Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lipoabdominoplastyka z anatomiczną definicją a tradycyjna abdominoplastyka

5 września 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Salah El Din Mohamed Hassan, Assiut University
Plastyka brzucha znana również jako abdominoplastyka to kosmetyczna procedura chirurgiczna mająca na celu poprawę kształtu i wyglądu brzucha.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lipoabdominoplastyka gwarantuje bezpieczne połączenie abdominoplastyki i liposukcji przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka powikłań płata niedokrwiennego. Dzieje się tak z powodu ograniczonego osłabiania i wspomagania liposukcji, które minimalizują obrażenia perforatora. W ciągu ostatnich kilku lat integracja definicji anatomicznej poprzez zastosowanie liposukcji jeszcze bardziej udoskonaliła procedurę, prowadząc do lepszych wyników i zwiększonego zadowolenia pacjentów. Bardziej naturalne wyniki anatomicznej definicji brzucha to kolejny krok w udoskonalaniu konturów brzucha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 75555
        • Rekrutacyjny
        • Asyut University Hospital
        • Kontakt:
          • Mohamed Salah
          • Numer telefonu: 01028284928

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku od 25 do 60 lat ze zbędnymi ścianami jamy brzusznej.
  • BMI poniżej 35.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 25 roku życia lub powyżej 60 roku życia.
  • BMI powyżej 35.
  • Przepukliny i blizny zaburzające unaczynienie jamy brzusznej.
  • Pacjenci palący lub z chorobami współistniejącymi (DM, HTN, ...itp.).
  • Pacjentki starające się o kolejne ciąże.
  • Wszelkie przyczyny, które mogą zakłócać znieczulenie ogólne. Odmowa jakiejkolwiek części pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lipoabdominoplastyka z anatomiczną definicją
Lipoabdominoplastyka z anatomiczną definicją bez przecięcia bocznego odcinka prostego
Procedura: zmodyfikowana technika saldhany
Plastyka brzucha z anatomicznym zarysowaniem za pomocą liposukcji
Pozorny komparator: tradycyjna plastyka brzucha
abdominoplastyka z rozcięciem w kształcie litery V aż do brzegów
Procedura: Tradycyjna plastyka brzucha
wykorzystuje tradycyjną technikę plastyki brzucha z liposukcją z preparacją w kształcie litery V aż do linii brzegowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Estetycznie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po op
naturalny wygląd, satysfakcja pacjenta na skali (skala samooceny Rosenberga, wykorzystuje skalę 0-30, gdzie wynik poniżej 15 wskazuje na problem z niską samooceną) z 10 pozycjami 6 miesięcy po operacji i porównanie jej z wynikami przedoperacyjnymi tej samej pacjentki, satysfakcja seksualna pacjentki po 6 miesiącach w porównaniu z wynikami przedoperacyjnymi, opiniami lekarzy oraz naturalnymi krzywiznami miejsc przyczepu mięśnia
6 miesięcy po op

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacje
Ramy czasowe: do 2 tygodni po zabiegu
typowe powikłania abdominoplastyki
do 2 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lipoabdominoplasty

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Lipoadominoplastyka z definicją anatomiczną a tradycyjna abdominoplastyka

Ramy czasowe udostępniania IPD

będzie dostępny po zakończeniu badania za około dwa lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dostęp dla każdego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zmodyfikowana technika saldhany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj