- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05323773
Miten pohkeen lihaskestävyys liittyy TeamGym-urheilijoiden nilkkavammoihin?
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- kuvaile kuinka monta kantapään nousua ja sivuhyppyä eri-ikäiset TG-urheilijat voivat suorittaa ja kuinka pitkälle he voivat hypätä jalka kerrallaan.
- tutkia, kuinka pohkeen lihaskestävyys ja hyppysuorituskyky liittyvät uusien vammojen riskiin jalka-, nilkka- ja sääreissä TG-urheilijoilla.
Tutkijat olettavat, että urheilijat, joilla on parempi suorituskyky lihaskestävyyden ja humalan suorituskyvyn testeissä, raportoivat vähemmän vammoja seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TeamGym (TG) on Ruotsin yleisin voimistelulaji. Vammojen ilmaantuvuus on suhteellisen korkea, 2,2-3,4 vammaa 1000 voimistelutuntia kohden. Lihasväsymystä on ehdotettu voimistelussa loukkaantumisen riskitekijäksi, mutta sitä ei ole vielä tutkittu.
TG:ssä alaraaja on alttiimpi vaurioille kuin selkäranka ja yläraaja, ja alaraajojen vammojen määrä vaihtelee 60–77 %:n välillä. Tarkemmin sanottuna jalka, nilkka ja sääret muodostavat 40–56 % kaikista raportoiduista vammoista, jotka koostuvat enimmäkseen nilkkavammoista.
Kliinisissä ja tutkimuksissa kantapään korotuksia ja sivuhyppyjä käytetään yleisesti sääreen lihaskestävyyden arvioinnissa. Lisäksi on yleistä sisällyttää myös humalan suorituskykytesti, jolla arvioidaan urheilijan fyysistä suorituskykyä jalka-, nilkka- tai säärevaurion jälkeen. Edellä mainituista testeistä on kuitenkin julkaistu normatiivisia arvoja TG-urheilijoille
Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on helpottaa ja parantaa TG-urheilijoiden hoitoa, jotka ovat saaneet erilaisia jalka-, nilkka- ja säärevaurioita.
Erityisiä tavoitteita ovat:
- kuvaile kuinka monta kantapään nousua ja sivuhyppyä eri-ikäiset TG-urheilijat voivat suorittaa ja kuinka pitkälle he voivat hypätä jalka kerrallaan.
- tutkia, kuinka pohkeen lihaskestävyys ja hyppysuorituskyky liittyvät uusien vammojen riskiin jalka-, nilkka- ja sääreissä TG-urheilijoilla.
Tutkijoiden hypoteesi, jonka mukaan urheilijat, joilla on erinomainen suorituskyky lihaskestävyyden ja humalan suorituskyvyn testeissä, raportoivat vähemmän vammoja seurantajakson aikana.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 200 urheilijaa, jotka osallistuvat säännöllisesti TeamGym-treeneihin (vähintään kerran viikossa) ja ymmärtävät ruotsia kirjallisesti ja suullisesti.
Urheilijat, joilla on äskettäin loukkaantunut jalka, nilkka tai sääre tai muita alaraajojen tai selkärangan vammoja, jotka voivat korostua tai vaikuttaa testituloksiin, suljetaan pois.
Tiedot uusien vammojen (akuutit ja liikakäyttöön liittyvät vammat) jalka-, nilkka- ja/tai sääressä kuuden kuukauden sisällä perustestauksen jälkeen sekä ylikuormitusvammojen vakavuuspisteet mitataan joka toinen viikko Oslon Sports Trauma Research Centerin avulla. OSTRC) kyselylomake.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Göteborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllinen osallistuminen TeamGym-treeneihin (vähintään kerran viikossa)
- Ruotsin kirjoitetun ja suullisen kielen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen (määritelty: viimeisten 4 viikon aikana ennen lähtötason testausta) jalka-, nilkka- tai säärevaurio = humalatestien poissulkeminen.
- Muiden vammojen esiintyminen alaraajassa tai selkärangassa, jotka voivat korostua tai vaikuttaa testituloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi loukkaantuminen
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä perustestauksesta.
|
Uusien akuuttien/ylikäyttövammojen lukumäärä jalassa, nilkassa tai sääressä.
|
Kuuden kuukauden sisällä perustestauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylikäyttövamman vakavuus
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 6 kuukauden ajan.
|
Vastaukset neljästä vaikeusastetta koskevasta kysymyksestä pisteytetään 0–25 ja lasketaan yhteen vakavuuspisteiksi välillä 0 (= ei ongelmia) ja 100 (= ongelmien maksimitaso).
|
Kahden viikon välein 6 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Projektfot1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .