- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05327400
Expression und klinische Bedeutung von IGHD bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
Hintergrund: Bauchspeicheldrüsenkrebs ist der bösartigste Tumor im Verdauungssystem, der selten frühzeitig diagnostiziert wird und eine schlechte Prognose hat. Es mangelt an hochempfindlichen und spezifischen molekularen Markern für die Diagnose, Behandlung und Prognose von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Ziel: Untersuchung der Ausprägung von IGHD bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und ihrer Korrelation mit klinischen Parametern sowie Untersuchung ihres prognostischen Werts bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Methoden: In dieser Studie wurde qRT-PCR verwendet, um die IGHD-Expression im peripheren Blut nachzuweisen. Die Ausprägung von IGHD bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und gesunden Personen wurde verglichen. Die PCR-Ergebnisse wurden mit klinischen Daten von Patienten kombiniert. Um die Expression von IGHD in verschiedenen Stadien von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu vergleichen und zu bewerten, ob die Expression von IGHD im peripheren Blut ein potenzieller Biomarker für die Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs sein kann, wurde ein Chi-Quadrat-Test verwendet, um die Faktoren zu analysieren, die das Expressionsniveau von IGHD beeinflussen. Kaplan-Meier wurde verwendet, um die Patientenprognose zu analysieren, und eine weitere Cox-Regressionsanalyse wurde verwendet, um die Faktoren zu analysieren, die die Patientenprognose beeinflussen, sowie unabhängige Risikofaktoren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Die Expression von IGHD im peripheren Blut von etwa 30 Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und mehr als 30 gesunden Kontrollpersonen wurde durch qRT-PCR nachgewiesen und die Unterschiede von IGHD analysiert. Die Expression von IGHD bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und gesunden Personen wurde verglichen. Die PCR-Ergebnisse wurden mit klinischen Daten von Patienten kombiniert. Um die Expression von IGHD in verschiedenen Stadien von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu vergleichen und zu bewerten, ob die Expression von IGHD im peripheren Blut ein potenzieller Biomarker für die Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs sein kann, wurde ein Chi-Quadrat-Test verwendet, um die Faktoren zu analysieren, die das Expressionsniveau von IGHD beeinflussen. Kaplan-Meier wurde verwendet, um die Patientenprognose zu analysieren, und eine weitere Cox-Regressionsanalyse wurde verwendet, um die Faktoren zu analysieren, die die Patientenprognose beeinflussen, sowie unabhängige Risikofaktoren.
Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine Erkrankung des Verdauungssystems mit einem hohen Grad an Bösartigkeit. Der Grad der Früherkennung und der therapeutischen Wirkung werden durch den Forschungsstand des Pankreas-Adenokarzinoms begrenzt. Herkömmliche CT-, MRT- und andere Methoden ermöglichen eine begrenzte Frühdiagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs, und EUS und endoskopgeführte Nadelbiopsie befinden sich in der Phase klinischer Studien. Studien zu neuartigen Markern umfassen Protein, miRNA, Exosome, Methylierung, Protein und Genomik, es gibt jedoch keine ausgereifte und praktische Diagnosemethode. Basierend auf dem aktuellen Diagnose-, Behandlungs- und Prognoseniveau von Bauchspeicheldrüsenkrebs habe ich den mutigen Versuch unternommen, die Expression von IGHD bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und ihre Beziehung zu klinischen Parametern und Prognoseniveau zu untersuchen, um molekulare Marker zu screenen, die für Diagnose, Behandlung und Prognose hilfreich sind Prognose von Bauchspeicheldrüsenkrebs und liefern Datenunterstützung zur Verbesserung der Diagnose und des Behandlungsniveaus von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lu Y Yuhua, phd
- Telefonnummer: China +86 13862815432
- E-Mail: lyh76@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chen Q QiYang, master
- Telefonnummer: China +86 18860970651
- E-Mail: drcqy13@126.com
Studienorte
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Nantong University
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Kontakt:
- Lu Yuhua, phd
- Telefonnummer: +8613862815432
- E-Mail: lyh76@126.com
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Kontakt:
- Chen Qiyang, master
- Telefonnummer: +8618860970651
- E-Mail: drcqy13@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit pathologisch bestätigtem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Ausschlusskriterien:
- noperable Patienten
- andere bösartige Tumoren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
pathologisch bestätigte Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
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Die Kohorte von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und die Kohorte gesunder, krebsfreier Patienten wurden entsprechend den Pathologieberichten aufgeteilt
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gesunde Menschen
Menschen ohne neoplastische Läsionen und andere organische Erkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine hohe Expression von IGHD ist ein unabhängiger Risikofaktor für eine schlechte Prognose bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Zeitfenster: 2022.4-2023.10
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IGHD war bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs stark ausgeprägt, bei gesunden, krebsfreien Patienten jedoch gering. Patienten mit hoher IGHD-Expression hatten eine schlechtere Prognose. Eine hohe Expression von IGHD, T-Stadium (T3T4), Lymphmetastasen und Fernmetastasen sind unabhängige Risikofaktoren für eine schlechte Prognose bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. Das Expressionsniveau von IGHD in peripheren Blutzellen ist ein potenzieller Biomarker für die Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs |
2022.4-2023.10
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Lu Y Yuhua, phd, The Affiliated Hospital of Nantong University
- Hauptermittler: Chen Q Qiyang, master, Nantong University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NTlyh76
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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