- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05323773
¿Cómo se relaciona la resistencia de los músculos de la pantorrilla con las lesiones de tobillo en los atletas de TeamGym?
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Describa cuántas elevaciones de talón y saltos laterales pueden realizar los atletas de TG de varias edades y qué distancia pueden saltar, una pierna a la vez.
- examinar cómo la resistencia de los músculos de la pantorrilla y el rendimiento del salto están relacionados con el riesgo de nuevas lesiones en el pie, el tobillo y la parte inferior de la pierna en atletas de GT.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los atletas con un rendimiento superior en las pruebas de resistencia muscular y rendimiento de salto reportarán menos lesiones durante el período de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
TeamGym (TG) es la disciplina de gimnasia más común en Suecia. Hay una incidencia de lesiones relativamente alta de 2,2-3,4 lesiones por 1000 horas de actividad gimnástica. La fatiga muscular se ha propuesto como un factor de riesgo para sufrir una lesión en la gimnasia, pero esto aún no se ha examinado.
En TG, la extremidad inferior es más susceptible a las lesiones que la columna vertebral y la extremidad superior, con tasas de lesiones que oscilan entre el 60 y el 77 % para la extremidad inferior. Más específicamente, el pie, el tobillo y la parte inferior de la pierna representan del 40 al 56% de todas las lesiones notificadas, que consisten principalmente en lesiones de tobillo.
En entornos clínicos y de investigación, las elevaciones de talón y los saltos laterales se usan comúnmente para evaluar la resistencia muscular en la parte inferior de la pierna. Además, es común incluir también una prueba de rendimiento de salto para evaluar la capacidad física de un atleta después de una lesión en el pie, el tobillo o la parte inferior de la pierna. Sin embargo, existen valores normativos publicados de las pruebas antes mencionadas, en atletas de GT
El propósito general de este proyecto es facilitar y mejorar el cuidado de los atletas de TG que han sufrido varios tipos de lesiones en el pie, el tobillo y la parte inferior de la pierna.
Los objetivos específicos son:
- Describa cuántas elevaciones de talón y saltos laterales pueden realizar los atletas de TG de varias edades y qué distancia pueden saltar, una pierna a la vez.
- examinar cómo la resistencia de los músculos de la pantorrilla y el rendimiento del salto están relacionados con el riesgo de nuevas lesiones en el pie, el tobillo y la parte inferior de la pierna en atletas de GT.
Los investigadores tienen la hipótesis de que los atletas con un rendimiento superior en las pruebas de resistencia muscular y rendimiento de salto reportarán menos lesiones durante el período de seguimiento.
Se incluirán en este estudio alrededor de 200 atletas que participan regularmente en el entrenamiento de TeamGym (al menos una vez por semana) y entienden sueco hablado y escrito.
Se excluirán los atletas con una lesión reciente en el pie, el tobillo o la parte inferior de la pierna o la presencia de otras lesiones en la extremidad inferior o la columna vertebral que puedan acentuarse o afectar los resultados de la prueba.
Los datos sobre el número de lesiones nuevas (lesiones agudas y por uso excesivo) en el pie, el tobillo y/o la parte inferior de la pierna dentro de los seis meses posteriores a la prueba de referencia, así como la puntuación de gravedad de las lesiones por uso excesivo, se medirán cada dos semanas con el Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo (Oslo Sports Trauma Research Center). Cuestionario OSTRC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Göteborg University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación regular en el entrenamiento de TeamGym (al menos una vez por semana)
- Entender el sueco escrito y hablado
Criterio de exclusión:
- Lesión reciente (definida como: en las últimas 4 semanas antes de la prueba de referencia) en el pie, el tobillo o la parte inferior de la pierna = exclusión de las pruebas de salto.
- Presencia de otras lesiones en miembro inferior o columna que puedan acentuarse o afectar los resultados de la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nueva lesión
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses posteriores a la prueba inicial.
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Número de nuevas lesiones agudas o por uso excesivo en el pie, el tobillo o la parte inferior de la pierna.
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Dentro de los seis meses posteriores a la prueba inicial.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la lesión por uso excesivo
Periodo de tiempo: Seguimiento quincenal durante un período de 6 meses.
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Las respuestas de 4 preguntas relacionadas con la gravedad se califican de 0 a 25 y se suman para calcular una puntuación de gravedad entre 0 (= sin problemas) y 100 (= nivel máximo de problemas).
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Seguimiento quincenal durante un período de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Projektfot1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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