- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05351307
Cévní změny sítnice u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
27. dubna 2022 aktualizováno: Marwa Hamza Ali, Sohag University
studie si klade za cíl odhalit ischemické změny v makule pomocí OCT angiografie u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem korelujícím se systémem stagingu glaukomu II podle zorného pole.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Naše studie bude navržena jako "prospektivní nerandomizovaná případová - kontrolní studie" Studie bude zahrnovat 100 očí 100 účastníků 50 očí normálních subjektů, neglaukomatózních subjektů 50 očí 50 pacientů s POAG K detekci ischemických změn v makule pomocí OCT angiografie korelující s glaukomem staging system II podle zorného pole.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa Hamza, Resident
- Telefonní číslo: 01018421051
- E-mail: Marwahamza12@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ismail Moussa Abd-Elatif, Professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University hospitals
-
Kontakt:
- Osama R Elshereif, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
> 18 let pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (> 18 let)
Kritéria vyloučení:
- pacientů s kataraktou
- poruchy sítnice včetně: AMD, makulární degenerace, odchlípení sítnice, retinitis pigmentosa atd.
- zákal rohovky
- jakékoli oční operace
- pacientů se systémovým onemocněním.
- odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti POAG
Bude provedena OCT angiografie
|
Normální účastníci
Bude provedena OCT angiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ischemické změny v makule
Časové okno: Přes jeden rok
|
Použití OCT angiografie k detekci ischemických změn v makule
|
Přes jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed Iqbal Hafez, Assist prof, Supervisor
- Ředitel studie: Hany Mahmoud Abdel Hamid, Lecturer, Supervisor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-03-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .