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췌장암에서 IGHD의 발현 및 임상적 의의

2022년 9월 2일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University

연구배경 : 췌장암은 소화기계에 발생하는 악성종양 중 가장 악성으로 조기 진단율이 낮고 예후가 불량하다. 췌장암의 진단, 치료 및 예후에는 고감도 및 특이 분자 마커가 부족합니다.

목적: 췌장암에서 IGHD의 발현과 임상변수와의 상관관계를 탐색하고 췌장암 환자에서 IGHD의 예후적 가치를 탐색한다.

방법: 본 연구에서는 말초혈액에서 IGHD 발현을 검출하기 위해 qRT-PCR을 이용하였다. 췌장암과 건강한 개인에서 IGHD의 발현을 비교했습니다. PCR 결과는 환자의 임상 데이터와 결합되었습니다. 다양한 췌장암 단계에서 IGHD의 발현을 비교하고 말초 혈액에서의 IGHD 발현이 췌장암 진단을 위한 잠재적인 바이오마커가 될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 카이제곱 검정을 사용하여 IGHD의 발현 수준에 영향을 미치는 요인을 분석했습니다. 환자의 예후를 분석하기 위해 Kaplan-Meier를 사용하였고, 환자의 예후에 영향을 미치는 요인과 독립적인 위험인자를 분석하기 위해 추가로 Cox 회귀분석을 사용하였다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

방 법:qRT-PCR을 통해 췌장암 환자 30여명과 건강한 대조군 30여명의 말초혈액에서 IGHD의 발현을 검출하고 IGHD의 차이를 분석하였다. 췌장암과 정상인의 IGHD 발현을 비교하였다. PCR 결과는 환자의 임상 데이터와 결합되었습니다. 다양한 췌장암 단계에서 IGHD의 발현을 비교하고 말초 혈액에서의 IGHD 발현이 췌장암 진단을 위한 잠재적인 바이오마커가 될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 카이제곱 검정을 사용하여 IGHD의 발현 수준에 영향을 미치는 요인을 분석했습니다. 환자의 예후를 분석하기 위해 Kaplan-Meier를 사용하였고, 환자의 예후에 영향을 미치는 요인과 독립적인 위험인자를 분석하기 위해 추가로 Cox 회귀분석을 사용하였다.

췌장암은 악성도가 높은 소화기계 질환이다. 조기 진단 및 치료 효과의 수준은 췌장 선암종의 연구 상태에 따라 제한됩니다. 기존의 CT, MRI 등의 방법으로는 췌장암 조기진단에 한계가 있었고, EUS와 내시경 유도 침생검은 임상시험 단계에 있다. 새로운 마커에 대한 연구는 단백질, miRNA, 엑소좀, 메틸화, 단백질 및 유전체학을 포함하지만 성숙하고 실용적인 진단 방법은 없습니다. 현재 췌장암의 진단, 치료 및 예후 수준을 바탕으로 췌장암에서 IGHD의 발현과 임상 변수 및 예후 수준과의 관계를 연구하여 진단, 치료 및 예후에 도움이 되는 분자 마커를 선별하기 위해 과감한 시도를 했습니다. 췌장암의 예후를 진단하고 췌장암의 진단 및 치료 수준을 향상시키기 위한 데이터 지원을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lu Y Yuhua, phd
  • 전화번호: China +86 13862815432
  • 이메일: lyh76@126.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Chen Q QiYang, master
  • 전화번호: China +86 18860970651
  • 이메일: drcqy13@126.com

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of Nantong University
        • 연락하다:
          • Lu Yuhua, phd
          • 전화번호: +8613862815432
          • 이메일: lyh76@126.com
        • 연락하다:
          • Chen Qiyang, master
          • 전화번호: +8618860970651
          • 이메일: drcqy13@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다른 악성 종양 없이 수술 가능한 췌장암 환자

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 췌장암 환자

제외 기준:

  • 수술할 수 없는 환자
  • 다른 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장암 환자
병리학적으로 확인된 췌장암 환자
췌장암 코호트와 건강한 암이 없는 환자 코호트는 병리 보고서에 따라 구분되었습니다.
건강한 사람
종양성 병변 및 기타 기질적 질병이 없는 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IGHD의 높은 발현은 췌장암 환자의 나쁜 예후에 대한 독립적인 위험 요소입니다.
기간: 2022.4-2023.10

IGHD는 췌장암 환자에서 높게 발현되었지만 건강한 암이 없는 환자에서는 낮게 발현되었습니다.

IGHD 발현이 높은 환자는 예후가 낮았습니다. IGHD의 높은 발현, T 병기(T3T4), 림프 전이 및 원격 전이는 췌장암 환자의 예후 불량에 대한 독립적인 위험 요소입니다.

말초 혈액 세포에서 IGHD의 발현 수준은 췌장암 진단을 위한 잠재적인 바이오마커입니다.

2022.4-2023.10

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Lu Y Yuhua, phd, The Affiliated Hospital of Nantong University
  • 수석 연구원: Chen Q Qiyang, master, Nantong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유전자 발현에 대한 임상 시험

3
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