- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05330533
Effetto dell'eiaculazione recente sui parametri del duplex scrotale nei maschi infertili con varicocele
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il varicocele è una dilatazione anormale delle vene del plesso pampiniforme che drenano i testicoli.
Si manifesta come un flusso retrogrado anormale nel sistema venoso spermatico interno o dilatazione dei rami venosi nel sistema cremasterico esterno.
Colpisce circa il 15% della popolazione generale, il 35-40% negli uomini con infertilità primaria e circa l'80% degli uomini con infertilità secondaria. Potrebbe spesso verificarsi in concomitanza con infertilità o dolore scrotale cronico che causa alterazione della spermatogenesi ed è la causa correggibile più comune di infertilità maschile. può influenzare la spermatogenesi attraverso diversi meccanismi come aumento del calore testicolare, disturbi ormonali e reflusso di metaboliti tossici.
L'ecografia color Doppler scrotale (USG) è un metodo ampiamente utilizzato per la valutazione dei pazienti con varicocele. Può essere utilizzato insieme all'esame obiettivo in questi pazienti attraverso la valutazione del reflusso venoso e del diametro; nei casi in cui la palpazione può essere problematica. Inoltre, il grado di reflusso e il diametro della vena possono essere utilizzati durante la fase decisionale durante il trattamento del varicocele.
L'eiaculazione è il processo mediante il quale gli spermatozoi si spostano dall'epididimo attraverso il dotto deferente all'uretra e infine vengono espulsi attraverso il meato uretrale dalla contrazione della muscolatura liscia. Una normale eiaculazione anterograda consiste in emissione, espulsione (espulsione) e orgasmo.
Nella valutazione dei pazienti infertili, è richiesta l'analisi del seme per la valutazione del numero, della motilità e della morfologia degli spermatozoi con l'ecografia color Doppler scrotale. È noto che l'eiaculazione ai fini dell'analisi dello sperma aumenta significativamente l'afflusso di sangue ai testicoli.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Elsebaity, Master
- Numero di telefono: +201065938686
- Email: mahmoud.elsebaity88@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emad eldien Ali, professor
- Numero di telefono: +201155680777
- Email: emad@infertility-eg.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi sterili.
- pazienti con varicocele scrotale.
- pazienti di sesso maschile di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Piospermia.
- Epididimite.
- Orchite.
- Aneiaculazione.
- Varicocele ricorrente.
- Pazienti precedentemente sottoposti a chirurgia scrotale o inguinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del diametro delle vene varicose pre e post eiaculazione.
Lasso di tempo: entro 30 minuti dopo l'eiaculazione
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Valutazione della variazione del diametro delle vene varicose mediante ecografia color doppler scrotale prima dell'eiaculazione ed entro 30 minuti dopo l'eiaculazione.
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entro 30 minuti dopo l'eiaculazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del tempo di reflusso delle vene varicose pre e post eiaculazione.
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dopo l'eiaculazione
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Valutazione del tempo di reflusso delle vene varicose mediante duplex scrotale prima dell'eiaculazione ed entro 30 minuti dopo l'eiaculazione.
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Entro 30 minuti dopo l'eiaculazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kizilkan Y, Duran MB, Senel S, Yikilmaz TN, Akbelen B, Toksoz S. The effect of ejaculation time on varicose vein diameter and reflux level. Andrologia. 2021 Aug;53(7):e14090. doi: 10.1111/and.14090. Epub 2021 Apr 28.
- Bello JO, Bhatti KH, Gherabi N, Philipraj J, Narayan Y, Tsampoukas G, Shaikh N, Papatsoris A, Moussa M, Buchholz N. The usefulness of elastography in the evaluation and management of adult men with varicocele: A systematic review. Arab J Urol. 2021 Sep 16;19(3):255-263. doi: 10.1080/2090598X.2021.1964256. eCollection 2021.
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Sihag P, Tandon A, Pal R, Jain BK, Bhatt S, Kaur S, Sinha A. Sonography in male infertility: a look beyond the obvious. J Ultrasound. 2018 Sep;21(3):265-276. doi: 10.1007/s40477-018-0294-5. Epub 2018 Mar 28.
- Raveendran AV, Agarwal A. Premature ejaculation - current concepts in the management: A narrative review. Int J Reprod Biomed. 2021 Jan 25;19(1):5-22. doi: 10.18502/ijrm.v19i1.8176. eCollection 2021 Jan.
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- Ejaculation effect on Duplex
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