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Expressão e Significado Clínico da DIGH no Câncer de Pâncreas

2 de setembro de 2022 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University

Introdução: O câncer de pâncreas é o tumor mais maligno do aparelho digestivo, com baixo índice de diagnóstico precoce e mau prognóstico. Há uma falta de marcadores moleculares altamente sensíveis e específicos no diagnóstico, tratamento e prognóstico do câncer pancreático.

Objetivo: Explorar a expressão de IGHD no câncer pancreático e sua correlação com parâmetros clínicos, e explorar seu valor prognóstico em pacientes com câncer pancreático.

Métodos: Neste estudo, qRT-PCR foi usado para detectar a expressão de IGHD no sangue periférico. A expressão de IGHD em câncer pancreático e indivíduos saudáveis ​​foi comparada. Os resultados da PCR foram combinados com os dados clínicos dos pacientes. Para comparar a expressão de IGHD em diferentes estágios do câncer de pâncreas e avaliar se a expressão de IGHD no sangue periférico pode ser um biomarcador potencial para o diagnóstico de câncer de pâncreas, o teste qui-quadrado foi usado para analisar os fatores que influenciam o nível de expressão de IGHD. Kaplan-Meier foi usado para analisar o prognóstico do paciente, e a análise de regressão de Cox adicional foi usada para analisar os fatores que influenciam o prognóstico do paciente e os fatores de risco independentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos:As expressões de IGHD no sangue periférico de cerca de 30 pacientes com câncer pancreático e mais de 30 controles saudáveis ​​foram detectadas por qRT-PCR, e as diferenças de IGHD foram analisadas. A expressão de IGHD em câncer pancreático e indivíduos saudáveis ​​foi comparada. Os resultados da PCR foram combinados com os dados clínicos dos pacientes. Para comparar a expressão de IGHD em diferentes estágios do câncer de pâncreas e avaliar se a expressão de IGHD no sangue periférico pode ser um biomarcador potencial para o diagnóstico de câncer de pâncreas, o teste qui-quadrado foi usado para analisar os fatores que influenciam o nível de expressão de IGHD. Kaplan-Meier foi usado para analisar o prognóstico do paciente, e a análise de regressão de Cox adicional foi usada para analisar os fatores que influenciam o prognóstico do paciente e os fatores de risco independentes.

O câncer de pâncreas é uma doença do sistema digestivo com alto grau de malignidade. O nível de diagnóstico precoce e o efeito terapêutico são limitados pelo status de pesquisa do adenocarcinoma pancreático. CT convencional, ressonância magnética e outros métodos têm um nível limitado de diagnóstico precoce de câncer pancreático, e EUS e biópsia por agulha guiada por endoscópio estão em fase de ensaios clínicos. Estudos sobre novos marcadores envolvem proteína, miRNA, exossoma, metilação, proteína e genômica, mas não há um método diagnóstico maduro e prático. Com base no nível atual de diagnóstico, tratamento e prognóstico do câncer pancreático, fiz uma tentativa ousada de estudar a expressão da DIGH no câncer pancreático e sua relação com parâmetros clínicos e nível prognóstico, de modo a rastrear marcadores moleculares propícios ao diagnóstico, tratamento e prognóstico do câncer pancreático e fornecer suporte de dados para melhorar o nível de diagnóstico e tratamento do câncer pancreático.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lu Y Yuhua, phd
  • Número de telefone: China +86 13862815432
  • E-mail: lyh76@126.com

Estude backup de contato

  • Nome: Chen Q QiYang, master
  • Número de telefone: China +86 18860970651
  • E-mail: drcqy13@126.com

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contato:
          • Lu Yuhua, phd
          • Número de telefone: +8613862815432
          • E-mail: lyh76@126.com
        • Contato:
          • Chen Qiyang, master
          • Número de telefone: +8618860970651
          • E-mail: drcqy13@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer pancreático operável sem outras neoplasias

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de pâncreas confirmado patologicamente

Critério de exclusão:

  • pacientes inoperáveis
  • outros tumores malignos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com câncer pancreático
pacientes com câncer de pâncreas confirmado patologicamente
A coorte de câncer pancreático e a coorte de pacientes saudáveis ​​sem câncer foram divididas de acordo com os relatórios de patologia
pessoas saudáveis
pessoas sem lesões neoplásicas e outras doenças orgânicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alta expressão de IGHD é fator de risco independente para mau prognóstico em pacientes com câncer pancreático.
Prazo: 2022.4-2023.10

A IGHD foi altamente expressa em pacientes com câncer de pâncreas, mas baixa em pacientes saudáveis ​​sem câncer.

Pacientes com alta expressão de IGHD tiveram pior prognóstico. Alta expressão de IGHD, estágio T (T3T4), metástase linfática e metástase à distância são fatores de risco independentes para mau prognóstico em pacientes com câncer pancreático.

Nível de expressão de IGHD em células sanguíneas periféricas é um potencial biomarcador para o diagnóstico de câncer de pâncreas

2022.4-2023.10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lu Y Yuhua, phd, The Affiliated Hospital of Nantong University
  • Investigador principal: Chen Q Qiyang, master, Nantong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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