- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05323773
W jaki sposób wytrzymałość mięśni łydek jest związana z urazami stawu skokowego u sportowców TeamGym?
Szczegółowe cele tego badania to:
- opisz, ile wznosów pięt i podskoków w bok mogą wykonać sportowcy TG w różnym wieku i jak daleko mogą skoczyć, jedną nogą na raz.
- zbadali, w jaki sposób wytrzymałość mięśni łydek i wydajność podskoków są powiązane z ryzykiem nowych urazów stopy, kostki i podudzia u sportowców TG.
Badacze postawili hipotezę, że atlety z lepszymi wynikami w testach wytrzymałości mięśniowej i wydajności skokowej będą zgłaszać mniej urazów w okresie obserwacji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TeamGym (TG) to najpopularniejsza dyscyplina gimnastyczna w Szwecji. Stosunkowo wysoka częstość urazów wynosi 2,2-3,4 urazów na 1000 godzin zajęć gimnastycznych. Zmęczenie mięśni zostało zaproponowane jako czynnik ryzyka doznania urazu w gimnastyce, ale nie zostało to jeszcze zbadane.
W TG kończyna dolna jest bardziej podatna na urazy niż kręgosłup i kończyna górna, a odsetek urazów w przypadku kończyny dolnej waha się od 60 do 77%. Mówiąc dokładniej, stopa, staw skokowy i podudzie stanowią 40-56% wszystkich zgłoszonych urazów, składających się głównie z urazów stawu skokowego.
W warunkach klinicznych i badawczych unoszenie pięty i podskoki w bok są powszechnie stosowane do oceny wytrzymałości mięśniowej dolnej części nogi. Ponadto często obejmuje się również test wydolności skokowej w celu oceny wydolności fizycznej sportowca po urazie stopy, kostki lub podudzia. Publikowane są jednak wartości normatywne wspomnianych testów u sportowców TG
Ogólnym celem tego projektu jest ułatwienie i poprawa opieki nad sportowcami TG, którzy doznali różnego rodzaju urazów stopy, kostki i podudzia.
Cele szczegółowe to:
- opisz, ile wznosów pięt i podskoków w bok mogą wykonać sportowcy TG w różnym wieku i jak daleko mogą skoczyć, jedną nogą na raz.
- zbadali, w jaki sposób wytrzymałość mięśni łydek i wydajność podskoków są powiązane z ryzykiem nowych urazów stopy, kostki i podudzia u sportowców TG.
Badacze wysuwają hipotezę, że sportowcy z lepszymi wynikami w testach wytrzymałości mięśniowej i wydajności skokowej będą zgłaszać mniej urazów w okresie obserwacji.
Badaniem zostanie objętych około 200 sportowców, którzy regularnie uczestniczą w treningu TeamGym (co najmniej raz w tygodniu) i rozumieją język szwedzki w mowie i piśmie.
Sportowcy z niedawnym urazem stopy, kostki lub podudzia lub z innymi urazami kończyny dolnej lub kręgosłupa, które mogą być zaakcentowane lub wpływać na wyniki testu, zostaną wykluczeni.
Dane dotyczące liczby nowych urazów (ostrych i przeciążeniowych) stopy, kostki i/lub podudzia w ciągu sześciu miesięcy po przeprowadzeniu testów wyjściowych, a także ocena ciężkości urazów przeciążeniowych będą mierzone co dwa tygodnie w Oslo Sports Trauma Research Centre ( OSTRC) kwestionariusz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Göteborg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularne uczestnictwo w treningu TeamGym (przynajmniej raz w tygodniu)
- Rozumienie języka szwedzkiego w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Niedawny (zdefiniowany jako: w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem wyjściowym) uraz stopy, kostki lub podudzia = wykluczenie z testów podskoków.
- Obecność innych urazów kończyny dolnej lub kręgosłupa, które mogą być zaakcentowane lub wpływać na wyniki badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowa kontuzja
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od badania podstawowego.
|
Liczba nowych ostrych/nadużyciowych urazów stopy, kostki lub podudzia.
|
W ciągu sześciu miesięcy od badania podstawowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkość urazu przeciążeniowego
Ramy czasowe: Kontrole co dwa tygodnie przez okres 6 miesięcy.
|
Odpowiedzi na 4 pytania dotyczące dotkliwości są punktowane od 0 do 25 i sumowane w celu obliczenia wyniku dotkliwości od 0 (= brak problemów) do 100 (= maksymalny poziom problemów).
|
Kontrole co dwa tygodnie przez okres 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Projektfot1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .