Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese a klinický význam IGHD u rakoviny pankreatu

2. září 2022 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University

Pozadí: Karcinom slinivky břišní je nejzhoubnější nádor v trávicím systému s nízkou úrovní včasné diagnózy a špatnou prognózou. V diagnostice, léčbě a prognóze karcinomu pankreatu chybí vysoce citlivé a specifické molekulární markery.

Cíl: Prozkoumat expresi IGHD u rakoviny pankreatu a její korelaci s klinickými parametry a prozkoumat její prognostickou hodnotu u pacientů s rakovinou pankreatu.

Metody: V této studii byla qRT-PCR použita k detekci exprese IGHD v periferní krvi. Byla porovnána exprese IGHD u karcinomu pankreatu a zdravých jedinců. Výsledky PCR byly kombinovány s klinickými údaji pacientů. Pro srovnání exprese IGHD v různých stádiích rakoviny pankreatu a vyhodnocení, zda exprese IGHD v periferní krvi může být potenciálním biomarkerem pro diagnostiku rakoviny pankreatu, byl k analýze faktorů ovlivňujících hladinu exprese IGHD použit chí-kvadrát test. Kaplan-Meier byl použit k analýze prognózy pacientů a další Coxova regresní analýza byla použita k analýze faktorů ovlivňujících prognózu pacientů a nezávislých rizikových faktorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Exprese IGHD v periferní krvi asi 30 pacientů s rakovinou slinivky a více než 30 zdravých kontrol byly detekovány pomocí qRT-PCR a byly analyzovány rozdíly IGHD. Byla porovnána exprese IGHD u rakoviny slinivky a zdravých jedinců. Výsledky PCR byly kombinovány s klinickými údaji pacientů. Pro srovnání exprese IGHD v různých stádiích rakoviny pankreatu a vyhodnocení, zda exprese IGHD v periferní krvi může být potenciálním biomarkerem pro diagnostiku rakoviny pankreatu, byl k analýze faktorů ovlivňujících hladinu exprese IGHD použit chí-kvadrát test. Kaplan-Meier byl použit k analýze prognózy pacientů a další Coxova regresní analýza byla použita k analýze faktorů ovlivňujících prognózu pacientů a nezávislých rizikových faktorů.

Rakovina slinivky břišní je onemocnění trávicího systému s vysokým stupněm malignity. Úroveň včasné diagnostiky a terapeutického efektu jsou limitovány stavem výzkumu adenokarcinomu pankreatu. Konvenční CT, MRI a další metody mají omezenou úroveň časné diagnostiky karcinomu pankreatu a EUS a endoskopem řízená jehlová biopsie jsou ve stádiu klinických studií. Studie nových markerů zahrnují protein, miRNA, exosom, metylaci, protein a genomiku, ale neexistuje žádná vyspělá a praktická diagnostická metoda. Na základě současné diagnózy, léčby a úrovně prognózy rakoviny pankreatu jsem učinil odvážný pokus studovat expresi IGHD u rakoviny pankreatu a jejich vztah s klinickými parametry a úrovní prognózy, abych mohl provést screening molekulárních markerů vedoucích k diagnóze, léčbě a prognózu rakoviny pankreatu a poskytují datovou podporu pro zlepšení úrovně diagnózy a léčby rakoviny pankreatu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lu Y Yuhua, phd
  • Telefonní číslo: China +86 13862815432
  • E-mail: lyh76@126.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chen Q QiYang, master
  • Telefonní číslo: China +86 18860970651
  • E-mail: drcqy13@126.com

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Lu Yuhua, phd
          • Telefonní číslo: +8613862815432
          • E-mail: lyh76@126.com
        • Kontakt:
          • Chen Qiyang, master
          • Telefonní číslo: +8618860970651
          • E-mail: drcqy13@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s operabilním karcinomem pankreatu bez dalších malignit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s patologicky potvrzeným karcinomem pankreatu

Kritéria vyloučení:

  • neschopní pacienti
  • jiné zhoubné nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s rakovinou slinivky
patologicky potvrzených pacientů s rakovinou slinivky břišní
Kohorta s karcinomem slinivky břišní a kohorta zdravých pacientů bez rakoviny byly rozděleny podle patologických zpráv
zdravých lidí
lidé bez neoplastických lézí a jiných organických onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoká exprese IGHD je nezávislým rizikovým faktorem pro špatnou prognózu u pacientů s rakovinou pankreatu.
Časové okno: 2022.4-2023.10

IGHD byla vysoce exprimována u pacientů s rakovinou slinivky, ale nízká u zdravých pacientů bez rakoviny.

Pacienti s vysokou expresí IGHD měli nižší prognózu. Vysoká exprese IGHD, T stadium (T3T4), lymfatické metastázy a vzdálené metastázy jsou nezávislými rizikovými faktory špatné prognózy u pacientů s karcinomem pankreatu.

Úroveň exprese IGHD v buňkách periferní krve je potenciálním biomarkerem pro diagnostiku rakoviny pankreatu

2022.4-2023.10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lu Y Yuhua, phd, The Affiliated Hospital of Nantong University
  • Vrchní vyšetřovatel: Chen Q Qiyang, master, Nantong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit