- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05330533
Vliv nedávné ejakulace na parametry duplexu skrota u neplodných mužů s varikokélou
Přehled studie
Detailní popis
Varikokéla je abnormální dilatace žil pampiniformního plexu odvodňujících varlata.
Projevuje se abnormálním retrográdním průtokem ve vnitřním spermatickém žilním systému nebo dilatací žilních větví ve zevním kremasterickém systému.
Postihuje přibližně 15 % v běžné populaci, 35 - 40 % mužů s primární neplodností a přibližně 80 % mužů se sekundární neplodností. Často se může objevit současně s neplodností nebo chronickou bolestí šourku způsobující zhoršenou spermatogenezi a je nejčastější korigovatelnou příčinou mužské neplodnosti. může ovlivnit spermatogenezi různými mechanismy, jako je zvýšená teplota varlat, hormonální poruchy a reflux toxických metabolitů.
Barevná dopplerovská ultrasonografie skrota (USG) je široce používaná metoda pro hodnocení pacientů s varikokélou. U těchto pacientů může být použit spolu s fyzikálním vyšetřením prostřednictvím hodnocení žilního refluxu a průměru; v případech, kdy palpace může být problematická. Kromě toho lze při léčbě varikokély použít stupeň refluxu a průměr žíly ve fázi rozhodování.
Ejakulace je proces, při kterém se spermie přesouvají z nadvarlete přes vas deferens do močové trubice a nakonec jsou vypuzovány ven přes uretrální meatus kontrakcí hladkých svalů. Normální antegrádní ejakulace sestává z emise, vypuzení (ejekce) a orgasmu.
Při hodnocení neplodných pacientek je nutná analýza spermatu pro hodnocení počtu, motility a morfologie spermií s barevným dopplerovským USG skrota. Je známo, že ejakulace pro účely analýzy spermií významně zvyšuje zásobení varlat krví.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Elsebaity, Master
- Telefonní číslo: +201065938686
- E-mail: mahmoud.elsebaity88@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emad eldien Ali, professor
- Telefonní číslo: +201155680777
- E-mail: emad@infertility-eg.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodní mužští pacienti.
- pacientů s varikokélou skrota.
- mužské pacienty ve věku nad 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pyospermie.
- Epididymitida.
- Orchitida.
- Anejakulace.
- Recidivující varikokéla.
- Pacienti, kteří dříve podstoupili operaci skrota nebo třísel.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení průměru křečových žil před a po ejakulaci.
Časové okno: do 30 minut po ejakulaci
|
Hodnocení změny průměru křečových žil barevnou dopplerovskou ultrasonografií skrota před ejakulací a do 30 minut po ejakulaci.
|
do 30 minut po ejakulaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení doby refluxu křečových žil před a po ejakulaci.
Časové okno: Do 30 minut po ejakulaci
|
Stanovení doby refluxu křečových žil pomocí duplexu skrota před ejakulací a do 30 minut po ejakulaci.
|
Do 30 minut po ejakulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kizilkan Y, Duran MB, Senel S, Yikilmaz TN, Akbelen B, Toksoz S. The effect of ejaculation time on varicose vein diameter and reflux level. Andrologia. 2021 Aug;53(7):e14090. doi: 10.1111/and.14090. Epub 2021 Apr 28.
- Bello JO, Bhatti KH, Gherabi N, Philipraj J, Narayan Y, Tsampoukas G, Shaikh N, Papatsoris A, Moussa M, Buchholz N. The usefulness of elastography in the evaluation and management of adult men with varicocele: A systematic review. Arab J Urol. 2021 Sep 16;19(3):255-263. doi: 10.1080/2090598X.2021.1964256. eCollection 2021.
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Sihag P, Tandon A, Pal R, Jain BK, Bhatt S, Kaur S, Sinha A. Sonography in male infertility: a look beyond the obvious. J Ultrasound. 2018 Sep;21(3):265-276. doi: 10.1007/s40477-018-0294-5. Epub 2018 Mar 28.
- Raveendran AV, Agarwal A. Premature ejaculation - current concepts in the management: A narrative review. Int J Reprod Biomed. 2021 Jan 25;19(1):5-22. doi: 10.18502/ijrm.v19i1.8176. eCollection 2021 Jan.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ejaculation effect on Duplex
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .