- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05330533
Effekt af nylig ejakulation på scrotal duplex-parametre hos infertile mænd med varcocele
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Varicocele er unormal udvidelse af de pampiniforme plexus-vener, der dræner testiklerne.
Det viser sig som en unormal retrograd strømning i det indre spermatiske venesystem eller udvidelse af venegrene i det ydre cremasteriske system.
Det rammer cirka 15 % i den generelle befolkning, 35 - 40 % hos mænd med primær infertilitet og cirka 80 % af mænd med sekundær infertilitet. Det kan ofte forekomme samtidig med infertilitet eller kroniske skrotumsmerter, der forårsager nedsat spermatogenese og er den mest almindelige korrigerbare årsag til mandlig infertilitet. det kan påvirke spermatogenesen via forskellige mekanismer såsom øget testikelvarme, hormonforstyrrelser og refluks af toksiske metabolitter.
Scrotal color Doppler ultrasonography (USG) er en meget anvendt metode til evaluering af varicocele patienter. Det kan bruges sammen med fysisk undersøgelse hos disse patienter gennem evaluering af vene refluks og diameter; i tilfælde, hvor palpation kan være problematisk. Desuden kan graden af tilbagesvaling og venediameter bruges i beslutningsfasen under behandling af varicocele.
Ejakulation er den proces, hvorved sædceller bevæger sig fra epididymis via vas deferens til urinrøret og til sidst udstødes gennem urinrøret ved sammentrækning af glatte muskler. En normal antegrad ejakulation består af emission, udstødning (ejektion) og orgasme.
I evalueringen af infertile patienter kræves sædanalyse for evaluering af antal, motilitet og morfologi af spermatozoer med skrotumfarve Doppler USG. Ejakulation med henblik på sædanalyse er kendt for at øge testikelblodforsyningen betydeligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Elsebaity, Master
- Telefonnummer: +201065938686
- E-mail: mahmoud.elsebaity88@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emad eldien Ali, professor
- Telefonnummer: +201155680777
- E-mail: emad@infertility-eg.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertile mandlige patienter.
- patienter med scrotal varicocele.
- mandlige patienter over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pyospermi.
- Epididymitis.
- Orchitis.
- Anejakulation.
- Tilbagevendende varicocele.
- Patienter, der tidligere har gennemgået en skrotum eller lyskeoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af åreknuderdiameter før og efter ejakulation.
Tidsramme: inden for 30 minutter efter ejakulation
|
Vurdering af ændringen i åreknuderdiameter ved scrotumfarve-doppler-ultralyd før ejakulation og inden for 30 minutter efter ejakulation.
|
inden for 30 minutter efter ejakulation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af åreknuder reflukstid før og efter ejakulation.
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter ejakulation
|
Vurdering af åreknuder refluks tid ved scrotal duplex før ejakulation og inden for 30 minutter efter ejakulation.
|
Inden for 30 minutter efter ejakulation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kizilkan Y, Duran MB, Senel S, Yikilmaz TN, Akbelen B, Toksoz S. The effect of ejaculation time on varicose vein diameter and reflux level. Andrologia. 2021 Aug;53(7):e14090. doi: 10.1111/and.14090. Epub 2021 Apr 28.
- Bello JO, Bhatti KH, Gherabi N, Philipraj J, Narayan Y, Tsampoukas G, Shaikh N, Papatsoris A, Moussa M, Buchholz N. The usefulness of elastography in the evaluation and management of adult men with varicocele: A systematic review. Arab J Urol. 2021 Sep 16;19(3):255-263. doi: 10.1080/2090598X.2021.1964256. eCollection 2021.
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Sihag P, Tandon A, Pal R, Jain BK, Bhatt S, Kaur S, Sinha A. Sonography in male infertility: a look beyond the obvious. J Ultrasound. 2018 Sep;21(3):265-276. doi: 10.1007/s40477-018-0294-5. Epub 2018 Mar 28.
- Raveendran AV, Agarwal A. Premature ejaculation - current concepts in the management: A narrative review. Int J Reprod Biomed. 2021 Jan 25;19(1):5-22. doi: 10.18502/ijrm.v19i1.8176. eCollection 2021 Jan.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ejaculation effect on Duplex
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .