Lipoabdominoplastika s anatomickou definicí versus tradiční abdominoplastika
5. září 2022 aktualizováno: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Plastika břicha známá také jako abdominoplastika je kosmetický chirurgický zákrok ke zlepšení tvaru a vzhledu břicha.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lipoabdominoplastika zaručuje bezpečnou kombinaci abdominoplastiky a liposukce při minimalizaci rizika komplikací ischemické laloky.
To je způsobeno omezeným podkopáním a doplňkem liposukce, které oba minimalizují poranění perforátoru.
V posledních několika letech integrace anatomické definice pomocí liposukce dále zdokonalila postup, vedla ke zlepšení výsledků a zvýšení spokojenosti pacientů.
Přirozenější výsledky anatomické definice břicha jsou dalším krokem ke zjemnění kontur břicha.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Hassan
- Telefonní číslo: 01028284928
- E-mail: mohamed_salah2012@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 75555
- Nábor
- Asyut University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Salah
- Telefonní číslo: 01028284928
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky mezi 25 a 60 lety s nadbytečnou břišní stěnou.
- BMI nižší než 35.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 25 let nebo starší 60 let.
- BMI vyšší než 35.
- Kýly a jizvy zasahující do břišní prokrvení.
- Pacienti kuřáci nebo s komorbiditami (DM, HTN, ...atd).
- Pacientky hledající další těhotenství.
- Jakékoli příčiny, které mohou narušit celkovou anestezii. Odmítnutí jakékoli části písemného obsahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lipoabdominoplastika s anatomickým vymezením
Lipoabdominoplastika s anatomickým vymezením bez nadměrné disekce v oblasti laterálního rektu
|
plastika břicha s anatomickou definicí pomocí liposukce
|
|
Falešný srovnávač: tradiční abdominoplastika
abdominoplastika s disekcí ve tvaru V až po pobřežní okraj
|
využívá tradiční techniku abdominoplastiky s liposukcí s disekcí ve tvaru V až k pobřežnímu okraji
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Esteticky
Časové okno: 6 měsíců po op
|
přirozený vzhled, spokojenost pacienta na stupnici (Rosenbergova stupnice sebevědomí, používá stupnici 0-30, kde skóre menší než 15 značí problém nízkého sebevědomí) s 10 položkami 6 měsíců po operaci a porovnat ji s předoperačními výsledky stejného pacienta, sexuální spokojenost pacienta po 6 měsících ve srovnání s předoperačními výsledky, názorem lékařů a přirozenými křivkami v místech úponu svalů
|
6 měsíců po op
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace
Časové okno: do 2 týdnů po operaci
|
obvyklé komplikace abdominoplastiky
|
do 2 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Lipoabdominoplasty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Lipoadominoplastika s definicí anatominu versus tradiční abdominoplastika
Časový rámec sdílení IPD
bude k dispozici po dokončení studie přibližně za dva roky
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
přístup pro každého
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .