- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05330533
Wpływ niedawnego wytrysku na parametry dupleksu moszny u niepłodnych mężczyzn z żylakiem powrózka nasiennego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Varicocele to nieprawidłowe poszerzenie żył splotu wiciowatego odprowadzających jądra.
Objawia się nieprawidłowym przepływem wstecznym w układzie żył plemnikowych wewnętrznych lub rozszerzeniem gałęzi żylnych w układzie zewnętrznym cremasteric.
Dotyka około 15% populacji ogólnej, 35-40% mężczyzn z niepłodnością pierwotną i około 80% mężczyzn z niepłodnością wtórną. Często może współistnieć z niepłodnością lub przewlekłym bólem moszny, powodującym upośledzenie spermatogenezy i jest najczęstszą możliwą do skorygowania przyczyną niepłodności męskiej. może wpływać na spermatogenezę poprzez różne mechanizmy, takie jak podwyższona temperatura jąder, zaburzenia hormonalne i refluks toksycznych metabolitów.
Kolorowa ultrasonografia dopplerowska (USG) moszny jest szeroko stosowaną metodą oceny pacjentów z żylakami powrózka nasiennego. Może być stosowany wraz z badaniem fizykalnym u tych pacjentów poprzez ocenę refluksu i średnicy żyły; w przypadkach, gdy badanie palpacyjne może być problematyczne. Ponadto stopień refluksu i średnica żyły mogą być wykorzystane na etapie podejmowania decyzji podczas leczenia żylaków powrózka nasiennego.
Ejakulacja to proces, w którym plemniki przemieszczają się z najądrza przez nasieniowód do cewki moczowej i ostatecznie są wydalane przez ujście cewki moczowej w wyniku skurczu mięśni gładkich. Normalny wytrysk poprzedzający składa się z emisji, wydalenia (wyrzutu) i orgazmu.
W ocenie pacjentów niepłodnych konieczne jest badanie nasienia w celu oceny liczby, ruchliwości i morfologii plemników za pomocą kolorowego USG moszny Doppler. Wiadomo, że wytrysk w celu analizy nasienia znacznie zwiększa ukrwienie jąder.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Elsebaity, Master
- Numer telefonu: +201065938686
- E-mail: mahmoud.elsebaity88@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emad eldien Ali, professor
- Numer telefonu: +201155680777
- E-mail: emad@infertility-eg.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepłodni pacjenci płci męskiej.
- pacjentów z żylakami powrózka nasiennego.
- pacjentów płci męskiej w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- piospermia.
- zapalenie najądrzy.
- Zapalenie jąder.
- Anejakulacja.
- Nawracające żylaki powrózka nasiennego.
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację moszny lub pachwiny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena średnicy żylaków przed i po wytrysku.
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po wytrysku
|
Ocena zmiany średnicy żylaków za pomocą ultrasonografii kolorowego dopplera moszny przed wytryskiem iw ciągu 30 minut po wytrysku.
|
w ciągu 30 minut po wytrysku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena czasu refluksu żylakowego przed i po wytrysku.
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po wytrysku
|
Ocena czasu refluksu żylakowego na podstawie dupleksu mosznowego przed wytryskiem iw ciągu 30 minut po wytrysku.
|
W ciągu 30 minut po wytrysku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kizilkan Y, Duran MB, Senel S, Yikilmaz TN, Akbelen B, Toksoz S. The effect of ejaculation time on varicose vein diameter and reflux level. Andrologia. 2021 Aug;53(7):e14090. doi: 10.1111/and.14090. Epub 2021 Apr 28.
- Bello JO, Bhatti KH, Gherabi N, Philipraj J, Narayan Y, Tsampoukas G, Shaikh N, Papatsoris A, Moussa M, Buchholz N. The usefulness of elastography in the evaluation and management of adult men with varicocele: A systematic review. Arab J Urol. 2021 Sep 16;19(3):255-263. doi: 10.1080/2090598X.2021.1964256. eCollection 2021.
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Sihag P, Tandon A, Pal R, Jain BK, Bhatt S, Kaur S, Sinha A. Sonography in male infertility: a look beyond the obvious. J Ultrasound. 2018 Sep;21(3):265-276. doi: 10.1007/s40477-018-0294-5. Epub 2018 Mar 28.
- Raveendran AV, Agarwal A. Premature ejaculation - current concepts in the management: A narrative review. Int J Reprod Biomed. 2021 Jan 25;19(1):5-22. doi: 10.18502/ijrm.v19i1.8176. eCollection 2021 Jan.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ejaculation effect on Duplex
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żylaki powrózka nasiennego
-
Sohag UniversityNieznanyICSI AZOOSPERMIA VARICOCELEEgipt
Badania kliniczne na dupleks moszny
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Tętniak aorty brzusznejIndyk
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationZakończonyZakrzepica żył głębokichStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
abdelRahman Ahmad abdAllahNieznanyOstre zapalenie wyrostka robaczkowegoEgipt
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationZakończony
-
Sheba Medical CenterAktywny, nie rekrutującyGojenie się ran, podwójny przepływ objętościowyIzrael
-
University of BolognaAktywny, nie rekrutujący
-
University of New MexicoWycofaneToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
University of CatanzaroNieznanyPediatryczne WSZYSTKIE | Przewlekła niewydolność żylnaWłochy
-
University of CatanzaroNieznanyUraz sportowy | Zespół górnego otworu klatki piersiowejWłochy