- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05327400
Expressão e Significado Clínico da DIGH no Câncer de Pâncreas
Introdução: O câncer de pâncreas é o tumor mais maligno do aparelho digestivo, com baixo índice de diagnóstico precoce e mau prognóstico. Há uma falta de marcadores moleculares altamente sensíveis e específicos no diagnóstico, tratamento e prognóstico do câncer pancreático.
Objetivo: Explorar a expressão de IGHD no câncer pancreático e sua correlação com parâmetros clínicos, e explorar seu valor prognóstico em pacientes com câncer pancreático.
Métodos: Neste estudo, qRT-PCR foi usado para detectar a expressão de IGHD no sangue periférico. A expressão de IGHD em câncer pancreático e indivíduos saudáveis foi comparada. Os resultados da PCR foram combinados com os dados clínicos dos pacientes. Para comparar a expressão de IGHD em diferentes estágios do câncer de pâncreas e avaliar se a expressão de IGHD no sangue periférico pode ser um biomarcador potencial para o diagnóstico de câncer de pâncreas, o teste qui-quadrado foi usado para analisar os fatores que influenciam o nível de expressão de IGHD. Kaplan-Meier foi usado para analisar o prognóstico do paciente, e a análise de regressão de Cox adicional foi usada para analisar os fatores que influenciam o prognóstico do paciente e os fatores de risco independentes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Métodos:As expressões de IGHD no sangue periférico de cerca de 30 pacientes com câncer pancreático e mais de 30 controles saudáveis foram detectadas por qRT-PCR, e as diferenças de IGHD foram analisadas. A expressão de IGHD em câncer pancreático e indivíduos saudáveis foi comparada. Os resultados da PCR foram combinados com os dados clínicos dos pacientes. Para comparar a expressão de IGHD em diferentes estágios do câncer de pâncreas e avaliar se a expressão de IGHD no sangue periférico pode ser um biomarcador potencial para o diagnóstico de câncer de pâncreas, o teste qui-quadrado foi usado para analisar os fatores que influenciam o nível de expressão de IGHD. Kaplan-Meier foi usado para analisar o prognóstico do paciente, e a análise de regressão de Cox adicional foi usada para analisar os fatores que influenciam o prognóstico do paciente e os fatores de risco independentes.
O câncer de pâncreas é uma doença do sistema digestivo com alto grau de malignidade. O nível de diagnóstico precoce e o efeito terapêutico são limitados pelo status de pesquisa do adenocarcinoma pancreático. CT convencional, ressonância magnética e outros métodos têm um nível limitado de diagnóstico precoce de câncer pancreático, e EUS e biópsia por agulha guiada por endoscópio estão em fase de ensaios clínicos. Estudos sobre novos marcadores envolvem proteína, miRNA, exossoma, metilação, proteína e genômica, mas não há um método diagnóstico maduro e prático. Com base no nível atual de diagnóstico, tratamento e prognóstico do câncer pancreático, fiz uma tentativa ousada de estudar a expressão da DIGH no câncer pancreático e sua relação com parâmetros clínicos e nível prognóstico, de modo a rastrear marcadores moleculares propícios ao diagnóstico, tratamento e prognóstico do câncer pancreático e fornecer suporte de dados para melhorar o nível de diagnóstico e tratamento do câncer pancreático.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lu Y Yuhua, phd
- Número de telefone: China +86 13862815432
- E-mail: lyh76@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Chen Q QiYang, master
- Número de telefone: China +86 18860970651
- E-mail: drcqy13@126.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
Contato:
- Lu Yuhua, phd
- Número de telefone: +8613862815432
- E-mail: lyh76@126.com
-
Contato:
- Chen Qiyang, master
- Número de telefone: +8618860970651
- E-mail: drcqy13@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pâncreas confirmado patologicamente
Critério de exclusão:
- pacientes inoperáveis
- outros tumores malignos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes com câncer pancreático
pacientes com câncer de pâncreas confirmado patologicamente
|
A coorte de câncer pancreático e a coorte de pacientes saudáveis sem câncer foram divididas de acordo com os relatórios de patologia
|
pessoas saudáveis
pessoas sem lesões neoplásicas e outras doenças orgânicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alta expressão de IGHD é fator de risco independente para mau prognóstico em pacientes com câncer pancreático.
Prazo: 2022.4-2023.10
|
A IGHD foi altamente expressa em pacientes com câncer de pâncreas, mas baixa em pacientes saudáveis sem câncer. Pacientes com alta expressão de IGHD tiveram pior prognóstico. Alta expressão de IGHD, estágio T (T3T4), metástase linfática e metástase à distância são fatores de risco independentes para mau prognóstico em pacientes com câncer pancreático. Nível de expressão de IGHD em células sanguíneas periféricas é um potencial biomarcador para o diagnóstico de câncer de pâncreas |
2022.4-2023.10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lu Y Yuhua, phd, The Affiliated Hospital of Nantong University
- Investigador principal: Chen Q Qiyang, master, Nantong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTlyh76
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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