Липоабдоминопластика с анатомическим определением по сравнению с традиционной абдоминопластикой
5 сентября 2022 г. обновлено: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Подтяжка живота, также известная как абдоминопластика, представляет собой косметическую хирургическую процедуру, направленную на улучшение формы и внешнего вида живота.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Липоабдоминопластика гарантирует безопасное сочетание абдоминопластики и липосакции при минимальном риске осложнений ишемического лоскута.
Это связано с ограниченным подрывом и дополнительной липосакцией, которые сводят к минимуму травму перфоратора.
За последние несколько лет интеграция анатомического определения с помощью липосакции еще больше усовершенствовала процедуру, привела к улучшению результатов и повышению удовлетворенности пациентов.
Более естественные результаты анатомического определения брюшной полости — это следующий шаг в уточнении контура брюшной полости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Hassan
- Номер телефона: 01028284928
- Электронная почта: mohamed_salah2012@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 75555
- Рекрутинг
- Asyut University Hospital
-
Контакт:
- Mohamed Salah
- Номер телефона: 01028284928
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола в возрасте от 25 до 60 лет с избыточной брюшной стенкой.
- ИМТ менее 35.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 25 или старше 60 лет.
- ИМТ более 35.
- Грыжи и рубцы, нарушающие кровоснабжение брюшной полости.
- Курящие пациенты или имеющие сопутствующие заболевания (СД, АГ и т.д.).
- Пациенты, стремящиеся к повторной беременности.
- Любые причины, которые могут помешать общей анестезии. Отказ от любой части письменного договора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Липоабдоминопластика с анатомическим определением
Липоабдоминопластика с анатомической четкостью без чрезмерной диссекции в латеральной области прямых мышц живота
|
подтяжка живота с анатомическим определением с использованием липосакции
|
|
Фальшивый компаратор: традиционная абдоминопластика
абдоминопластика с V-образным рассечением до прибрежного края
|
использует традиционную технику абдоминопластики с липосакцией с V-образным рассечением до прибрежного края
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетически
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
естественный вид, удовлетворенность пациента по шкале (шкала самооценки Розенберга, в ней используется шкала от 0 до 30, где баллы менее 15 указывают на проблему с низкой самооценкой) с 10 пунктами через 6 месяцев после операции и сравнение с предоперационными результатами того же пациента, сексуальная удовлетворенность пациента через 6 месяцев в сравнении с дооперационными результатами, мнением врачей и естественными изгибами в местах прикрепления мышц
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения
Временное ограничение: до 2 недель после операции
|
обычные осложнения абдоминопластики
|
до 2 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Lipoabdominoplasty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Липоадоминопластика с определением анатомии по сравнению с традиционной абдоминопластикой
Сроки обмена IPD
он будет доступен после завершения исследования примерно через два года.
Критерии совместного доступа к IPD
доступ для каждого
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования модифицированная техника садханы
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenОтозванНаследственный гемохроматозБельгия
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство