- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05351307
Netzhautgefäßveränderungen bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
27. April 2022 aktualisiert von: Marwa Hamza Ali, Sohag University
Die Studie zielt darauf ab, ischämische Veränderungen in der Makula mithilfe der OCT-Angiographie bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom zu erkennen, die mit dem Glaukom-Staging-System II anhand des Gesichtsfeldes korrelieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unsere Studie wird als „prospektive, nicht randomisierte Fall-Kontroll-Studie“ konzipiert. Die Studie wird 100 Augen von 100 Teilnehmern umfassen, 50 Augen von normalen Probanden, nicht glaukomatöse Probanden, 50 Augen von 50 Patienten mit POAG, um ischämische Veränderungen in der Makula mittels OCT zu erkennen Angiographie korreliert mit dem Glaukom-Staging-System II nach Gesichtsfeld.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marwa Hamza, Resident
- Telefonnummer: 01018421051
- E-Mail: Marwahamza12@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ismail Moussa Abd-Elatif, Professor
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Osama R Elshereif, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
> 18 Jahre primäre Offenwinkelglaukompatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (> 18 Jahre alt)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Katarakt
- Netzhauterkrankungen, einschließlich AMD, Makuladegeneration, Netzhautablösung, Retinitis pigmentosa usw.
- Hornhauttrübungen
- jegliche Augenoperationen
- Patienten mit systemischen Erkrankungen.
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
POAG-Patienten
Es wird eine OCT-Angiographie durchgeführt
|
Normale Teilnehmer
Es wird eine OCT-Angiographie durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ischämische Veränderungen in der Makula
Zeitfenster: Durch ein Jahr
|
Verwendung der OCT-Angiographie zur Erkennung ischämischer Veränderungen in der Makula
|
Durch ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed Iqbal Hafez, Assist prof, Supervisor
- Studienleiter: Hany Mahmoud Abdel Hamid, Lecturer, Supervisor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-03-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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