- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05327400
IGHD:n ilmentyminen ja kliininen merkitys haimasyövässä
Taustaa: Haimasyöpä on ruoansulatuskanavan pahanlaatuisin kasvain, jolla on alhainen varhaisen diagnoosin taso ja huono ennuste. Haimasyövän diagnosoinnissa, hoidossa ja ennusteessa ei ole erittäin herkkiä ja spesifisiä molekyylimarkkereita.
Tavoite: Tutkia IGHD:n ilmentymistä haimasyövässä ja sen korrelaatiota kliinisten parametrien kanssa sekä tutkia sen ennustearvoa potilailla, joilla on haimasyöpä.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa qRT-PCR:ää käytettiin havaitsemaan IGHD:n ilmentyminen ääreisveressä. IGHD:n ilmentymistä haimasyövässä ja terveillä yksilöillä verrattiin. PCR-tulokset yhdistettiin potilaiden kliinisiin tietoihin. IGHD:n ilmentymisen vertaamiseksi haimasyövän eri vaiheissa ja sen arvioimiseksi, voiko IGHD:n ilmentyminen ääreisveressä olla mahdollinen biomarkkeri haimasyövän diagnosoinnissa, käytettiin chi-neliötestiä analysoimaan IGHD:n ilmentymistasoon vaikuttavia tekijöitä. Potilasennusteen analysoinnissa käytettiin Kaplan-Meieriä ja jatkossa Cox-regressioanalyysiä potilaan ennusteeseen vaikuttavien tekijöiden ja riippumattomien riskitekijöiden analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: IGHD:n ilmentyminen noin 30 haimasyöpää sairastavan potilaan ja yli 30 terveen kontrollin perifeerisestä verestä havaittiin qRT-PCR:llä ja IGHD:n erot analysoitiin. IGHD:n ilmentymistä haimasyövässä ja terveillä yksilöillä verrattiin. PCR-tulokset yhdistettiin potilaiden kliinisiin tietoihin. IGHD:n ilmentymisen vertaamiseksi haimasyövän eri vaiheissa ja sen arvioimiseksi, voiko IGHD:n ilmentyminen ääreisveressä olla mahdollinen biomarkkeri haimasyövän diagnosoinnissa, käytettiin chi-neliötestiä analysoimaan IGHD:n ilmentymistasoon vaikuttavia tekijöitä. Potilasennusteen analysoinnissa käytettiin Kaplan-Meieriä ja jatkossa Cox-regressioanalyysiä potilaan ennusteeseen vaikuttavien tekijöiden ja riippumattomien riskitekijöiden analysointiin.
Haimasyöpä on ruoansulatuskanavan sairaus, jossa on korkea pahanlaatuisuusaste. Varhaisen diagnoosin tasoa ja terapeuttista tehoa rajoittaa haiman adenokarsinooman tutkimusasema. Perinteisillä TT-, MRI- ja muilla menetelmillä haimasyövän varhainen diagnoosi on rajallinen, ja EUS- ja endoskooppiohjattu neulabiopsia ovat kliinisissä kokeissa. Uusien merkkiaineiden tutkimukset sisältävät proteiinia, miRNA:ta, eksosomia, metylaatiota, proteiinia ja genomiikkaa, mutta kypsää ja käytännöllistä diagnostiikkamenetelmää ei ole. Haimasyövän nykyisen diagnoosin, hoidon ja ennustetason perusteella yritin rohkeasti tutkia IGHD:n ilmentymistä haimasyövässä ja niiden suhdetta kliinisiin parametreihin ja ennustetasoon, jotta voidaan seuloa molekyylimarkkereita, jotka edistävät diagnoosia, hoitoa ja haimasyövän ennuste ja tarjota datatukea haimasyövän diagnoosin ja hoitotason parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lu Y Yuhua, phd
- Puhelinnumero: China +86 13862815432
- Sähköposti: lyh76@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chen Q QiYang, master
- Puhelinnumero: China +86 18860970651
- Sähköposti: drcqy13@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lu Yuhua, phd
- Puhelinnumero: +8613862815432
- Sähköposti: lyh76@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Qiyang, master
- Puhelinnumero: +8618860970651
- Sähköposti: drcqy13@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu haimasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- kestämättömiä potilaita
- muut pahanlaatuiset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
haimasyöpäpotilaat
patologisesti varmistetut haimasyöpäpotilaat
|
Haimasyövän kohortti ja terveiden syöpävapaiden potilaiden kohortti jaettiin patologiaraporttien mukaan
|
terveitä ihmisiä
ihmiset, joilla ei ole kasvainvaurioita ja muita orgaanisia sairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IGHD:n korkea ilmentyminen on riippumaton riskitekijä huonolle ennusteelle potilailla, joilla on haimasyöpä.
Aikaikkuna: 2022.4.-2023.10
|
IGHD ilmentyi voimakkaasti haimasyöpäpotilailla, mutta alhainen terveillä syöpävapailla potilailla. Potilailla, joilla oli korkea IGHD:n ilmentyminen, oli alhaisempi ennuste. IGHD:n korkea ilmentyminen, T-vaihe (T3T4), lymfaattiset etäpesäkkeet ja etäpesäkkeet ovat riippumattomia riskitekijöitä huonolle ennusteelle potilailla, joilla on haimasyöpä. IGHD:n ilmentymistaso ääreisverisoluissa on mahdollinen biomarkkeri haimasyövän diagnosoinnissa |
2022.4.-2023.10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lu Y Yuhua, phd, The Affiliated Hospital of Nantong University
- Päätutkija: Chen Q Qiyang, master, Nantong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTlyh76
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geeniekspressio
-
Hamad Medical CorporationQatar UniversityValmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Bejing Vigoo Biological Co., LTDValmis
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityValmisLääkereaktio | Hemodynaaminen palautuminen | Gene | AnestesiaKiina
-
Cumhuriyet UniversityValmisKeuhkojen kasvaimet | Gene, p53Turkki
-
XuanwuH 2University of CologneRekrytointiAlzheimerin tauti | Subjektiivinen kognitiivinen rappeutuminen | Neurokuvantaminen | GeneKiina
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteEi vielä rekrytointiaPeräsuolen syöpä | Radiotaajuinen ablaatio | Maksan metastaasit | KRAS Gene | Turvallinen marginaali
-
Beijing Tongren HospitalTuntematonOptica neuromyelitis | Glukokortikoidiresistenssi | GeneKiina
-
University Health Network, TorontoBayer; AstraZeneca; Amgen; Applied Health Research Centre; Takeda Canada, Inc.; Programs...RekrytointiSyöpä | Pahanlaatuiset kasvaimet Useita | Pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Syöpä, terapiaan liittyvä | Molekyylisekvenssin vaihtelu | Geneettinen muutos | Gene Fusion | Reseptorityrosiinikinaasigeenin mutaatio | RTK-perheen geenimutaatio | Ras (Kras tai Nras) -geenimutaatioKanada
-
Shengjing HospitalEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen delirium | Nukutus | Vuorokausirytmihäiriöt | Eksosomit | Kello GeneKiina
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisSilmäsairaudet | Silmänpohjan rappeuma | Verkkokalvon rappeuma | Geeniterapia | Ikään liittyvät makulopatiat | Ikään liittyvä makuulopatia | Verkkokalvon uudissuonittuminen | Makulopatiat, ikään liittyvät | Makulopatia, ikään liittyvä | Terapiaa, GeneYhdysvallat