- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05330533
Einfluss der jüngsten Ejakulation auf die Duplexparameter des Hodensacks bei unfruchtbaren Männern mit Varikozele
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einer Varikozele handelt es sich um eine abnormale Erweiterung der Venen des Plexus pampiniformis, die die Hoden entwässern.
Es manifestiert sich als abnormaler retrograder Fluss im inneren Samenvenensystem oder als Erweiterung der Venenäste im äußeren Kremastersystem.
Betroffen sind etwa 15 % der Allgemeinbevölkerung, 35–40 % der Männer mit primärer Unfruchtbarkeit und etwa 80 % der Männer mit sekundärer Unfruchtbarkeit. Sie kann häufig gleichzeitig mit Unfruchtbarkeit oder chronischen Schmerzen im Hodensack auftreten und zu einer beeinträchtigten Spermatogenese führen. Sie ist die häufigste korrigierbare Ursache männlicher Unfruchtbarkeit. Es kann die Spermatogenese über verschiedene Mechanismen wie erhöhte Hodenwärme, hormonelle Störungen und den Rückfluss toxischer Metaboliten beeinflussen.
Die skrotale Farbdoppler-Sonographie (USG) ist eine weit verbreitete Methode zur Beurteilung von Varikozelenpatienten. Es kann zusammen mit der körperlichen Untersuchung bei diesen Patienten durch Beurteilung des Venenrefluxes und des Venendurchmessers eingesetzt werden; in Fällen, in denen die Palpation problematisch sein kann. Darüber hinaus können der Grad des Refluxes und der Venendurchmesser bei der Entscheidungsfindung bei der Behandlung einer Varikozele herangezogen werden.
Bei der Ejakulation handelt es sich um den Vorgang, bei dem Spermien vom Nebenhoden über den Samenleiter zur Harnröhre wandern und schließlich durch Kontraktion der glatten Muskulatur durch den Harnröhrengang ausgestoßen werden. Eine normale antegrade Ejakulation besteht aus Emission, Ausstoß (Ejektion) und Orgasmus.
Bei der Beurteilung unfruchtbarer Patienten ist eine Samenanalyse zur Beurteilung der Anzahl, Beweglichkeit und Morphologie der Spermien mittels Skrotal-Farbdoppler-USG erforderlich. Es ist bekannt, dass die Ejakulation zum Zwecke der Spermienanalyse die Blutversorgung des Hodens deutlich erhöht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Elsebaity, Master
- Telefonnummer: +201065938686
- E-Mail: mahmoud.elsebaity88@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emad eldien Ali, professor
- Telefonnummer: +201155680777
- E-Mail: emad@infertility-eg.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare männliche Patienten.
- Patienten mit Skrotalvarikozele.
- männliche Patienten über 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Pyospermie.
- Nebenhodenentzündung.
- Orchitis.
- Anejakulation.
- Rezidivierende Varikozele.
- Patienten, die sich zuvor einer Hodensack- oder Leistenoperation unterzogen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Krampfaderdurchmessers vor und nach der Ejakulation.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten nach der Ejakulation
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Beurteilung der Veränderung des Krampfaderdurchmessers durch skrotale Farbdoppler-Sonographie vor der Ejakulation und innerhalb von 30 Minuten nach der Ejakulation.
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innerhalb von 30 Minuten nach der Ejakulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Krampfader-Refluxzeit vor und nach der Ejakulation.
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach der Ejakulation
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Beurteilung der Krampfader-Refluxzeit durch Skrotalduplex vor der Ejakulation und innerhalb von 30 Minuten nach der Ejakulation.
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Innerhalb von 30 Minuten nach der Ejakulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kizilkan Y, Duran MB, Senel S, Yikilmaz TN, Akbelen B, Toksoz S. The effect of ejaculation time on varicose vein diameter and reflux level. Andrologia. 2021 Aug;53(7):e14090. doi: 10.1111/and.14090. Epub 2021 Apr 28.
- Bello JO, Bhatti KH, Gherabi N, Philipraj J, Narayan Y, Tsampoukas G, Shaikh N, Papatsoris A, Moussa M, Buchholz N. The usefulness of elastography in the evaluation and management of adult men with varicocele: A systematic review. Arab J Urol. 2021 Sep 16;19(3):255-263. doi: 10.1080/2090598X.2021.1964256. eCollection 2021.
- Senturk AB, Cakiroglu B, Yaytokgil M, Aydin C, Sungur M, Akkoc A. Effect of venous reflux time on testosterone and semen parameters of infertile males after microscopic varicocelectomy. Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13583. doi: 10.1111/and.13583. Epub 2020 Apr 9.
- Sihag P, Tandon A, Pal R, Jain BK, Bhatt S, Kaur S, Sinha A. Sonography in male infertility: a look beyond the obvious. J Ultrasound. 2018 Sep;21(3):265-276. doi: 10.1007/s40477-018-0294-5. Epub 2018 Mar 28.
- Raveendran AV, Agarwal A. Premature ejaculation - current concepts in the management: A narrative review. Int J Reprod Biomed. 2021 Jan 25;19(1):5-22. doi: 10.18502/ijrm.v19i1.8176. eCollection 2021 Jan.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ejaculation effect on Duplex
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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