Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lipoabdominoplastik med anatomisk definition kontra traditionell bukplastik

5 september 2022 uppdaterad av: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
En bukplastik även känd som bukplastik är ett kosmetiskt kirurgiskt ingrepp för att förbättra bukens form och utseende.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lipoabdominoplastik garanterar en säker kombination av bukplastik och fettsugning samtidigt som risken för ischemiska flikkomplikationer minimeras. Detta är på grund av den begränsade undermineringen som utförs och fettsugningstillägget, som båda minimerar perforatorskadan. Under de senaste åren har integrationen av anatomisk definition genom användning av fettsugning ytterligare förfinat proceduren, lett till förbättrade resultat och ökad patientnöjdhet. De mer naturliga resultaten av den anatomiska bukdefinitionen är nästa steg i bukkonturförfining.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 75555
        • Rekrytering
        • Asyut University Hospital
        • Kontakt:
          • Mohamed Salah
          • Telefonnummer: 01028284928

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter mellan 25 och 60 med överflödig bukvägg.
  • BMI mindre än 35.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 25 eller äldre än 60.
  • BMI över 35.
  • Bråck och ärr som stör bukens kärl.
  • Patienter som röker eller med komorbiditeter (DM, HTN, ... etc).
  • Patienter som söker efter en annan graviditet.
  • Alla orsaker som kan störa generell anestesi. Avslag för någon del av den skriftliga sammansättningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lipoabdominoplastik med anatomisk definition
Lipoabdominoplastik med anatomisk definition utan överdissektion på lateral recti regionen
Procedur: modifierad saldhanas teknik
bukplastik med anatomisk definition med hjälp av fettsugning
Sham Comparator: traditionell bukplastik
bukplastik med dissektion i v-format mönster till kustkanten
Procedur: Traditionell bukplastik
använder den traditionella tekniken för bukplastik med fettsugning med v-formad dissektion till kustkanten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Estetiskt
Tidsram: 6 månader efter operation
naturligt utseende, patientnöjdhet på skalan (Rosenbergs självkänslasskala, den använder skala 0-30, där poäng mindre än 15 indikerar problem med låg självkänsla) med 10 artiklar 6 månader efter operationen och jämför det med preoperativa resultat från samma patient, patientens sexuella tillfredsställelse efter 6 månader i jämförelse med preoperativa resultat, läkares åsikter och naturliga kurvor vid muskelinsättningsställena
6 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationer
Tidsram: upp till 2 veckor efter operationen
de vanliga komplikationerna av bukplastik
upp till 2 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2022

Första postat (Faktisk)

4 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Lipoabdominoplasty

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Lipoadominoplastik med anatomindefinition kontra traditionell bukplastik

Tidsram för IPD-delning

den kommer att vara tillgänglig efter att studien är klar om cirka två år

Kriterier för IPD Sharing Access

tillgång för var och en

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på modifierad saldhanas teknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera