- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05327400
Ekspression og klinisk betydning af IGHD i bugspytkirtelkræft
Baggrund: Kræft i bugspytkirtlen er den mest ondartede tumor i fordøjelsessystemet, med lavt niveau af tidlig diagnose og dårlig prognose. Der er mangel på højsensitive og specifikke molekylære markører i diagnosticering, behandling og prognose af bugspytkirtelkræft.
Formål: At udforske udtrykket af IGHD i bugspytkirtelkræft og dets korrelation med kliniske parametre og at udforske dets prognostiske værdi hos patienter med bugspytkirtelkræft.
Metoder: I denne undersøgelse blev qRT-PCR brugt til at påvise IGHD-ekspression i perifert blod. Ekspressionen af IGHD i bugspytkirtelkræft og raske individer blev sammenlignet. PCR-resultaterne blev kombineret med kliniske data fra patienter. For at sammenligne ekspressionen af IGHD i forskellige bugspytkirtelkræftstadier og evaluere, om IGHD-ekspression i perifert blod kan være en potentiel biomarkør for diagnosticering af bugspytkirtelkræft, blev chi-square test brugt til at analysere de faktorer, der påvirker ekspressionsniveauet af IGHD. Kaplan-Meier blev brugt til at analysere patientprognose, og yderligere Cox regressionsanalyse blev brugt til at analysere de faktorer, der påvirker patientprognosen og uafhængige risikofaktorer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Ekspressionerne af IGHD i perifert blod fra omkring 30 patienter med bugspytkirtelkræft og mere end 30 raske kontroller blev påvist ved qRT-PCR, og forskellene i IGHD blev analyseret. Ekspressionen af IGHD i bugspytkirtelkræft og raske individer blev sammenlignet. PCR-resultaterne blev kombineret med kliniske data fra patienter. For at sammenligne ekspressionen af IGHD i forskellige bugspytkirtelkræftstadier og evaluere, om IGHD-ekspression i perifert blod kan være en potentiel biomarkør for diagnosticering af bugspytkirtelkræft, blev chi-square test brugt til at analysere de faktorer, der påvirker ekspressionsniveauet af IGHD. Kaplan-Meier blev brugt til at analysere patientprognose, og yderligere Cox regressionsanalyse blev brugt til at analysere de faktorer, der påvirker patientprognosen og uafhængige risikofaktorer.
Kræft i bugspytkirtlen er en sygdom i fordøjelsessystemet med en høj grad af malignitet. Niveauet af tidlig diagnose og terapeutisk effekt er begrænset af forskningsstatus for pancreas adenocarcinom. Konventionelle CT-, MR- og andre metoder har et begrænset niveau af tidlig diagnose af bugspytkirtelkræft, og EUS og endoskop-guidet nålebiopsi er i fase med kliniske forsøg. Undersøgelser af nye markører involverer protein, miRNA, exosom, methylering, protein og genomik, men der er ingen moden og praktisk diagnostisk metode. Baseret på den nuværende diagnose, behandling og prognoseniveau for bugspytkirtelkræft, gjorde jeg et modigt forsøg på at studere udtrykket af IGHD i bugspytkirtelkræft og deres sammenhæng med kliniske parametre og prognoseniveau, for at screene molekylære markører, der befordrer diagnose, behandling og prognose for bugspytkirtelkræft og give datastøtte til forbedring af diagnose og behandlingsniveau for bugspytkirtelkræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lu Y Yuhua, phd
- Telefonnummer: China +86 13862815432
- E-mail: lyh76@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chen Q QiYang, master
- Telefonnummer: China +86 18860970651
- E-mail: drcqy13@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Lu Yuhua, phd
- Telefonnummer: +8613862815432
- E-mail: lyh76@126.com
-
Kontakt:
- Chen Qiyang, master
- Telefonnummer: +8618860970651
- E-mail: drcqy13@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologisk bekræftet bugspytkirtelkræft
Ekskluderingskriterier:
- ukomplicerede patienter
- andre ondartede tumorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bugspytkirtelkræftpatienter
patologisk bekræftede pancreaskræftpatienter
|
Pancreascancerkohorten og den raske cancerfrie patientkohorte blev opdelt efter patologirapporter
|
|
sunde mennesker
mennesker uden neoplastiske læsioner og andre organiske sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høj ekspression af IGHD er uafhængige risikofaktorer for dårlig prognose hos patienter med bugspytkirtelkræft.
Tidsramme: 2022.4-2023.10
|
IGHD var højt udtrykt hos patienter med bugspytkirtelkræft, men lavt hos de raske kræftfrie patienter. Patienter med høj ekspression af IGHD havde lavere prognose. Høj ekspression af IGHD, T-stadium (T3T4), lymfatisk metastaser og fjernmetastaser er uafhængige risikofaktorer for dårlig prognose hos patienter med bugspytkirtelkræft. Ekspressionsniveau af IGHD i perifere blodceller er en potentiel biomarkør for diagnosticering af bugspytkirtelkræft |
2022.4-2023.10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Lu Y Yuhua, phd, The Affiliated Hospital of Nantong University
- Ledende efterforsker: Chen Q Qiyang, master, Nantong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NTlyh76
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .