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Expression und klinische Bedeutung von IGHD bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

2. September 2022 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University

Hintergrund: Bauchspeicheldrüsenkrebs ist der bösartigste Tumor im Verdauungssystem, der selten frühzeitig diagnostiziert wird und eine schlechte Prognose hat. Es mangelt an hochempfindlichen und spezifischen molekularen Markern für die Diagnose, Behandlung und Prognose von Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Ziel: Untersuchung der Ausprägung von IGHD bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und ihrer Korrelation mit klinischen Parametern sowie Untersuchung ihres prognostischen Werts bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Methoden: In dieser Studie wurde qRT-PCR verwendet, um die IGHD-Expression im peripheren Blut nachzuweisen. Die Ausprägung von IGHD bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und gesunden Personen wurde verglichen. Die PCR-Ergebnisse wurden mit klinischen Daten von Patienten kombiniert. Um die Expression von IGHD in verschiedenen Stadien von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu vergleichen und zu bewerten, ob die Expression von IGHD im peripheren Blut ein potenzieller Biomarker für die Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs sein kann, wurde ein Chi-Quadrat-Test verwendet, um die Faktoren zu analysieren, die das Expressionsniveau von IGHD beeinflussen. Kaplan-Meier wurde verwendet, um die Patientenprognose zu analysieren, und eine weitere Cox-Regressionsanalyse wurde verwendet, um die Faktoren zu analysieren, die die Patientenprognose beeinflussen, sowie unabhängige Risikofaktoren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Die Expression von IGHD im peripheren Blut von etwa 30 Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und mehr als 30 gesunden Kontrollpersonen wurde durch qRT-PCR nachgewiesen und die Unterschiede von IGHD analysiert. Die Expression von IGHD bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und gesunden Personen wurde verglichen. Die PCR-Ergebnisse wurden mit klinischen Daten von Patienten kombiniert. Um die Expression von IGHD in verschiedenen Stadien von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu vergleichen und zu bewerten, ob die Expression von IGHD im peripheren Blut ein potenzieller Biomarker für die Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs sein kann, wurde ein Chi-Quadrat-Test verwendet, um die Faktoren zu analysieren, die das Expressionsniveau von IGHD beeinflussen. Kaplan-Meier wurde verwendet, um die Patientenprognose zu analysieren, und eine weitere Cox-Regressionsanalyse wurde verwendet, um die Faktoren zu analysieren, die die Patientenprognose beeinflussen, sowie unabhängige Risikofaktoren.

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine Erkrankung des Verdauungssystems mit einem hohen Grad an Bösartigkeit. Der Grad der Früherkennung und der therapeutischen Wirkung werden durch den Forschungsstand des Pankreas-Adenokarzinoms begrenzt. Herkömmliche CT-, MRT- und andere Methoden ermöglichen eine begrenzte Frühdiagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs, und EUS und endoskopgeführte Nadelbiopsie befinden sich in der Phase klinischer Studien. Studien zu neuartigen Markern umfassen Protein, miRNA, Exosome, Methylierung, Protein und Genomik, es gibt jedoch keine ausgereifte und praktische Diagnosemethode. Basierend auf dem aktuellen Diagnose-, Behandlungs- und Prognoseniveau von Bauchspeicheldrüsenkrebs habe ich den mutigen Versuch unternommen, die Expression von IGHD bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und ihre Beziehung zu klinischen Parametern und Prognoseniveau zu untersuchen, um molekulare Marker zu screenen, die für Diagnose, Behandlung und Prognose hilfreich sind Prognose von Bauchspeicheldrüsenkrebs und liefern Datenunterstützung zur Verbesserung der Diagnose und des Behandlungsniveaus von Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lu Y Yuhua, phd
  • Telefonnummer: China +86 13862815432
  • E-Mail: lyh76@126.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Chen Q QiYang, master
  • Telefonnummer: China +86 18860970651
  • E-Mail: drcqy13@126.com

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Lu Yuhua, phd
          • Telefonnummer: +8613862815432
          • E-Mail: lyh76@126.com
        • Kontakt:
          • Chen Qiyang, master
          • Telefonnummer: +8618860970651
          • E-Mail: drcqy13@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit operablem Bauchspeicheldrüsenkrebs ohne andere bösartige Erkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit pathologisch bestätigtem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • noperable Patienten
  • andere bösartige Tumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
pathologisch bestätigte Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Die Kohorte von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und die Kohorte gesunder, krebsfreier Patienten wurden entsprechend den Pathologieberichten aufgeteilt
gesunde Menschen
Menschen ohne neoplastische Läsionen und andere organische Erkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine hohe Expression von IGHD ist ein unabhängiger Risikofaktor für eine schlechte Prognose bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Zeitfenster: 2022.4-2023.10

IGHD war bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs stark ausgeprägt, bei gesunden, krebsfreien Patienten jedoch gering.

Patienten mit hoher IGHD-Expression hatten eine schlechtere Prognose. Eine hohe Expression von IGHD, T-Stadium (T3T4), Lymphmetastasen und Fernmetastasen sind unabhängige Risikofaktoren für eine schlechte Prognose bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Das Expressionsniveau von IGHD in peripheren Blutzellen ist ein potenzieller Biomarker für die Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs

2022.4-2023.10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Lu Y Yuhua, phd, The Affiliated Hospital of Nantong University
  • Hauptermittler: Chen Q Qiyang, master, Nantong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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