Lipoabdominoplastik med anatomisk definition versus traditionel abdominoplastik
5. september 2022 opdateret af: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
En maveplastik også kendt som abdominoplastik er en kosmetisk kirurgisk procedure for at forbedre formen og udseendet af maven.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lipoabdominoplastik garanterer en sikker kombination af abdominoplastik og fedtsugning, samtidig med at risikoen for iskæmiske flapkomplikationer minimeres.
Dette er på grund af den begrænsede underminering, der udføres, og fedtsugning-tilskuddet, som begge minimerer perforatorskader.
I de sidste mange år har integrationen af anatomisk definition gennem brug af fedtsugning yderligere forfinet proceduren, ført til forbedrede resultater og øget patienttilfredshed.
De mere naturlige resultater af den anatomiske abdominale definition er et næste skridt i abdominal konturforfining.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Hassan
- Telefonnummer: 01028284928
- E-mail: mohamed_salah2012@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, 75555
- Rekruttering
- Asyut University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Salah
- Telefonnummer: 01028284928
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter mellem 25 og 60 med overflødig abdominalvæg.
- BMI mindre end 35.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 25 eller ældre end 60.
- BMI mere end 35.
- Brok og ar, der forstyrrer abdominal vaskularitet.
- Patienter, der ryger eller har følgesygdomme (DM, HTN, ... osv.).
- Patienter, der søger efter en anden graviditet.
- Enhver årsag, der kan forstyrre generel anæstesi. Afvisning for enhver del af den skriftlige tilladelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lipoabdominoplastik med anatomisk definition
Lipoabdominoplastik med anatomisk definition uden overdissektion på lateral recti-regionen
|
maveplastik med anatomisk definition ved hjælp af fedtsugning
|
|
Sham-komparator: traditionel abdominoplastik
abdominoplastik med dissektion i v-formet mønster indtil kystranden
|
bruger den traditionelle teknik med abdominoplastik med fedtsugning med v-formet dissektion indtil kystranden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Æstetisk
Tidsramme: 6 måneder efter op
|
naturligt udseende, patienttilfredshed på skalaen (Rosenbergs selvværdsskala, den bruger skalaen 0-30, hvor score mindre end 15 indikerer lavt selvværdsproblem) med 10 punkter 6 måneder efter operationen og sammenlign det med præoperative resultater fra samme patient, patientens seksuelle tilfredshed efter 6 måneder sammenlignet med de præoperative resultater, lægens mening og naturlige kurver ved muskelindføringsstederne
|
6 måneder efter op
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsramme: op til 2 uger efter operationen
|
de sædvanlige komplikationer ved abdominoplastik
|
op til 2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Lipoabdominoplasty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Lipoadominoplastik med anatomindefinition versus traditionel abdominoplastik
IPD-delingstidsramme
den vil være tilgængelig, efter at undersøgelsen er afsluttet om cirka to år
IPD-delingsadgangskriterier
adgang for hver enkelt
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .