník.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko
- Göteborg University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelná účast na tréninku TeamGym (alespoň 1x týdně)
- Porozumění psané a mluvené švédštině
Kritéria vyloučení:
- Nedávné (definované jako: v posledních 4 týdnech před základním testováním) zranění chodidla, kotníku nebo bérce = vyloučení z testů poskoku.
- Přítomnost dalších poranění dolní končetiny nebo páteře, která mohou být akcentována nebo ovlivnit výsledky testu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nové zranění
Časové okno: Do šesti měsíců po základním testování.
|
Počet nových akutních/nadměrných poranění chodidla, kotníku nebo bérce.
|
Do šesti měsíců po základním testování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost zranění z nadměrného používání
Časové okno: Dvoutýdenní sledování po dobu 6 měsíců.
|
Odpovědi na 4 otázky týkající se závažnosti jsou hodnoceny od 0 do 25 a sečteny pro výpočet skóre závažnosti mezi 0 (= žádné problémy) a 100 (= maximální úroveň problémů).
|
Dvoutýdenní sledování po dobu 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Projektfot1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .