- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05327400
Exprese a klinický význam IGHD u rakoviny pankreatu
Pozadí: Karcinom slinivky břišní je nejzhoubnější nádor v trávicím systému s nízkou úrovní včasné diagnózy a špatnou prognózou. V diagnostice, léčbě a prognóze karcinomu pankreatu chybí vysoce citlivé a specifické molekulární markery.
Cíl: Prozkoumat expresi IGHD u rakoviny pankreatu a její korelaci s klinickými parametry a prozkoumat její prognostickou hodnotu u pacientů s rakovinou pankreatu.
Metody: V této studii byla qRT-PCR použita k detekci exprese IGHD v periferní krvi. Byla porovnána exprese IGHD u karcinomu pankreatu a zdravých jedinců. Výsledky PCR byly kombinovány s klinickými údaji pacientů. Pro srovnání exprese IGHD v různých stádiích rakoviny pankreatu a vyhodnocení, zda exprese IGHD v periferní krvi může být potenciálním biomarkerem pro diagnostiku rakoviny pankreatu, byl k analýze faktorů ovlivňujících hladinu exprese IGHD použit chí-kvadrát test. Kaplan-Meier byl použit k analýze prognózy pacientů a další Coxova regresní analýza byla použita k analýze faktorů ovlivňujících prognózu pacientů a nezávislých rizikových faktorů.
Přehled studie
Detailní popis
Metody: Exprese IGHD v periferní krvi asi 30 pacientů s rakovinou slinivky a více než 30 zdravých kontrol byly detekovány pomocí qRT-PCR a byly analyzovány rozdíly IGHD. Byla porovnána exprese IGHD u rakoviny slinivky a zdravých jedinců. Výsledky PCR byly kombinovány s klinickými údaji pacientů. Pro srovnání exprese IGHD v různých stádiích rakoviny pankreatu a vyhodnocení, zda exprese IGHD v periferní krvi může být potenciálním biomarkerem pro diagnostiku rakoviny pankreatu, byl k analýze faktorů ovlivňujících hladinu exprese IGHD použit chí-kvadrát test. Kaplan-Meier byl použit k analýze prognózy pacientů a další Coxova regresní analýza byla použita k analýze faktorů ovlivňujících prognózu pacientů a nezávislých rizikových faktorů.
Rakovina slinivky břišní je onemocnění trávicího systému s vysokým stupněm malignity. Úroveň včasné diagnostiky a terapeutického efektu jsou limitovány stavem výzkumu adenokarcinomu pankreatu. Konvenční CT, MRI a další metody mají omezenou úroveň časné diagnostiky karcinomu pankreatu a EUS a endoskopem řízená jehlová biopsie jsou ve stádiu klinických studií. Studie nových markerů zahrnují protein, miRNA, exosom, metylaci, protein a genomiku, ale neexistuje žádná vyspělá a praktická diagnostická metoda. Na základě současné diagnózy, léčby a úrovně prognózy rakoviny pankreatu jsem učinil odvážný pokus studovat expresi IGHD u rakoviny pankreatu a jejich vztah s klinickými parametry a úrovní prognózy, abych mohl provést screening molekulárních markerů vedoucích k diagnóze, léčbě a prognózu rakoviny pankreatu a poskytují datovou podporu pro zlepšení úrovně diagnózy a léčby rakoviny pankreatu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lu Y Yuhua, phd
- Telefonní číslo: China +86 13862815432
- E-mail: lyh76@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chen Q QiYang, master
- Telefonní číslo: China +86 18860970651
- E-mail: drcqy13@126.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Čína
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Lu Yuhua, phd
- Telefonní číslo: +8613862815432
- E-mail: lyh76@126.com
-
Kontakt:
- Chen Qiyang, master
- Telefonní číslo: +8618860970651
- E-mail: drcqy13@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s patologicky potvrzeným karcinomem pankreatu
Kritéria vyloučení:
- neschopní pacienti
- jiné zhoubné nádory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s rakovinou slinivky
patologicky potvrzených pacientů s rakovinou slinivky břišní
|
Kohorta s karcinomem slinivky břišní a kohorta zdravých pacientů bez rakoviny byly rozděleny podle patologických zpráv
|
|
zdravých lidí
lidé bez neoplastických lézí a jiných organických onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysoká exprese IGHD je nezávislým rizikovým faktorem pro špatnou prognózu u pacientů s rakovinou pankreatu.
Časové okno: 2022.4-2023.10
|
IGHD byla vysoce exprimována u pacientů s rakovinou slinivky, ale nízká u zdravých pacientů bez rakoviny. Pacienti s vysokou expresí IGHD měli nižší prognózu. Vysoká exprese IGHD, T stadium (T3T4), lymfatické metastázy a vzdálené metastázy jsou nezávislými rizikovými faktory špatné prognózy u pacientů s karcinomem pankreatu. Úroveň exprese IGHD v buňkách periferní krve je potenciálním biomarkerem pro diagnostiku rakoviny pankreatu |
2022.4-2023.10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lu Y Yuhua, phd, The Affiliated Hospital of Nantong University
- Vrchní vyšetřovatel: Chen Q Qiyang, master, Nantong University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NTlyh76
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .