Lipoaddominoplastica con definizione anatomica rispetto all'addominoplastica tradizionale
5 settembre 2022 aggiornato da: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Un'addominoplastica, nota anche come addominoplastica, è una procedura di chirurgia estetica per migliorare la forma e l'aspetto dell'addome.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lipoaddominoplastica garantisce una combinazione sicura di addominoplastica e liposuzione riducendo al minimo il rischio di complicanze del lembo ischemico.
Ciò è dovuto al limitato indebolimento eseguito e all'aggiunta della liposuzione, entrambi i quali riducono al minimo la lesione del perforatore.
Negli ultimi anni, l'integrazione della definizione anatomica attraverso l'uso della liposuzione ha ulteriormente perfezionato la procedura, ha portato a risultati migliori e ha aumentato la soddisfazione del paziente.
I risultati più naturali della definizione anatomica addominale sono un passo successivo nel perfezionamento del contorno addominale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Hassan
- Numero di telefono: 01028284928
- Email: mohamed_salah2012@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto, 75555
- Reclutamento
- Asyut University Hospital
-
Contatto:
- Mohamed Salah
- Numero di telefono: 01028284928
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile tra i 25 ei 60 anni con parete addominale ridondante.
- BMI inferiore a 35.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 25 anni o superiore a 60 anni.
- IMC superiore a 35.
- Ernie e cicatrici che interferiscono con la vascolarizzazione addominale.
- Pazienti fumatori o con comorbidità (DM, HTN, ...etc).
- Pazienti in cerca di altre gravidanze.
- Qualsiasi causa che possa interferire con l'anestesia generale. Rifiuto per qualsiasi parte del consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Lipoaddominoplastica con definizione anatomica
Lipoaddominoplastica con definizione anatomica senza dissezione eccessiva sulla regione laterale del retto
|
addominoplastica con definizione anatomica mediante liposuzione
|
|
Comparatore fittizio: addominoplastica tradizionale
addominoplastica con dissezione a V fino al margine costiero
|
utilizza la tecnica tradizionale dell'addominoplastica con liposuzione con dissezione a V fino al margine costiero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esteticamente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
|
aspetto naturale, soddisfazione del paziente su scala (scala di autostima di Rosenberg, utilizza la scala 0-30, dove un punteggio inferiore a 15 indica un problema di bassa autostima) con 10 elementi 6 mesi dopo l'intervento e confrontarlo con i risultati preoperatori dello stesso paziente, soddisfazione sessuale del paziente dopo 6 mesi rispetto ai risultati preoperatori, all'opinione dei medici e alle curve naturali nei siti di inserzione muscolare
|
6 mesi dopo l'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicazioni
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'intervento
|
le solite complicanze dell'addominoplastica
|
fino a 2 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lipoabdominoplasty
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Lipoadominoplastica con definizione anatomica versus addominoplastica tradizionale
Periodo di condivisione IPD
sarà disponibile dopo che lo studio sarà completato in circa due anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
accesso per tutti
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .