- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05330533
Effect van recente ejaculatie op scrotale duplexparameters bij onvruchtbare mannen met varicocele
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Varicocele is een abnormale dilatatie van de aders van de pampiniforme plexus die de testikels afvoeren.
Het manifesteert zich als een abnormale retrograde stroom in het interne spermatische veneuze systeem of dilatatie van veneuze takken in het externe cremasterische systeem.
Het treft ongeveer 15% van de algemene bevolking, 35-40% van de mannen met primaire onvruchtbaarheid en ongeveer 80% van de mannen met secundaire onvruchtbaarheid. Het kan vaak samengaan met onvruchtbaarheid of chronische scrotale pijn die een verminderde spermatogenese veroorzaakt en is de meest voorkomende corrigeerbare oorzaak van mannelijke onvruchtbaarheid. het kan de spermatogenese beïnvloeden via verschillende mechanismen, zoals verhoogde testiculaire warmte, hormonale stoornissen en reflux van toxische metabolieten.
Scrotale kleur Doppler-echografie (USG) is een veelgebruikte methode voor de evaluatie van varicocele-patiënten. Het kan samen met lichamelijk onderzoek bij deze patiënten worden gebruikt door evaluatie van aderreflux en diameter; in gevallen waarin palpatie problematisch kan zijn. Bovendien kunnen de mate van reflux en aderdiameter worden gebruikt tijdens de besluitvormingsfase tijdens de behandeling van varicocele.
Ejaculatie is het proces waarbij spermacellen van de epididymis via de zaadleider naar de urethra gaan en uiteindelijk worden uitgestoten door de urethragang door samentrekking van gladde spieren. Een normale antegrade ejaculatie bestaat uit emissie, uitdrijving (ejectie) en orgasme.
Bij de evaluatie van onvruchtbare patiënten is sperma-analyse vereist voor de evaluatie van het aantal, de beweeglijkheid en de morfologie van spermatozoa met scrotumkleur Doppler USG. Het is bekend dat ejaculatie ten behoeve van sperma-analyse de bloedtoevoer naar de testikels aanzienlijk verhoogt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Elsebaity, Master
- Telefoonnummer: +201065938686
- E-mail: mahmoud.elsebaity88@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Emad eldien Ali, professor
- Telefoonnummer: +201155680777
- E-mail: emad@infertility-eg.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare mannelijke patiënten.
- patiënten met scrotale varicocele.
- mannelijke patiënten ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Pyospermie.
- Epididymitis.
- Orchitis.
- Anejaculatie.
- Recidiverende varicocèle.
- Patiënten die eerder een scrotum- of liesoperatie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de diameter van de spatader vóór en na de ejaculatie.
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na ejaculatie
|
Beoordeling van de verandering in de diameter van de spatader door middel van kleurendoppler-echografie van het scrotum vóór de ejaculatie en binnen 30 minuten na de ejaculatie.
|
binnen 30 minuten na ejaculatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de refluxtijd van spataderen vóór en na ejaculatie.
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na ejaculatie
|
Beoordeling van de refluxtijd van spataderen door scrotale duplex pre-ejaculatie en binnen 30 minuten na ejaculatie.
|
Binnen 30 minuten na ejaculatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kizilkan Y, Duran MB, Senel S, Yikilmaz TN, Akbelen B, Toksoz S. The effect of ejaculation time on varicose vein diameter and reflux level. Andrologia. 2021 Aug;53(7):e14090. doi: 10.1111/and.14090. Epub 2021 Apr 28.
- Bello JO, Bhatti KH, Gherabi N, Philipraj J, Narayan Y, Tsampoukas G, Shaikh N, Papatsoris A, Moussa M, Buchholz N. The usefulness of elastography in the evaluation and management of adult men with varicocele: A systematic review. Arab J Urol. 2021 Sep 16;19(3):255-263. doi: 10.1080/2090598X.2021.1964256. eCollection 2021.
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Sihag P, Tandon A, Pal R, Jain BK, Bhatt S, Kaur S, Sinha A. Sonography in male infertility: a look beyond the obvious. J Ultrasound. 2018 Sep;21(3):265-276. doi: 10.1007/s40477-018-0294-5. Epub 2018 Mar 28.
- Raveendran AV, Agarwal A. Premature ejaculation - current concepts in the management: A narrative review. Int J Reprod Biomed. 2021 Jan 25;19(1):5-22. doi: 10.18502/ijrm.v19i1.8176. eCollection 2021 Jan.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ejaculation effect on Duplex
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op scrotale duplex
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationVoltooid
-
Mr Ihab AliVoltooidZiekten van de halsslagader | Perifere slagaderziekteEgypte
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Assiut UniversityOnbekendBekkenpijn Syndroom
-
Stanford UniversityUniversity of UtahVoltooidVeneuze trombo-embolie | BorstreconstructieVerenigde Staten
-
Adam International HospitalVoltooid
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalWervingCoronaire hartziekte | BuikslagaderaneurysmaKalkoen
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIngetrokkenZwangerschap | ZwaarlijvigVerenigde Staten
-
Imperial College LondonVoltooidSyndroom van May-ThurnerVerenigd Koninkrijk
-
Erik DebingVoltooidBuikslagaderaneurysma | Stenose van de halsslagader | EpidemiologieBelgië